Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalna rola sirtuin jako biomarkerów epigenetycznych u pacjenta z miażdżycą lub zwapnieniem zwężenia aorty

7 marca 2025 zaktualizowane przez: IRCCS SYNLAB SDN

Potencjalna rola sirtuin jako biomarkerów epigenetycznych w leczeniu klinicznym pacjenta z miażdżycą lub zwapnieniem zwężenia aorty

Celem projektu jest rzucenie światła na rolę Sirtuin, enzymów należących do trzeciej klasy deacetylaz histonowych (klasa III) biorących udział w modyfikacjach epigenetycznych (deacetylacja), skupiając się głównie na Sirtuinie 6 (SIRT6), jako regulatorze miażdżycy i ciężkiej choroby aorty zwężenia zastawki poprzez badania molekularne i epigenetyczne na ludzkich komórkach VSMC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania planuje się zrekrutować 100 pacjentów przyjętych do oddziału kardiochirurgii AOU Federico II w Neapolu, poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu miażdżycy i zwapnionego zwężenia aorty z cukrzycą lub bez niej przez okres 36 miesięcy. Pacjenci bez miażdżycy lub zwężenia zastawki aortalnej będą uważani za populację kontrolną i, jeśli to możliwe, włączani do projektu statystycznego w połączeniu z populacją badaną pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z miażdżycą lub zwapnieniem zwężenia aorty, z cukrzycą lub bez cukrzycy, w wieku powyżej 18 lat, niezależnie od płci;
  • Pacjenci bez miażdżycy poddawani zabiegowi chirurgicznemu z powodu zapalenia wsierdzia;
  • Pacjenci, którzy podpiszą świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, od których nie można pobrać materiału biologicznego do celów badawczych;
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
miażdżycy i zwapnieniu zwężenia aorty u pacjentów z cukrzycą
Test diagnostyczny: Analizy sygnatur lncRNA
Konkretne eksperymenty walidacyjne zostaną przeprowadzone za pomocą PCR w czasie rzeczywistym (białko C-reaktywne), Western Blot, cytometrii przepływowej i mikroskopii
miażdżycy i zwapnieniu zwężenia aorty bez pacjentów z cukrzycą
Test diagnostyczny: Analizy sygnatur lncRNA
Konkretne eksperymenty walidacyjne zostaną przeprowadzone za pomocą PCR w czasie rzeczywistym (białko C-reaktywne), Western Blot, cytometrii przepływowej i mikroskopii
Pacjenci bez miażdżycy poddawani zabiegowi chirurgicznemu z powodu zapalenia wsierdzia
Test diagnostyczny: Analizy sygnatur lncRNA
Konkretne eksperymenty walidacyjne zostaną przeprowadzone za pomocą PCR w czasie rzeczywistym (białko C-reaktywne), Western Blot, cytometrii przepływowej i mikroskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena poprzez analizę danych uzyskanych z technik NGS, czy i które białka należące do rodziny Sirtuin mogą ulegać deregulacji u pacjentów z miażdżycą lub zwapnieniem zwężenia aorty
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena uzyskanych wyników eksperymentalnych w kontekście kliniczno-diagnostycznym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Współpracownicy

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analizy sygnatur lncRNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj