전화 기반 인지 선별 절차의 발전 (TBCS)

1. 배경

   수행 기반 테스트를 통한 인지 선별 절차는 만성 신경 질환 환자를 대상으로 하는 진단 및 중재 과정 내에서 비록 예비적이긴 하지만 필수적인 요소를 나타냅니다. 또한, 이러한 집단에서 인지 선별 측정은 역학적 설정의 결과뿐만 아니라 임상 시험의 종점으로 종종 사용됩니다. 따라서 인지 스크리너는 강력한 임상적 및 임상적 유용성 특성을 보유해야 하며, 이에 대한 조사는 국가별(즉, 각 언어 및 문화에 따라 구체적)이어야 합니다.

   그러한 임상 및 타당성 연구의 필요성은 전화 기반 인지 선별(TBCS) 절차를 참조할 때 더욱 사실입니다. 이는 임상 실습 및 연구에 명확한 이점을 가져올 수 있는 잠재력이 있음에도 불구하고 최근까지 이탈리아에서 대부분 무시되었습니다. . 실제로 TBCS 기술은 매우 광범위하고 접근 가능하며 사용하기 쉬운 통신 매체를 사용하여 1) 접근을 어렵게 만들고 방지하는 지리적, 물류적, 사회 인구학적 및 조직적 장벽을 무너뜨릴 수 있습니다. 이러한 임상 서비스와 2) 해당 서비스 제공의 연속성, 3) 대규모 역학 연구 및 4) 분산형 임상 시험의 생성 및 완료. 그러나 일부 TBCS 테스트가 최근 이탈리아에서 개발되고 표준화되었지만 만성 신경 장애가 있는 집단에서의 임상적 특성과 임상적 유용성은 아직 조사되지 않았습니다. 또한 현재 TBCS 절차에 대한 국제 표준의 "종이와 연필" 버전이 있습니다. 즉, 최근 이 국가에서 표준화된 인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS)는 이탈리아 시나리오에서는 사용할 수 없습니다. 실제로 TICS의 시각적 버전(예: In-Person TICS, IP-TICS)의 타당성이 이 국가에서 입증되었지만 이 테스트의 실제 표준화는 아직까지 구현되지 않았습니다. 그러나 이러한 도구를 사용하면 임상 및 실험 상황 모두에서 전달 방법에 관계없이 선별 평가를 유연하게 사용할 수 있습니다.

2. 목표

   본 연구는 주로 만성 신경 장애가 있는 집단의 이탈리아 시나리오 내에서 현재 이용 가능한 TBCS의 심리 측정, 진단 및 단면적 및 종단적 임상 유용성에 관한 철저한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 이 연구는 일반적인 이탈리아 대상에서 1) IP-TICS에 대한 규범 데이터와 2) IP-TICS(및 기타 널리 사용되는 "종이와 연필" 스크리너)와 TICS 간의 변환 알고리즘을 도출하는 것을 목표로 합니다.

3. 행동 양식

이 연구는 단일 중심적이고 관찰적이며 전향적입니다. 3년에 걸쳐 모집 전 6개월 이내에 대면 인지 선별 세션을 이미 받았으며 다음 진단 범주에 해당하는 환자가 모집됩니다: 1) 근위축성 측삭 경화증(N≥88); 2) 알츠하이머병(N≥66); 3) 루이소체 치매(N≥30); 4) 전두측두엽 치매(N≥30); 5) 만성 뇌혈관 장애(N≥66). 또한, 이탈리아 인구를 대표하는 N≥287 정상형 피험자가 모집됩니다. 다음 TBCS 테스트가 환자에게 시행됩니다: 1) TICS; 2) 전화 기반 정면 평가 배터리; 3) 전화 언어 선별기; 4) 전화 기반 언어 유창성 배터리; 5) ALS 인지 행동 스크린폰 버전. 또한 환자는 일상 생활의 도구적, 비도구적 기술과 행동 변화를 평가하는 간병인 보고서 설문지를 사용하여 기능 평가를 받게 됩니다. 일반 과목은 대신 관리됩니다: 1) TICS; 2) IP-TICS; 3) 간이 정신상태검사(MMSE); 4) 몬트리올 인지 평가(MoCA). 환자의 경우 전화 후속 조치는 6개월, 12개월, 18개월 후에 예상됩니다. 통계 분석은 1) 환자를 대상으로 앞서 언급한 TBCS 테스트의 심리 측정, 진단 및 단면적/세로적 임상 유용성에 대한 자세한 연구와 2) 정상형 대상자에서 다음의 도출을 목표로 수행됩니다. IP-TICS 및 MoCA 메모리 지수 점수(MIS)의 표준 데이터와 TICS와 IP-TICS/MMSE/MoCA 간의 변환 알고리즘.