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慢性首痛患者の頸部固有受容に対する頸部安定化運動の効果

2024年3月30日 更新者:Şenay Özdolap

慢性首痛患者の頸部固有受容感覚に対する頸部安定化運動の効果

首の痛みは最も一般的な筋骨格系疾患の 1 つであり、その有病率は 10 ~ 22% です。 全個人の約半数が、生涯にわたって臨床的に重要な首の痛みのエピソードを経験します。 首の痛みは、期間によって急性、亜急性、慢性の首の痛みに分類されます(急性、6 週間未満、亜急性、3 か月以下、慢性、3 か月以上)。 慢性的な首の痛みは女性に多く、年齢とともにその発生率は増加します。 頸椎椎間板ヘルニア、頸椎症、頸部狭窄、筋筋膜性疼痛症候群、頸部不安定症、むち打ち損傷、クリッペル・ファイル症候群、胸郭出口症候群、頸椎捻挫、頸椎損傷、腫瘍、リウマチ性疾患、斜頸、炎症性首の痛みが主な原因です。

頭の前傾は、首の痛みによく見られる姿勢です。 この姿勢では、上部頚椎が伸展し、下部頚椎が屈曲し、頚椎前弯が減少します。 首の痛みでは、首の深部屈筋(大腸長筋および頭蓋骨)および伸筋(多裂筋、回旋筋、半棘筋)の筋肉の抑制が起こり、脂肪浸潤の増加、タイプ 1 およびタイプ 2 の線維比の低下、および筋萎縮が起こります。 ミクロおよびマクロ外傷のリスクが増加し、筋肉のサポートが低下します。 したがって、首の表在筋群(僧帽筋、斜角筋、胸鎖乳突筋)の活性化反応と疲労が増加し、首の関節の動きと固有受容感覚が低下します。 その結果、首の痛みのある患者には固有受容感覚が欠損していることが判明しました。

研究により、位置の感覚に関連する多くの受容体が、長頭筋や首長筋などの深頚屈筋にあることが示されています。 これらの筋肉に萎縮や脂肪浸潤などの変化が生じた場合、固有受容感覚が低下します。首の痛みの治療は保存療法が第一選択となります。 この治療の重要な要素は、ストレッチ、強化、姿勢、安定化、固有受容、リラクゼーション、関節運動の練習、有酸素運動です。 最近慢性的な首の痛みの治療に使用されている安定化運動の目的。安定化筋肉を活性化することで脊柱をサポートし、運動感覚の意識を高めることで姿勢を改善します。

この研究では、慢性首痛患者における頸部固有受容感覚と頸部安定化運動の関係を調査します。

この調査では、2022 年 6 月 15 日から 2023 年 1 月 30 日まで。ビュレント・エジェビット大学医学部理学療法学科およびリハビリテーション学科に応募した、3か月以上首の痛みを抱え、認知機能が良好な18~55歳のボランティア72名が含まれる。 患者は、頸部安定化運動グループと従来の頸部運動治療グループの 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 グループ 1 の患者は、頸部安定化運動を 1 日 1 セッション、週 3 日、6 週間受けます。グループ 2 の患者は、頸部安定化運動を 6 週間、週 3 日、1 日 1 セッション行います。 従来の頸椎エクササイズが行われます。 両グループの患者は、最初の 3 週間は理学療法士の指導を受けながら運動を行い、最後の 3 週間は自宅での運動プログラムとして行います。

治療開始前、3週目の終わり、および6週目の終わり。痛みの強さ、首の障害のレベル、生活の質、頸椎の可動域、頸椎関節の位置感覚が評価され、これらのパラメータにおいて両グループが比較されます。

研究に含まれる患者の人口統計情報(住所、電話番号、年齢、職業、身長、体重、婚姻状況など)が記録され、一般的な筋骨格系検査が行われます。 介入後の患者は、Visual Analogue Scale (VAS)、Neck Disability Index (NDI)、Short Form-36 (SF-36)、頸椎の可動域、頸椎関節の位置感覚を評価するために比較されます。 頸椎可動域と頸椎関節の位置感覚は、頸椎可動域デラックスデバイスを使用して評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zonguldak、七面鳥、67100
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は18歳から55歳までです
  2. 読み書きができ、認知機能が良好であること、
  3. 首の痛みが3か月以上続いている
  4. 過去 1 週間に鎮痛剤と Nsaii 薬を服用していない

除外基準:

  1. 子宮頸部の突出または隔離された椎間板ヘルニア、脊髄症の診断
  2. 首と肩の手術を受けている
  3. 重大な外傷、感染症、悪性腫瘍、炎症性疾患または末梢神経圧迫、脊椎の先天的解剖学的変形の診断
  4. 重度の心血管疾患、神経疾患、または精神疾患を患っており、治療に耐えられない人
  5. 後弯症
  6. 骨粗鬆症
  7. ステージ 3 ~ 4 の変形性関節症
  8. DM、制御不能なHTの診断
  9. 線維筋痛症の診断を受けている
  10. 脊柱管狭窄症
  11. 妊娠
  12. 3か月以内に理学療法を受ける
  13. 肥満 (BMI>30)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:子宮頸部安定運動グループ
  1. 患者の年齢は18歳から55歳までです
  2. 読み書きができ、認知機能が良好であること、
  3. 首の痛みが3か月以上続いている
  4. 過去 1 週間鎮痛剤と nsaid を服用していない
子宮頸部安定化運動グループは、子宮頸部安定化運動を 1 日 1 セッション、週 3 日、6 週間受けます。 患者は、最初の 3 週間は理学療法士の付き添いで運動を行い、最後の 3 週間は自宅での運動プログラムとして行います。治療開始前、3 週目の終わりと 6 週目の終わりに行います。痛みの強さ、首の障害のレベル、生活の質、頸椎の可動域、頸椎関節の位置感覚が評価され、これらのパラメータに関して両群が比較されます。研究に含まれる患者の人口統計情報が記録されます。 介入後の患者は、Visual Analogue Scale (VAS)、Neck Disability Index (NDI)、Short Form (SF-36)、頸椎の可動域、頸椎関節の位置感覚を評価するために比較されます。 頸椎の​​可動域と頸椎関節の位置感覚は、Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM) を使用して評価されます。
アクティブコンパレータ:子宮頸部標準運動グループ
  1. 患者の年齢は18歳から55歳までです
  2. 読み書きができ、認知機能が良好であること、
  3. 首の痛みが3か月以上続いている
  4. 過去 1 週間鎮痛剤と nsaid を服用していない
標準的な頸椎運動グループの患者は、週に 3 日、1 日 1 回のセッションで従来の頸椎運動を 6 週間受けます。 患者は、最初の 3 週間は理学療法士の付き添いで運動を行い、最後の 3 週間は自宅での運動プログラムとして行います。治療開始前、3 週目の終わりと 6 週目の終わりに行います。痛みの強さ、首の障害のレベル、生活の質、頸椎の可動域、頸椎関節の位置感覚が評価され、これらのパラメータに関して両群が比較されます。研究に含まれる患者の人口統計情報が記録されます。 介入後の患者は、Visual Analogue Scale (VAS)、Neck Disability Index (NDI)、Short Form (SF-36)、頸椎の可動域、頸椎関節の位置感覚を評価するために比較されます。 頸椎の​​可動域と頸椎関節の位置感覚は、Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM) を使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎関節の位置感覚の評価
時間枠:6週間
頸椎関節の位置感覚は、CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe デバイスを使用して評価されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎の​​可動域の評価
時間枠:6週間
子宮頸部の可動域は、CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe デバイスを使用して評価されます。
6週間
首の障害の評価
時間枠:6週間
患者は、首の障害を評価するために、首障害指数 (NDI) を使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 から 50 です。 スコアが増加すると、障害が増加します。
6週間
痛みの評価
時間枠:6週間
患者は、痛みの評価のために Visual Analogue Scale (VAS) で評価されます。 1 から 10 までの番号が付けられています。 スコアが増加するにつれて、痛みの強度も増加します。
6週間
生活の質の評価
時間枠:6週間
患者は、生活の質について短縮形式 (SF-36) で評価されます。 SF-36 は 36 の項目で構成されており、8 つのサブスケールまたはドメインにグループ化されています。 身体機能 (10 項目)。身体的健康による役割の制限 (4 項目);感情的な問題による役割の制限 (4 項目);エネルギー/疲労 (4 項目);精神的な幸福 (5 項目);社会的機能 (2 項目);痛み (2 項目);一般的な健康状態 (5 項目)。 スコアは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月7日

一次修了 (実際)

2022年11月25日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月23日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月30日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/16-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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