Progressi nelle procedure di screening cognitivo basate sul telefono (TBCS)

1. Sfondo

   Le procedure di screening cognitivo tramite test basati sulle prestazioni rappresentano un elemento essenziale, seppure preliminare, all'interno del processo diagnostico e interventistico rivolto a pazienti con disturbi neurologici cronici. Inoltre, in queste popolazioni, le misure di screening cognitivo sono spesso impiegate come risultati in contesti epidemiologici, nonché come endpoint negli studi clinici. Pertanto, gli screening cognitivi devono possedere robuste proprietà clinimetriche e di usabilità clinica, la cui indagine deve essere specifica per paese (cioè specifica per ciascuna lingua e cultura).

   La necessità di tali studi clinimetrici e di fattibilità è ancora più vera se riferita alle procedure di screening cognitivo basato sul telefono (TBCS) - che, fino a poco tempo fa, erano per lo più trascurate in Italia, nonostante avessero il potenziale di apportare evidenti benefici alla pratica clinica e alla ricerca. . Le tecniche TBCS consentono infatti, attraverso l’utilizzo di un mezzo di telecomunicazione molto diffuso, accessibile e di facile utilizzo, di abbattere le barriere geografiche, logistiche, socio-demografiche e organizzative che rendono difficile e/o impediscono 1) l’accesso a questi servizi clinici e 2) la continuità della loro fornitura, nonché la creazione e il completamento di 3) studi epidemiologici su larga scala e 4) studi clinici decentralizzati. Tuttavia, sebbene alcuni test TBCS siano stati recentemente sviluppati e standardizzati in Italia, le loro proprietà clinimetriche e l’utilizzabilità clinica in popolazioni con disturbi neurologici cronici non sono state ancora studiate. Inoltre, attualmente, è disponibile la versione “carta e matita” del gold standard internazionale per le procedure TBCS. ovvero l'intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS), recentemente standardizzata in questo Paese, non è disponibile nello scenario italiano. Infatti, sebbene in questo Paese sia stata dimostrata la fattibilità di una versione de visu del TICS (ovvero In-Person TICS; IP-TICS), ad oggi non è stata ancora implementata una vera e propria standardizzazione di questo test. Tale strumento consentirebbe, tuttavia, un utilizzo flessibile delle valutazioni di screening, indipendentemente dal metodo di somministrazione, sia in contesti clinici che sperimentali.

2. Obiettivi

   Il presente studio mira principalmente a fornire evidenze esaustive sull’utilizzabilità psicometrica, diagnostica e clinica sia trasversale che longitudinale della TBCS attualmente disponibile nello scenario italiano in popolazioni con disturbi neurologici cronici. In secondo luogo, questo studio mira a ricavare, in soggetti italiani normotipici, 1) dati normativi per gli IP-TICS e 2) algoritmi di conversione tra questi ultimi (e altri screener "carta e matita" ampiamente utilizzati) e i TICS.

3. Metodi

Lo studio è monocentrico, osservazionale, prospettico. Per un periodo di 3 anni, verranno reclutati pazienti che sono già stati sottoposti a una sessione di screening cognitivo di persona entro 6 mesi prima del reclutamento e che rientrano nelle seguenti categorie diagnostiche: 1) sclerosi laterale amiotrofica (N≥88); 2) Malattia di Alzheimer (N≥66); 3) Demenza da corpi di Lewy (N≥30); 4) demenza frontotemporale (N≥30); 5) disturbi cerebrovascolari cronici (N≥66). Inoltre, verranno reclutati N≥287 soggetti normotipici rappresentativi della popolazione italiana. Ai pazienti verranno somministrati i seguenti test TBCS: 1) TICS; 2) Batteria di Valutazione Frontale Telefonica; 3) Screening linguistico telefonico; 4) Batteria di Fluenza Verbale Telefonica; 5) Versione per telefono schermo cognitivo comportamentale ALS. Inoltre, i pazienti saranno sottoposti a una valutazione funzionale utilizzando questionari di resoconto del caregiver che valutano le abilità strumentali e non strumentali della vita quotidiana e i cambiamenti comportamentali. Ai soggetti normali verranno invece somministrati: 1) TICS; 2) IP-TIC; 3) Mini-Mental State Examination (MMSE); 4) Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA). Nei pazienti sono previsti follow-up telefonici dopo 6, 12 e 18 mesi. Verranno effettuate analisi statistiche finalizzate 1) allo studio dettagliato, nei pazienti, della psicometria, della diagnostica e dell'utilizzabilità clinica trasversale/longitudinale del suddetto test TBCS, nonché a 2) alla derivazione, in soggetti normotipici, di i dati normativi dell'IP-TICS e del MoCA Memory Index Score (MIS), nonché gli algoritmi di conversione tra TICS e IP-TICS/MMSE/MoCA.