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Mögliche Rolle von Sirtuinen als epigenetische Biomarker des Patienten mit Atherosklerose oder kalkhaltiger Aortenstenose

7. März 2025 aktualisiert von: IRCCS SYNLAB SDN

Mögliche Rolle von Sirtuinen als epigenetische Biomarker für die klinische Behandlung von Patienten mit Atherosklerose oder kalkhaltiger Aortenstenose

Ziel des Projekts ist es, Aufschluss über die Rolle von Sirtuinen zu geben, Enzymen der dritten Klasse der Histon-Deacetylasen (Klasse III), die an epigenetischen Modifikationen (Deacetylierung) beteiligt sind, wobei der Schwerpunkt hauptsächlich auf Sirtuin 6 (SIRT6) als Regulator von Arteriosklerose und schweren Aortenerkrankungen liegt Klappenstenose durch molekularbasierte und epigenetische Studien an menschlichen VSMC-Zellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Studie ist die Rekrutierung von 100 Patienten geplant, die über einen Zeitraum von 36 Monaten in die AOU Federico II Cardiac Surgery in Neapel aufgenommen wurden und sich einem chirurgischen Eingriff mit Arteriosklerose und kalkhaltiger Aortenstenose mit und ohne Diabetes unterzogen. Patienten ohne Arteriosklerose oder Aortenklappenstenose werden als Kontrollpopulation betrachtet und nach Möglichkeit in ein statistisches Design einbezogen, das nach Alter und Geschlecht mit der Studienpopulation gepaart ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Arteriosklerose oder kalkhaltiger Aortenstenose mit und ohne Diabetes, die älter als 18 Jahre sind, beiderlei Geschlechts;
  • Patienten ohne Arteriosklerose, die sich einem chirurgischen Eingriff wegen Endokarditis unterziehen;
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen biologisches Material nicht für Studienzwecke gewonnen werden kann;
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arteriosklerose und kalkhaltige Aortenstenose bei Diabetes-Patienten
Diagnosetest: lncRNA-Signaturanalysen
Spezifische Validierungsexperimente werden mittels Echtzeit-PCR (C-reaktives Protein), Western Blot, Durchflusszytometrie und Mikroskopie durchgeführt
Arteriosklerose und kalkhaltige Aortenstenose ohne Diabetespatienten
Diagnosetest: lncRNA-Signaturanalysen
Spezifische Validierungsexperimente werden mittels Echtzeit-PCR (C-reaktives Protein), Western Blot, Durchflusszytometrie und Mikroskopie durchgeführt
Patienten ohne Arteriosklerose, die sich einem chirurgischen Eingriff wegen Endokarditis unterziehen
Diagnosetest: lncRNA-Signaturanalysen
Spezifische Validierungsexperimente werden mittels Echtzeit-PCR (C-reaktives Protein), Western Blot, Durchflusszytometrie und Mikroskopie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durch Analyse von Daten aus NGS-Techniken soll beurteilt werden, ob und welche Proteine ​​der Sirtuin-Familie bei Patienten mit Atherosklerose oder kalkhaltiger Aortenstenose dereguliert sein können
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der erzielten experimentellen Ergebnisse im klinisch-diagnostischen Kontext
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Mitarbeiter

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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