Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальная роль сиртуинов как эпигенетических биомаркеров у пациентов с атеросклерозом или кальцинирующим стенозом аорты

7 марта 2025 г. обновлено: IRCCS SYNLAB SDN

Потенциальная роль сиртуинов как эпигенетических биомаркеров в клиническом ведении пациентов с атеросклерозом или кальцифицирующим аортальным стенозом

Целью проекта является пролить свет на роль сиртуинов, ферментов, принадлежащих к третьему классу гистондеацетилаз (класс III), участвующих в эпигенетических модификациях (деацетилировании), с упором главным образом на сиртуин 6 (SIRT6), как регулятор атеросклероза и тяжелых заболеваний аорты. стеноз клапана посредством молекулярных и эпигенетических исследований на клетках СГМК человека.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование планируется привлечь 100 пациентов, поступивших в кардиохирургическое отделение AOU Federico II в Неаполе и подлежащих хирургическому вмешательству с атеросклерозом и кальцифицирующим аортальным стенозом с диабетом и без него в течение 36-месячного периода. Пациенты без атеросклероза или стеноза аортального клапана будут рассматриваться как контрольная популяция и, по возможности, включаться в статистический дизайн, спаренный по возрасту и полу с исследуемой популяцией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с атеросклерозом или кальцифицирующим аортальным стенозом с сахарным диабетом и без него старше 18 лет любого пола;
  • Пациенты без атеросклероза, перенесшие хирургическое вмешательство по поводу эндокардита;
  • Пациенты, которые подпишут информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых биологический материал не может быть получен для исследовательских целей;
  • Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
атеросклероз и кальцинирующий стеноз аорты у больных сахарным диабетом
Диагностический тест: сигнатурный анализ днРНК
Конкретные проверочные эксперименты будут проводиться с помощью ПЦР в реальном времени (С-реактивный белок), вестерн-блоттинга, проточной цитометрии и микроскопии.
атеросклероз и кальцинирующий аортальный стеноз без пациентов с сахарным диабетом
Диагностический тест: сигнатурный анализ днРНК
Конкретные проверочные эксперименты будут проводиться с помощью ПЦР в реальном времени (С-реактивный белок), вестерн-блоттинга, проточной цитометрии и микроскопии.
Пациенты без атеросклероза, перенесшие хирургическое вмешательство по поводу эндокардита
Диагностический тест: сигнатурный анализ днРНК
Конкретные проверочные эксперименты будут проводиться с помощью ПЦР в реальном времени (С-реактивный белок), вестерн-блоттинга, проточной цитометрии и микроскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить путем анализа данных, полученных с помощью методов NGS, может ли и если да, то какие белки, принадлежащие к семейству сиртуинов, быть дерегулированы у пациентов с атеросклерозом или кальцифицирующим аортальным стенозом.
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить достигнутые экспериментальные результаты в клинико-диагностическом контексте.
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS SYNLAB SDN

Соавторы

Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться