Potenziale ruolo delle sirtuine come biomarcatori epigenetici del paziente con aterosclerosi o stenosi aortica calcifica
7 marzo 2025 aggiornato da: IRCCS SYNLAB SDN
Potenziale ruolo delle sirtuine come biomarcatori epigenetici per la gestione clinica del paziente con aterosclerosi o stenosi aortica calcifica
Il progetto si propone di far luce sul ruolo delle Sirtuine, enzimi appartenenti alla terza classe delle deacetilasi istoniche (classe III) coinvolte nelle modificazioni epigenetiche (deacetilazione), concentrandosi principalmente sulla Sirtuina 6 (SIRT6), come regolatore dell'aterosclerosi e della grave malattia aortica stenosi valvolare attraverso studi molecolari ed epigenetici in cellule VSMC umane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80143
- Reclutamento
- Irccs Synlab Sdn
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Contatto:
- Monica Franzese, PhD
- Numero di telefono: +393334041413
- Email: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio prevede di reclutare 100 pazienti ricoverati presso l'AOU Federico II di Cardiochirurgia di Napoli sottoposti ad intervento chirurgico con aterosclerosi e stenosi aortica calcifica con e senza diabete per un periodo di 36 mesi.
I pazienti senza aterosclerosi o stenosi della valvola aortica saranno considerati come popolazione di controllo e, ove possibile, inclusi in un disegno statistico accoppiato per età e sesso con la popolazione in studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con aterosclerosi o stenosi aortica calcifica con e senza diabete di età superiore a 18 anni di entrambi i sessi;
- Pazienti senza aterosclerosi sottoposti a intervento chirurgico per endocardite;
- Pazienti che avranno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali non è possibile recuperare materiale biologico ai fini dello studio;
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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aterosclerosi e stenosi aortica calcifica nei pazienti diabetici
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Esperimenti di validazione specifici saranno eseguiti mediante Real-Time PCR (proteina C-reattiva), Western Blot, citometria a flusso e microscopia
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aterosclerosi e stenosi aortica calcifica senza pazienti diabetici
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Esperimenti di validazione specifici saranno eseguiti mediante Real-Time PCR (proteina C-reattiva), Western Blot, citometria a flusso e microscopia
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Pazienti senza aterosclerosi sottoposti a intervento chirurgico per endocardite
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Esperimenti di validazione specifici saranno eseguiti mediante Real-Time PCR (proteina C-reattiva), Western Blot, citometria a flusso e microscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare mediante analisi dei dati ottenuti dalle tecniche NGS se e quali proteine appartenenti alla famiglia delle Sirtuine possano essere deregolamentate in pazienti con aterosclerosi o stenosi aortica calcifica
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare i risultati sperimentali conseguiti nel contesto clinico-diagnostico
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia della valvola aortica
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie cardiache
- Malattie metaboliche
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi del metabolismo del calcio
- Stenosi della valvola aortica
- Costrizione, patologica
- Aterosclerosi
- Calcinosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .