Papel potencial de las sirtuinas como biomarcadores epigenéticos del paciente con aterosclerosis o estenosis aórtica calcificada
7 de marzo de 2025 actualizado por: IRCCS SYNLAB SDN
Papel potencial de las sirtuinas como biomarcadores epigenéticos para el tratamiento clínico del paciente con aterosclerosis o estenosis aórtica calcificada
El proyecto pretende arrojar luz sobre el papel de las Sirtuinas, enzimas pertenecientes a la tercera clase de las histonas desacetilasas (clase III) implicadas en modificaciones epigenéticas (desacetilación), centrándose principalmente en la Sirtuina 6 (SIRT6), como regulador de la aterosclerosis y las enfermedades aórticas graves. estenosis valvular a través de estudios epigenéticos y de base molecular en células VSMC humanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80143
- Reclutamiento
- Irccs Synlab Sdn
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Contacto:
- Monica Franzese, PhD
- Número de teléfono: +393334041413
- Correo electrónico: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio prevé reclutar a 100 pacientes ingresados en AOU Federico II Cardiac Surgery en Nápoles sujetos a un procedimiento quirúrgico con aterosclerosis y estenosis aórtica calcificada con y sin diabetes durante un período de 36 meses.
Los pacientes sin aterosclerosis o estenosis de la válvula aórtica serán considerados como población de control y, cuando sea posible, incluidos en un diseño estadístico emparejado por edad y sexo con la población de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con aterosclerosis o estenosis aórtica calcificada con y sin diabetes mayores de 18 años de cualquier sexo;
- Pacientes sin aterosclerosis sometidos a procedimiento quirúrgico por endocarditis;
- Pacientes que habrán firmado consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes para quienes no se puede recuperar material biológico para fines de estudio;
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Aterosclerosis y estenosis aórtica calcificada en pacientes diabéticos.
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Se realizarán experimentos de validación específicos mediante PCR en tiempo real (proteína C reactiva), Western Blot, citometría de flujo y microscopía.
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aterosclerosis y estenosis aórtica calcificada sin pacientes diabéticos
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Se realizarán experimentos de validación específicos mediante PCR en tiempo real (proteína C reactiva), Western Blot, citometría de flujo y microscopía.
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Pacientes sin aterosclerosis sometidos a procedimiento quirúrgico por endocarditis.
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Se realizarán experimentos de validación específicos mediante PCR en tiempo real (proteína C reactiva), Western Blot, citometría de flujo y microscopía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar mediante el análisis de datos obtenidos de técnicas NGS si las proteínas pertenecientes a la familia Sirtuin pueden desregularse en pacientes con aterosclerosis o estenosis aórtica calcificada y qué proteínas.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los resultados experimentales alcanzados en el contexto clínico-diagnóstico.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Estenosis de la válvula aórtica
- Constricción Patológica
- Aterosclerosis
- Calcinosis
Otros números de identificación del estudio
- 2/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .