Fortschritte bei telefonischen kognitiven Screeningverfahren (TBCS)

1. Hintergrund

   Kognitive Screeningverfahren mittels leistungsbasierter Tests stellen ein wesentliches, wenn auch vorläufiges Element im diagnostischen und interventionellen Prozess für Patienten mit chronischen neurologischen Störungen dar. Darüber hinaus werden in diesen Populationen kognitive Screening-Maßnahmen häufig als Ergebnisse in epidemiologischen Umgebungen sowie als Endpunkte in klinischen Studien eingesetzt. Daher müssen kognitive Screener über robuste klinimetrische und klinische Verwendbarkeitseigenschaften verfügen – deren Untersuchung muss länderspezifisch sein (d. h. spezifisch für jede Sprache und Kultur).

   Der Bedarf an solchen klinimetrischen und Machbarkeitsstudien ist umso größer, wenn man sich auf Verfahren des telefonischen kognitiven Screenings (TBCS) bezieht, die in Italien bis vor Kurzem weitgehend vernachlässigt wurden, obwohl sie das Potenzial haben, klare Vorteile für die klinische Praxis und Forschung zu bringen . Tatsächlich ermöglichen TBCS-Techniken durch die Nutzung eines sehr weit verbreiteten, zugänglichen und einfach zu nutzenden Telekommunikationsmediums den Abbau der geografischen, logistischen, soziodemografischen und organisatorischen Barrieren, die den Zugang erschweren und/oder verhindern zu diesen klinischen Dienstleistungen und 2) die Kontinuität ihrer Bereitstellung sowie die Erstellung und Fertigstellung 3) groß angelegter epidemiologischer Studien und 4) dezentraler klinischer Studien. Obwohl einige TBCS-Tests kürzlich in Italien entwickelt und standardisiert wurden, wurden ihre klinimetrischen Eigenschaften und ihre klinische Anwendbarkeit in Populationen mit chronischen neurologischen Störungen noch nicht untersucht. Darüber hinaus gilt derzeit die „Paper-and-Bleistift“-Version des internationalen Goldstandards für TBCS-Verfahren. d. h. das in diesem Land kürzlich standardisierte Telefoninterview zum kognitiven Status (TICS) ist im italienischen Szenario nicht verfügbar. Obwohl die Machbarkeit einer De-Visu-Version des TICS (d. h. In-Person TICS; IP-TICS) in diesem Land nachgewiesen wurde, wurde eine tatsächliche Standardisierung dieses Tests bisher noch nicht umgesetzt. Ein solches Tool würde jedoch einen flexiblen Einsatz von Screening-Bewertungen ermöglichen, unabhängig von der Durchführungsmethode, sowohl im klinischen als auch im experimentellen Kontext.

2. Ziele

   Die vorliegende Studie zielt in erster Linie darauf ab, umfassende Belege für die psychometrische, diagnostische und sowohl querschnitts- als auch längsschnittliche klinische Verwendbarkeit von TBCS zu liefern, die derzeit im italienischen Szenario in Populationen mit chronischen neurologischen Störungen verfügbar sind. Zweitens zielt diese Studie darauf ab, für normotypische italienische Probanden 1) normative Daten für das IP-TICS und 2) die Konvertierungsalgorithmen zwischen letzterem (und anderen weit verbreiteten „Papier-und-Bleistift“-Screenern) und dem TICS abzuleiten.

3. Methoden

Die Studie ist monozentrisch, beobachtend und prospektiv. Über einen Zeitraum von 3 Jahren werden Patienten rekrutiert, die sich bereits innerhalb von 6 Monaten vor der Rekrutierung einer persönlichen kognitiven Screening-Sitzung unterzogen haben und unter die folgenden diagnostischen Kategorien fallen: 1) Amyotrophe Lateralsklerose (N≥88); 2) Alzheimer-Krankheit (N≥66); 3) Lewy-Körper-Demenz (N≥30); 4) frontotemporale Demenz (N≥30); 5) chronische zerebrovaskuläre Störungen (N≥66). Darüber hinaus werden N≥287 normotypische Probanden rekrutiert, die repräsentativ für die italienische Bevölkerung sind. Die folgenden TBCS-Tests werden den Patienten verabreicht: 1) TICS; 2) Telefonbasierte Frontalbewertungsbatterie; 3) Telefonischer Sprachtest; 4) Batterie zur telefonischen verbalen Sprachkompetenz; 5) ALS Cognitive Behavioral Screen-Phone-Version. Darüber hinaus werden die Patienten einer funktionellen Bewertung unter Verwendung von Fragebögen mit Betreuerberichten unterzogen, in denen instrumentelle und nicht-instrumentelle Fähigkeiten des täglichen Lebens und Verhaltensänderungen bewertet werden. Normalen Probanden wird stattdessen Folgendes verabreicht: 1) TICS; 2) IP-TICS; 3) Mini-Mental State Examination (MMSE); 4) Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Bei Patienten werden telefonische Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 18 Monaten erwartet. Es werden statistische Analysen durchgeführt, die auf 1) die detaillierte Untersuchung der Psychometrie, Diagnostik und klinischen Querschnitts-/Längsschnitt-Verwendbarkeit des oben genannten TBCS-Tests bei Patienten sowie auf 2) die Ableitung bei normotypischen Probanden abzielen die normativen Daten des IP-TICS und des MoCA Memory Index Score (MIS) sowie die Konvertierungsalgorithmen zwischen TICS und IP-TICS/MMSE/MoCA.