Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sirtuins potentiella roll som epigenetiska biomarkörer för patienten med ateroskleros eller kalcifik aortastenos

7 mars 2025 uppdaterad av: IRCCS SYNLAB SDN

Sirtuins potentiella roll som epigenetiska biomarkörer för den kliniska behandlingen av patienten med ateroskleros eller kalcifik aortastenos

Projektet syftar till att belysa rollen för Sirtuins, enzymer som tillhör den tredje klassen av histondeacetylaser (klass III) involverade i epigenetiska modifieringar (deacetylering), med fokus främst på Sirtuin 6 (SIRT6), som regulator av åderförkalkning och svår aorta ventilstenos genom molekylärbaserade och epigenetiska studier i humana VSMC-celler.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien planerar att rekrytera 100 patienter som tagits in på AOU Federico II hjärtkirurgi i Neapel under en 36-månadersperiod. Patienter utan ateroskleros eller aortaklaffstenos kommer att betraktas som en kontrollpopulation och där det är möjligt inkluderas i en statistisk design parad för ålder och kön med studiepopulationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med åderförkalkning eller förkalkning av aortastenos med och utan diabetes äldre än 18 år av båda könen;
  • Patienter utan ateroskleros som genomgår kirurgiskt ingrepp för endokardit;
  • Patienter som kommer att ha undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka biologiskt material inte kan återvinnas för studieändamål;
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
åderförkalkning och calcific aortastenos hos diabetespatienter
Diagnostiskt test: lncRNA-signaturanalyser
Specifika valideringsexperiment kommer att utföras med realtids-PCR (C-reaktivt protein), Western Blot, flödescytometri och mikroskopi
åderförkalkning och calcific aortastenos utan diabetespatienter
Diagnostiskt test: lncRNA-signaturanalyser
Specifika valideringsexperiment kommer att utföras med realtids-PCR (C-reaktivt protein), Western Blot, flödescytometri och mikroskopi
Patienter utan ateroskleros som genomgår kirurgiskt ingrepp för endokardit
Diagnostiskt test: lncRNA-signaturanalyser
Specifika valideringsexperiment kommer att utföras med realtids-PCR (C-reaktivt protein), Western Blot, flödescytometri och mikroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att genom analys av data erhållna från NGS-tekniker utvärdera om och vilka proteiner som tillhör Sirtuin-familjen som kan vara avreglerade hos patienter med åderförkalkning eller kalkstenos i aortastenos
Tidsram: 36 månader
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera de experimentella resultat som uppnåtts i det klinisk-diagnostiska sammanhanget
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Samarbetspartners

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera