Fremskritt i telefonbaserte kognitive screeningprosedyrer (TBCS)

1. Bakgrunn

   Kognitive screeningprosedyrer via prestasjonsbaserte tester representerer et vesentlig, om enn foreløpig, element i den diagnostiske og intervensjonelle prosessen som er rettet mot pasienter med kroniske nevrologiske lidelser. Videre, i disse populasjonene, brukes kognitive screeningtiltak ofte som resultater i epidemiologiske omgivelser, så vel som endepunkter i kliniske studier. Derfor må kognitive screenere ha robuste klinimetriske og kliniske bruksegenskaper - undersøkelsen av disse må være landsspesifikk (dvs. spesifikk for hvert språk og kultur).

   Behovet for slike kliniske studier og gjennomførbarhetsstudier er enda mer sant hvis det refereres til telefonbasert kognitiv screening (TBCS) prosedyrer - som inntil nylig for det meste har blitt neglisjert i Italia, til tross for at de har potensial til å gi klare fordeler til klinisk praksis og forskning . Faktisk tillater TBCS-teknikker, gjennom bruk av et svært utbredt, tilgjengelig og brukervennlig telekommunikasjonsmedium, å bryte ned de geografiske, logistiske, sosiodemografiske og organisatoriske barrierene som gjør det vanskelig og/eller hindrer 1) tilgang til disse kliniske tjenestene og 2) kontinuiteten i deres tilbud, samt opprettelse og fullføring av 3) epidemiologiske studier i stor skala og 4) desentraliserte kliniske studier. Men selv om noen TBCS-tester nylig har blitt utviklet og standardisert i Italia, er deres klinimetriske egenskaper og klinisk brukbarhet i populasjoner med kroniske nevrologiske lidelser ennå ikke undersøkt. Videre, for tiden "papir-og-blyant"-versjonen av den internasjonale gullstandarden for TBCS-prosedyrer. dvs. telefonintervjuet for kognitiv status (TICS), som nylig har blitt standardisert i dette landet - er ikke tilgjengelig i det italienske scenariet. Faktisk, selv om gjennomførbarheten av en de visu-versjon av TICS (dvs. In-Person TICS; IP-TICS) har blitt demonstrert i dette landet, har en faktisk standardisering av denne testen ennå ikke blitt implementert til dags dato. Et slikt verktøy vil imidlertid tillate fleksibel bruk av screeningsvurderinger, uavhengig av leveringsmetode, både i kliniske og eksperimentelle sammenhenger.

2. Mål

   Denne studien har primært som mål å gi uttømmende bevis angående den psykometriske, diagnostiske og både tverrsnitts- og longitudinelle kliniske brukbarheten av TBCS som for tiden er tilgjengelig innenfor det italienske scenariet i populasjoner med kroniske nevrologiske lidelser. For det andre har denne studien som mål å utlede, i normotypiske italienske fag, 1) normative data for IP-TICS og 2) konverteringsalgoritmene mellom sistnevnte (og andre mye brukte "papir-og-blyant"-screenere) og TICS.

3. Metoder

Studien er monosentrisk, observasjonsmessig, prospektiv. Over en periode på 3 år vil pasienter som allerede har gjennomgått en personlig kognitiv screening sesjon innen 6 måneder før rekruttering og faller inn under følgende diagnostiske kategorier rekrutteres: 1) amyotrofisk lateral sklerose (N≥88); 2) Alzheimers sykdom (N≥66); 3) Lewy body-demens (N≥30); 4) frontotemporal demens (N≥30); 5) kroniske cerebrovaskulære lidelser (N≥66). Videre vil N≥287 normotypiske fag som er representativt for den italienske befolkningen rekrutteres. Følgende TBCS-tester vil bli administrert til pasienter: 1) TICS; 2) Telefonbasert frontalvurderingsbatteri; 3) Telefon Språk Screener; 4) Telefonbasert Verbal Fluency-batteri; 5) ALS kognitiv atferdsskjerm-telefonversjon. I tillegg vil pasienter gjennomgå en funksjonell evaluering ved å bruke spørreskjemaer fra omsorgspersonrapporter som evaluerer instrumentelle og ikke-instrumentelle ferdigheter i dagliglivet og atferdsendringer. Normale forsøkspersoner vil i stedet bli administrert: 1) TICS; 2) IP-TICS; 3) Mini-Mental State Examination (MMSE); 4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Hos pasienter forventes telefonoppfølging etter 6, 12 og 18 måneder. Det vil bli utført statistiske analyser rettet mot 1) den detaljerte studien, hos pasienter, av psykometri, diagnostikk og tverrsnitt/longitudinell klinisk brukbarhet av den nevnte TBCS-testen, samt 2) utledningen, i normotypiske emner, av de normative dataene til IP-TICS og MoCA Memory Index Score (MIS), samt konverteringsalgoritmene mellom TICS og IP-TICS/MMSE/MoCA.