電話ベースの認知スクリーニング手順の進歩 (TBCS)

1. 背景

   パフォーマンスベースのテストによる認知スクリーニング手順は、慢性神経障害患者に対する診断および介入プロセスにおいて、予備的ではあるものの不可欠な要素となります。 さらに、これらの集団では、認知スクリーニング測定が疫学環境の結果として、また臨床試験のエンドポイントとして採用されることがよくあります。 したがって、認知スクリーニングは、堅牢な臨床測定および臨床ユーザビリティ特性を備えている必要があり、その調査は国固有（つまり、各言語および文化に固有）である必要があります。

   このような臨床検査および実現可能性研究の必要性は、臨床診療や研究に明らかな利益をもたらす可能性があるにもかかわらず、イタリアでは最近までほとんど無視されてきた電話ベースの認知スクリーニング（TBCS）手順に言及すると、さらに真実味を帯びます。 。 実際、TBCS 技術は、非常に普及しており、アクセス可能で使いやすい電気通信媒体を使用することにより、1) アクセスを困難にしたり妨げたりする地理的、物流的、社会人口学的および組織的な障壁を打ち破ることを可能にします。これらの臨床サービス、2) その提供の継続性、および 3) 大規模疫学研究と 4) 分散型臨床試験の創設と完了。 しかし、一部の TBCS 検査は最近イタリアで開発され標準化されましたが、その臨床特性と慢性神経障害のある集団における臨床的有用性はまだ調査されていません。 さらに、現在、TBCS 手順の国際ゴールドスタンダードの「紙と鉛筆」バージョンが使用されています。 つまり、最近この国で標準化された認知状態に関する電話面接（TICS）は、イタリアのシナリオでは利用できません。 実際、この国では TICS のデヴィス版 (つまり、対面 TICS、IP-TICS) の実現可能性が実証されていますが、このテストの実際の標準化は現在までまだ実装されていません。 ただし、そのようなツールを使用すると、臨床および実験の両方の状況において、提供方法に関係なく、スクリーニング評価を柔軟に使用できるようになります。

2. 目的

   本研究の主な目的は、慢性神経障害を有する集団におけるイタリアのシナリオ内で現在利用可能なTBCSの心理測定的、診断的、および横断的および長期的臨床的有用性に関する徹底的な証拠を提供することである。 第二に、この研究は、典型的なイタリア人被験者を対象に、1) IP-TICS の規範データ、2) IP-TICS (およびその他の広く使用されている「紙と鉛筆」スクリーニングツール) と TICS の間の変換アルゴリズムを導き出すことを目的としています。

3. メソッド

この研究は単一中心的、観察的、前向きなものです。 3 年間にわたり、募集前の 6 か月以内にすでに対面での認知スクリーニングセッションを受けており、以下の診断カテゴリーに該当する患者が募集されます。1) 筋萎縮性側索硬化症 (N≧88)。 2）アルツハイマー病（N≧66）。 3）レビー小体型認知症（N≧30）。 4）前頭側頭型認知症（N≧30）。 5）慢性脳血管障害（N≧66）。 さらに、イタリア国民を代表するN≧287の正常型被験者が募集される。 以下の TBCS 検査が患者に実施されます。1) TICS。 2) 電話ベースの正面評価バッテリー。 3) 電話言語スクリーナー。 4) 電話ベースの言語流暢性のバッテリー。 5) ALS 認知行動スクリーンフォンバージョン。 さらに、患者は、日常生活および行動の変化に関する手段的および非手段的スキルを評価する介護者報告アンケートを使用した機能評価を受けます。 代わりに、正常な被験者には以下が投与されます: 1) TICS; 2) IP-TICS。 3) ミニ精神状態検査 (MMSE)。 4) モントリオール認知評価 (MoCA)。 患者の場合、6、12、18 か月後に電話での経過観察が予定されています。 統計分析は、1) 前述の TBCS 検査の心理測定、診断および横断的/縦断的な臨床的有用性の患者における詳細な研究、および 2) 正常な被験者における、 IP-TICS および MoCA メモリ インデックス スコア (MIS) の標準データ、および TICS と IP-TICS/MMSE/MoCA 間の変換アルゴリズム。