Достижения в процедурах когнитивного скрининга по телефону (TBCS)

1. Фон

   Процедуры когнитивного скрининга с помощью тестов, основанных на характеристиках, представляют собой важный, хотя и предварительный, элемент диагностического и интервенционного процесса, направленного на пациентов с хроническими неврологическими расстройствами. Кроме того, в этих группах населения меры когнитивного скрининга часто используются в качестве результатов эпидемиологических исследований, а также конечных точек в клинических исследованиях. Таким образом, когнитивные скринеры должны обладать надежными клиниметрическими и клиническими характеристиками, исследование которых должно быть специфичным для каждой страны (т. е. специфичным для каждого языка и культуры).

   Потребность в таких клинических исследованиях и технико-экономических обоснованиях становится еще более актуальной, если речь идет о процедурах когнитивного скрининга по телефону (TBCS), которым до недавнего времени в Италии в основном пренебрегали, несмотря на то, что они потенциально могут принести явную пользу клинической практике и исследованиям. . Фактически, методы TBCS позволяют за счет использования очень распространенной, доступной и простой в использовании телекоммуникационной среды разрушить географические, логистические, социально-демографические и организационные барьеры, которые затрудняют и/или препятствуют 1) доступу этим клиническим услугам и 2) непрерывность их предоставления, а также создание и завершение 3) крупномасштабных эпидемиологических исследований и 4) децентрализованных клинических исследований. Однако, хотя некоторые тесты TBCS недавно были разработаны и стандартизированы в Италии, их клиниметрические свойства и клиническая применимость в группах населения с хроническими неврологическими расстройствами еще не исследованы. Кроме того, в настоящее время существует «бумажная» версия международного золотого стандарта для процедур TBCS. то есть телефонное интервью для определения когнитивного статуса (TICS), которое недавно было стандартизировано в этой стране, недоступно в рамках итальянского сценария. Фактически, хотя в этой стране была продемонстрирована возможность создания версии TICS de visu (т. е. In-Personal TICS; IP-TICS), фактическая стандартизация этого теста на сегодняшний день еще не реализована. Однако такой инструмент позволит гибко использовать скрининговые оценки независимо от метода их проведения как в клиническом, так и в экспериментальном контексте.

2. Цели

   Настоящее исследование в первую очередь направлено на предоставление исчерпывающих доказательств психометрической, диагностической, а также поперечной и продольной клинической применимости TBCS, которые в настоящее время доступны в рамках итальянского сценария в популяциях с хроническими неврологическими расстройствами. Во-вторых, это исследование направлено на получение у нормотипичных итальянских испытуемых 1) нормативных данных для IP-TICS и 2) алгоритмов преобразования между последним (и другими широко используемыми «бумажными» скринингами) и TICS.

3. Методы

Исследование моноцентрическое, обсервационное, проспективное. В течение 3 лет будут набираться пациенты, которые уже прошли очный когнитивный скрининг в течение 6 месяцев до набора и подпадают под следующие диагностические категории: 1) боковой амиотрофический склероз (N≥88); 2) болезнь Альцгеймера (N≥66); 3) деменция с тельцами Леви (N≥30); 4) лобно-височная деменция (N≥30); 5) хронические нарушения мозгового кровообращения (N≥66). Кроме того, будут набраны N≥287 нормотипичных субъектов, представляющих итальянское население. Пациентам будут проводиться следующие тесты TBCS: 1) TICS; 2) Батарея фронтальной оценки по телефону; 3) Телефонный языковой скринер; 4) Батарея беглости речи по телефону; 5) Когнитивно-поведенческая экранная версия БАС для телефона. Кроме того, пациенты пройдут функциональную оценку с использованием анкет, заполняемых лицами, осуществляющими уход, оценивающими инструментальные и неинструментальные навыки повседневной жизни и изменения в поведении. Вместо этого обычным субъектам будут вводить: 1) ТИКС; 2) ИП-ТИКС; 3) Мини-психологическое обследование (MMSE); 4) Монреальский когнитивный тест (MoCA). Последующее наблюдение за пациентами по телефону ожидается через 6, 12 и 18 месяцев. Статистический анализ будет проводиться с целью 1) детального изучения у пациентов психометрии, диагностики и поперечной/продольной клинической применимости вышеупомянутого теста TBCS, а также 2) получения у нормотипичных субъектов нормативные данные IP-TICS и MoCA Memory Index Score (MIS), а также алгоритмы преобразования между TICS и IP-TICS/MMSE/MoCA.