Avanços em procedimentos de triagem cognitiva por telefone (TBCS)

1. Fundo

   Os procedimentos de triagem cognitiva por meio de testes baseados no desempenho representam um elemento essencial, embora preliminar, no processo diagnóstico e intervencionista dirigido a pacientes com distúrbios neurológicos crônicos. Além disso, nestas populações, as medidas de rastreio cognitivo são frequentemente utilizadas como resultados em contextos epidemiológicos, bem como como pontos finais em ensaios clínicos. Portanto, os rastreadores cognitivos precisam possuir propriedades robustas de usabilidade clínica e clinimétrica - cuja investigação deve ser específica de cada país (ou seja, específica para cada idioma e cultura).

   A necessidade de tais estudos clinimétricos e de viabilidade é ainda mais verdadeira se nos referirmos aos procedimentos de rastreio cognitivo por telefone (TBCS) - que, até recentemente, foram na sua maioria negligenciados em Itália, apesar de terem o potencial de trazer benefícios claros à prática clínica e à investigação. . Com efeito, as técnicas de TBCS permitem, através da utilização de um meio de telecomunicações muito difundido, acessível e de fácil utilização, quebrar as barreiras geográficas, logísticas, sociodemográficas e organizacionais que dificultam e/ou impedem 1) o acesso a estes serviços clínicos e 2) a continuidade da sua prestação, bem como a criação e conclusão de 3) estudos epidemiológicos em grande escala e 4) ensaios clínicos descentralizados. No entanto, embora alguns testes TBCS tenham sido recentemente desenvolvidos e padronizados em Itália, as suas propriedades clinimétricas e usabilidade clínica em populações com doenças neurológicas crónicas ainda não foram investigadas. Além disso, atualmente, a versão “papel e lápis” do padrão-ouro internacional para procedimentos TBCS. ou seja, a Entrevista Telefónica para o Estado Cognitivo (TICS), que foi recentemente padronizada neste país - não está disponível no cenário italiano. Na verdade, embora a viabilidade de uma versão de visu do TICS (ou seja, TICS Presencial; IP-TICS) tenha sido demonstrada neste país, uma padronização real deste teste ainda não foi implementada até o momento. Tal ferramenta permitiria, no entanto, o uso flexível de avaliações de triagem, independentemente do método de entrega, tanto em contextos clínicos como experimentais.

2. Mira

   O presente estudo tem como objetivo principal fornecer evidências exaustivas sobre a usabilidade psicométrica, diagnóstica e clínica transversal e longitudinal do TBCS que estão atualmente disponíveis no cenário italiano em populações com distúrbios neurológicos crônicos. Em segundo lugar, este estudo visa derivar, em sujeitos italianos normotípicos, 1) dados normativos para o IP-TICS e 2) os algoritmos de conversão entre este último (e outros rastreadores de "papel e lápis" amplamente utilizados) e os TICS.

3. Métodos

O estudo é monocêntrico, observacional, prospectivo. Durante um período de 3 anos, os pacientes que já foram submetidos a uma sessão de triagem cognitiva presencial nos 6 meses anteriores ao recrutamento e que se enquadram nas seguintes categorias diagnósticas serão recrutados: 1) esclerose lateral amiotrófica (N≥88); 2) doença de Alzheimer (N≥66); 3) Demência por corpos de Lewy (N≥30); 4) demência frontotemporal (N≥30); 5) doenças cerebrovasculares crônicas (N≥66). Além disso, serão recrutados N≥287 indivíduos normotípicos representativos da população italiana. Os seguintes testes TBCS serão administrados aos pacientes: 1) TICS; 2) Bateria de Avaliação Frontal por Telefone; 3) Rastreador de idioma por telefone; 4) Bateria de Fluência Verbal por Telefone; 5) Versão do telefone com tela cognitivo-comportamental ALS. Além disso, os pacientes serão submetidos a uma avaliação funcional por meio de questionários de relatório do cuidador avaliando habilidades instrumentais e não instrumentais da vida diária e mudanças comportamentais. Em vez disso, os indivíduos normais receberão: 1) TICS; 2) IP-TICS; 3) Miniexame do Estado Mental (MEEM); 4) Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Nos pacientes, espera-se acompanhamento por telefone após 6, 12 e 18 meses. Serão realizadas análises estatísticas visando 1) o estudo detalhado, em pacientes, da psicometria, diagnóstico e usabilidade clínica transversal/longitudinal do referido teste TBCS, bem como 2) a derivação, em indivíduos normotípicos, de os dados normativos do IP-TICS e MoCA Memory Index Score (MIS), bem como os algoritmos de conversão entre TICS e IP-TICS/MMSE/MoCA.