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Papel potencial das sirtuínas como biomarcadores epigenéticos do paciente com aterosclerose ou estenose aórtica calcária

7 de março de 2025 atualizado por: IRCCS SYNLAB SDN

Papel potencial das sirtuínas como biomarcadores epigenéticos para o manejo clínico do paciente com aterosclerose ou estenose aórtica calcária

O projeto visa esclarecer o papel das Sirtuínas, enzimas pertencentes à terceira classe de histonas desacetilases (classe III) envolvidas em modificações epigenéticas (desacetilação), com foco principalmente na Sirtuína 6 (SIRT6), como reguladora da aterosclerose e da aorta grave. estenose valvar por meio de estudos epigenéticos e de base molecular em células CMLV humanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo planeja recrutar 100 pacientes internados na Cirurgia Cardíaca AOU Federico II em Nápoles, sujeitos a procedimento cirúrgico com aterosclerose e estenose aórtica calcificada com e sem diabetes durante um período de 36 meses. Pacientes sem aterosclerose ou estenose da válvula aórtica serão considerados como uma população controle e, quando possível, incluídos em um desenho estatístico pareado por idade e sexo com a população do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com aterosclerose ou estenose aórtica calcificada com e sem diabetes, maiores de 18 anos, de ambos os sexos;
  • Pacientes sem aterosclerose submetidos a procedimento cirúrgico para endocardite;
  • Pacientes que terão assinado consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes para os quais o material biológico não pode ser recuperado para fins de estudo;
  • Pacientes que se recusam a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
aterosclerose e estenose aórtica calcificada em pacientes com diabetes
Teste de diagnostico: Análises de assinatura lncRNA
Experimentos específicos de validação serão realizados por PCR em tempo real (proteína C reativa), Western Blot, citometria de fluxo e microscopia
aterosclerose e estenose aórtica calcificada sem pacientes com diabetes
Teste de diagnostico: Análises de assinatura lncRNA
Experimentos específicos de validação serão realizados por PCR em tempo real (proteína C reativa), Western Blot, citometria de fluxo e microscopia
Pacientes sem aterosclerose submetidos a procedimento cirúrgico para endocardite
Teste de diagnostico: Análises de assinatura lncRNA
Experimentos específicos de validação serão realizados por PCR em tempo real (proteína C reativa), Western Blot, citometria de fluxo e microscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar, através da análise dos dados obtidos pelas técnicas de NGS, se e quais proteínas pertencentes à família Sirtuin podem estar desreguladas em pacientes com aterosclerose ou estenose aórtica calcificada
Prazo: 36 meses
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar os resultados experimentais alcançados no contexto clínico-diagnóstico
Prazo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS SYNLAB SDN

Colaboradores

Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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