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Sirtuins 作为动脉粥样硬化或钙化性主动脉瓣狭窄患者表观遗传生物标志物的潜在作用

2025年3月7日 更新者:IRCCS SYNLAB SDN

Sirtuins 作为表观遗传生物标志物在动脉粥样硬化或钙化性主动脉瓣狭窄患者临床治疗中的潜在作用

该项目旨在阐明 Sirtuins 的作用,这种酶属于第三类组蛋白脱乙酰酶(III 类),参与表观遗传修饰(脱乙酰化),主要关注 Sirtuins 6 (SIRT6) 作为动脉粥样硬化和严重主动脉粥样硬化的调节剂。通过对人类 VSMC 细胞进行分子和表观遗传学研究来研究瓣膜狭窄。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究计划招募 100 名在那不勒斯 AOU Federico II 心脏外科住院的患者,接受为期 36 个月的动脉粥样硬化和钙化性主动脉瓣狭窄(伴或不伴糖尿病)的外科手术。 无动脉粥样硬化或主动脉瓣狭窄的患者将被视为对照人群,并在可能的情况下纳入与研究人群年龄和性别配对的统计设计中

描述

纳入标准:

  • 年龄超过 18 岁、患有动脉粥样硬化或钙化性主动脉瓣狭窄、伴或不伴糖尿病的患者;
  • 无动脉粥样硬化而接受心内膜炎手术的患者;
  • 已签署知情同意书的患者

排除标准:

  • 无法回收生物材料用于研究目的的患者;
  • 拒绝参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病患者动脉粥样硬化和钙化性主动脉瓣狭窄
具体验证实验将通过实时 PCR(C 反应蛋白)、Western Blot、流式细胞术和显微镜进行
无糖尿病的动脉粥样硬化和钙化性主动脉瓣狭窄患者
具体验证实验将通过实时 PCR(C 反应蛋白)、Western Blot、流式细胞术和显微镜进行
无动脉粥样硬化而接受心内膜炎手术的患者
具体验证实验将通过实时 PCR(C 反应蛋白)、Western Blot、流式细胞术和显微镜进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过分析 NGS 技术获得的数据来评估 Sirtuin 家族的蛋白质是否以及哪些蛋白质可能在动脉粥样硬化或钙化性主动脉瓣狭窄患者中失调
大体时间:36个月
36个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估在临床诊断背景下取得的实验结果
大体时间:36个月
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月19日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月22日

首次发布 (实际的)

2024年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月7日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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