基于电话的认知筛查程序的进展 (TBCS)

1. 背景

   通过基于表现的测试进行的认知筛查程序代表了针对慢性神经系统疾病患者的诊断和干预过程中的一个重要的（尽管是初步的）要素。 此外，在这些人群中，认知筛查措施通常被用作流行病学环境中的结果以及临床试验中的终点。 因此，认知筛查仪需要拥有强大的临床测量和临床可用性特性 - 其调查必须针对特定国家（即针对每种语言和文化）。

   如果提到基于电话的认知筛查（TBCS）程序，这种临床和可行性研究的必要性就更明显了——直到最近，尽管有可能为临床实践和研究带来明显的好处，但该程序在意大利大多被忽视。 事实上，TBCS 技术通过使用非常广泛、可访问且易于使用的电信媒介，可以打破地理、后勤、社会人口和组织方面的障碍，这些障碍使访问变得困难和/或阻碍：1)这些临床服务以及 2) 提供这些服务的连续性，以及 3) 大规模流行病学研究和 4) 分散临床试验的创建和完成。 然而，尽管意大利最近开发并标准化了一些 TBCS 测试，但其临床测量特性和在慢性神经系统疾病人群中的临床可用性尚未得到研究。 此外，目前，TBCS 程序的国际黄金标准是“纸笔”版本。 即最近在该国标准化的认知状态电话访谈（TICS）在意大利场景中不可用。 事实上，虽然 TICS 的可视化版本（即现场 TICS；IP-TICS）的可行性已在该国得到证实，但迄今为止该测试的实际标准化尚未实施。 然而，这样的工具将允许在临床和实验环境中灵活使用筛选评估，而不管交付方法如何。

2. 目标

   本研究的主要目的是提供关于 TBCS 的心理测量、诊断以及横断面和纵向临床可用性的详尽证据，这些证据目前在意大利慢性神经系统疾病人群中可用。 其次，本研究的目的是在正常的意大利受试者中推导出 1) IP-TICS 的规范数据和 2) 后者（以及其他广泛使用的“纸笔”筛查器）和 TICS 之间的转换算法。

3. 方法

该研究是单中心的、观察性的、前瞻性的。 在3年的时间里，招募前6个月内已经接受过现场认知筛查且属于以下诊断类别的患者将被招募：1）肌萎缩侧索硬化症（N≥88）； 2）阿尔茨海默病（N≥66）； 3）路易体痴呆（N≥30）； 4）额颞叶痴呆（N≥30）； 5）慢性脑血管疾病（N≥66）。 此外，将招募 N≥287 名代表意大利人群的正常受试者。 将对患者进行以下 TBCS 测试： 1) TICS； 2) 基于电话的正面评估电池； 3) 电话语言筛选； 4）基于电话的言语流畅性电池； 5) ALS 认知行为屏幕电话版本。 此外，患者将使用护理人员报告问卷进行功能评估，评估日常生活和行为变化的工具性和非工具性技能。 正常受试者将接受以下治疗： 1) TICS； 2）IP-TICS； 3）简易精神状态检查（MMSE）； 4）蒙特利尔认知评估（MoCA）。 对于患者，预计在 6、12 和 18 个月后进行电话随访。 统计分析的目的是 1) 在患者中对上述 TBCS 测试的心理测量学、诊断学和横断面/纵向临床可用性进行详细研究，以及 2) 在正常受试者中推导IP-TICS和MoCA记忆指数评分(MIS)的规范数据，以及TICS和IP-TICS/MMSE/MoCA之间的转换算法。