Sirtuins potensielle rolle som epigenetiske biomarkører for pasienten med aterosklerose eller kalsifisk aortastenose
7. mars 2025 oppdatert av: IRCCS SYNLAB SDN
Sirtuins potensielle rolle som epigenetiske biomarkører for klinisk behandling av pasienter med aterosklerose eller kalsifisk aortastenose
Prosjektet tar sikte på å belyse rollen til Sirtuins, enzymer som tilhører den tredje klassen histon-deacetylaser (klasse III) involvert i epigenetiske modifikasjoner (deacetylering), med hovedvekt på Sirtuin 6 (SIRT6), som regulator av aterosklerose og alvorlig aorta. ventilstenose gjennom molekylærbaserte og epigenetiske studier i humane VSMC-celler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80143
- Rekruttering
- Irccs Synlab Sdn
-
Ta kontakt med:
- Monica Franzese, PhD
- Telefonnummer: +393334041413
- E-post: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien planlegger å rekruttere 100 pasienter innlagt på AOU Federico II hjertekirurgi i Napoli gjenstand for kirurgiske prosedyrer med aterosklerose og forkalket aortastenose med og uten diabetes over en 36-måneders periode.
Pasienter uten aterosklerose eller aortaklaffstenose vil bli vurdert som en kontrollpopulasjon og der det er mulig inkludert i et statistisk design paret for alder og kjønn med studiepopulasjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med aterosklerose eller forkalket aortastenose med og uten diabetes eldre enn 18 år av begge kjønn;
- Pasienter uten aterosklerose som gjennomgår kirurgisk prosedyre for endokarditt;
- Pasienter som skal ha signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter for hvilke biologisk materiale ikke kan gjenvinnes for studieformål;
- Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
åreforkalkning og calcific aortastenose hos diabetespasienter
|
Spesifikke valideringseksperimenter vil bli utført ved sanntids PCR (C-reaktivt protein), Western Blot, flowcytometri og mikroskopi
|
|
åreforkalkning og calcific aortastenose uten diabetespasienter
|
Spesifikke valideringseksperimenter vil bli utført ved sanntids PCR (C-reaktivt protein), Western Blot, flowcytometri og mikroskopi
|
|
Pasienter uten aterosklerose som gjennomgår kirurgisk prosedyre for endokarditt
|
Spesifikke valideringseksperimenter vil bli utført ved sanntids PCR (C-reaktivt protein), Western Blot, flowcytometri og mikroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å evaluere ved analyse av data hentet fra NGS-teknikker om og hvilke proteiner som tilhører Sirtuin-familien som kan være deregulert hos pasienter med aterosklerose eller forkalket aortastenose
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere de eksperimentelle resultatene oppnådd i klinisk-diagnostisk kontekst
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Aortaklaffsykdom
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hjertesykdommer
- Metabolske sykdommer
- Hjerteklaffsykdommer
- Ventrikulær utstrømningsobstruksjon
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Forstyrrelser i kalsiummetabolisme
- Aortaklaffstenose
- Innsnevring, patologisk
- Aterosklerose
- Kalsinose
Andre studie-ID-numre
- 2/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .