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Rôle potentiel des sirtuines en tant que biomarqueurs épigénétiques du patient atteint d'athérosclérose ou de sténose aortique calcifiante

7 mars 2025 mis à jour par: IRCCS SYNLAB SDN

Rôle potentiel des sirtuines en tant que biomarqueurs épigénétiques pour la prise en charge clinique du patient atteint d'athérosclérose ou de sténose aortique calcifiante

Le projet vise à mettre en lumière le rôle des Sirtuines, enzymes appartenant à la troisième classe des histones désacétylases (classe III) impliquées dans les modifications épigénétiques (désacétylation), en se concentrant principalement sur la Sirtuine 6 (SIRT6), en tant que régulateur de l'athérosclérose et des troubles aortiques sévères. sténose valvulaire grâce à des études moléculaires et épigénétiques dans les cellules CMLV humaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude prévoit de recruter 100 patients admis en chirurgie cardiaque AOU Federico II à Naples soumis à une intervention chirurgicale avec athérosclérose et sténose aortique calcifiée avec et sans diabète sur une période de 36 mois. Les patients sans athérosclérose ni sténose valvulaire aortique seront considérés comme une population témoin et, si possible, inclus dans un plan statistique associé à l'âge et au sexe avec la population étudiée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'athérosclérose ou de sténose aortique calcifiée avec ou sans diabète âgés de plus de 18 ans, des deux sexes ;
  • Patients sans athérosclérose subissant une intervention chirurgicale pour endocardite ;
  • Patients qui auront signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients pour lesquels le matériel biologique ne peut pas être récupéré à des fins d’étude ;
  • Patients qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
athérosclérose et sténose aortique calcifiée chez les patients diabétiques
Test diagnostique: Analyses de signature lncRNA
Des expériences de validation spécifiques seront réalisées par PCR en temps réel (protéine C-réactive), Western Blot, cytométrie en flux et microscopie.
athérosclérose et sténose aortique calcifiée sans patients diabétiques
Test diagnostique: Analyses de signature lncRNA
Des expériences de validation spécifiques seront réalisées par PCR en temps réel (protéine C-réactive), Western Blot, cytométrie en flux et microscopie.
Patients sans athérosclérose subissant une intervention chirurgicale pour endocardite
Test diagnostique: Analyses de signature lncRNA
Des expériences de validation spécifiques seront réalisées par PCR en temps réel (protéine C-réactive), Western Blot, cytométrie en flux et microscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer par analyse des données obtenues à partir des techniques NGS si et quelles protéines appartenant à la famille Sirtuin peuvent être dérégulées chez les patients atteints d'athérosclérose ou de sténose aortique calcifiée.
Délai: 36 mois
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les résultats expérimentaux obtenus dans le contexte clinique et diagnostique
Délai: 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS SYNLAB SDN

Collaborateurs

Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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