Framsteg inom telefonbaserade kognitiva screeningprocedurer (TBCS)

1. Bakgrund

   Kognitiva screeningprocedurer via prestationsbaserade tester representerar ett väsentligt, om än preliminärt, element inom den diagnostiska och interventionella processen som riktar sig till patienter med kroniska neurologiska störningar. Vidare, i dessa populationer, används kognitiva screeningåtgärder ofta som resultat i epidemiologiska miljöer, såväl som endpoints i kliniska prövningar. Därför måste kognitiva screeners ha robusta klinimetriska och kliniska användbarhetsegenskaper - vars undersökning måste vara landsspecifik (dvs specifik för varje språk och kultur).

   Behovet av sådana kliniska studier och genomförbarhetsstudier är ännu mer sant om det hänvisas till telefonbaserade kognitiva screeningprocedurer (TBCS) - som tills nyligen mest har försummats i Italien, trots att de har potential att ge klara fördelar för klinisk praxis och forskning . Faktum är att TBCS-tekniker tillåter, genom användning av ett mycket utbrett, tillgängligt och lättanvänt telekommunikationsmedium, att bryta ned de geografiska, logistiska, sociodemografiska och organisatoriska barriärerna som gör det svårt och/eller förhindrar 1) åtkomst till dessa kliniska tjänster och 2) kontinuiteten i deras tillhandahållande, samt skapande och slutförande av 3) storskaliga epidemiologiska studier och 4) decentraliserade kliniska prövningar. Men även om vissa TBCS-tester nyligen har utvecklats och standardiserats i Italien, har deras klinimetriska egenskaper och klinisk användbarhet i populationer med kroniska neurologiska störningar ännu inte undersökts. Dessutom, för närvarande "papper-och-penna"-versionen av den internationella guldstandarden för TBCS-procedurer. det vill säga telefonintervjun för kognitiv status (TICS), som nyligen har standardiserats i detta land - är inte tillgänglig inom det italienska scenariot. Faktum är att även om genomförbarheten av en de visu-version av TICS (dvs. In-Person TICS; IP-TICS) har visats i detta land, har en faktisk standardisering av detta test ännu inte implementerats till dags dato. Ett sådant verktyg skulle dock möjliggöra flexibel användning av screeningbedömningar, oavsett leveransmetod, både i kliniska och experimentella sammanhang.

2. Mål

   Den aktuella studien syftar främst till att tillhandahålla uttömmande bevis angående den psykometriska, diagnostiska och både tvärsnitts- och longitudinella kliniska användbarheten av TBCS som för närvarande är tillgängliga inom det italienska scenariot i populationer med kroniska neurologiska störningar. För det andra syftar denna studie till att härleda, i normotypiska italienska ämnen, 1) normativa data för IP-TICS och 2) omvandlingsalgoritmerna mellan de senare (och andra allmänt använda "papper-och-penna" screeners) och TICS.

3. Metoder

Studien är monocentrisk, observationell, prospektiv. Under en period av 3 år kommer patienter som redan har genomgått en personlig kognitiv screeningssession inom 6 månader före rekryteringen och som faller under följande diagnostiska kategorier att rekryteras: 1) amyotrofisk lateralskleros (N≥88); 2) Alzheimers sjukdom (N≥66); 3) Lewy body-demens (N≥30); 4) frontotemporal demens (N≥30); 5) kroniska cerebrovaskulära störningar (N≥66). Dessutom kommer N≥287 normotypiska ämnen som är representativa för den italienska befolkningen att rekryteras. Följande TBCS-tester kommer att administreras till patienter: 1) TICS; 2) Telefonbaserat frontalbedömningsbatteri; 3) Telefonspråkkontroll; 4) Telefonbaserat verbalt flytande batteri; 5) ALS Cognitive Behavioural Screen-Phone Version. Dessutom kommer patienter att genomgå en funktionell utvärdering med hjälp av frågeformulär för vårdgivare som utvärderar instrumentella och icke-instrumentella färdigheter i det dagliga livet och beteendeförändringar. Normala försökspersoner kommer istället att administreras: 1) TICS; 2) IP-TICS; 3) Mini-Mental State Examination (MMSE); 4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Hos patienter förväntas telefonuppföljningar efter 6, 12 och 18 månader. Statistiska analyser kommer att utföras som syftar till 1) den detaljerade studien, hos patienter, av psykometri, diagnostik och tvärsnitts-/longitudinell klinisk användbarhet av det ovannämnda TBCS-testet, samt på 2) härledningen, i normotypiska ämnen, av normativa data för IP-TICS och MoCA Memory Index Score (MIS), såväl som konverteringsalgoritmerna mellan TICS och IP-TICS/MMSE/MoCA.