- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06337916
Vliv cervikálních stabilizačních cvičení na cervikální propriocepci u pacientek s chronickou bolestí krku
Vliv cervikálních stabilizačních cvičení na smysl cervikální propriocepce u pacientek s chronickou bolestí krku
Bolest šíje je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních potíží a její prevalence se pohybuje mezi 10–22 %. Přibližně polovina všech jedinců zažije v průběhu svého života klinicky významnou epizodu bolesti krku. Bolest krku je kategorizována podle délky trvání jako akutní, subakutní a chronická bolest krku (akutní, < 6 týdnů; subakutní, ≤ 3 měsíce; chronická, > 3 měsíce). Chronická bolest krku je častější u žen a její výskyt se zvyšuje s věkem. Hlavními příčinami jsou výhřez ploténky, cervikální spondylóza, cervikální stenóza, syndrom myofasciální bolesti, cervikální nestabilita, poranění krční páteře, Klippel feil syndrom, thoracic outlet syndrom, cervikální podvrtnutí, cervikální natažení, nádory, revmatická onemocnění, torticollis, zánětlivé bolesti krku.
Předklon hlavy je častým držením při bolestech krku. V této pozici jsou horní krční obratle extenze, dolní krční obratle flexe a krční lordóza je snížená. Při bolestech krku dochází k inhibici hlubokých flexorů krku (longus coli a capitis) a extenzorů (multifidus, rotátor, semispinalis) svalů, zvýšené infiltraci tuku, zhoršení poměru vláken 1. a 2. typu a svalové atrofii. Zvyšuje se riziko mikro a makro traumatu a snižuje se svalová podpora. Dochází tedy ke zvýšení aktivační reakce a únavy povrchových svalových skupin krku (trapéz, scalen, sternocleidomastoideus) a snížení hybnosti krčního kloubu a smyslu propriocepce. Výsledkem bylo zjištění, že u pacientů s bolestí krku existují nedostatky ve smyslu propriocepce.
Studie ukázaly, že mnoho receptorů souvisejících se smyslem pro polohu je na hlubokých krčních flexorových svalech, jako jsou Musculus Longus Capitis a Musculus Longus Colli. V případech, kdy dochází ke změnám, jako je atrofie a tuková infiltrace v těchto svalech, dochází ke snížení proprioceptivního pocitu. Konzervativní léčba je první volbou v léčbě bolesti krku. Důležitými složkami této léčby jsou protahování, posilování, držení těla, stabilizace, propriocepce, relaxace, kloubní pohybová cvičení a aerobní cvičení. Účelem stabilizačních cvičení, které se v poslední době používají při léčbě chronické bolesti krku; k podpoře páteře aktivací stabilizačních svalů a ke zlepšení držení těla zvýšením kinestetického uvědomění.
Tato studie bude zkoumat vztah mezi smyslem pro cervikální propriocepci a cervikálními stabilizačními cvičeními u pacientek s chronickou bolestí krku.
V této studii mezi 15. červnem 2022 a 30. lednem 2023; Zařazeno bude 72 dobrovolníků ve věku 18-55 let s bolestmi krční páteře déle než 3 měsíce, s dobrými kognitivními funkcemi, kteří se přihlásili na Lékařskou fakultu Univerzity Bulent Ecevit, Klinika tělovýchovného lékařství a rehabilitační oddělení. Pacientky budou náhodně rozděleny do dvou skupin jako skupina s cvičením pro stabilizaci děložního čípku a skupina s konvenčním cvičením pro léčbu děložního hrdla. Pacientky ve skupině 1 budou dostávat cervikální stabilizační cvičení 1 sezení denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů a pacientky ve skupině 2 budou provádět cervikální stabilizační cvičení po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, 1 sezení denně. budou prováděna konvenční cervikální cvičení. Pacienti obou skupin budou cvičit v prvních 3 týdnech v doprovodu fyzioterapeuta a v posledních 3 týdnech jako domácí cvičební program.
Před zahájením léčby, na konci 3. týdne a na konci 6. týdne; bude hodnocena intenzita bolesti, míra postižení krku, kvalita života, cervikální rozsah pohybu a smysl pro postavení krčního kloubu a obě skupiny budou v těchto parametrech porovnány.
Budou zaznamenány demografické informace (adresa, telefon, věk, povolání, výška, váha, rodinný stav atd.) pacientů zařazených do studie a budou provedena obecná muskuloskeletální vyšetření. Pacienti budou porovnáni pro hodnocení vizuální analogové škály (VAS), indexu postižení krku (NDI) a krátké formy-36 (SF-36), cervikálního rozsahu pohybu a snímání polohy cervikálního kloubu po intervenci. Snímání cervikálního rozsahu pohybu a polohy cervikálního kloubu bude hodnoceno pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan, 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů je mezi 18-55 lety
- Být gramotný a s dobrými kognitivními funkcemi,
- Bolest krku déle než 3 měsíce
- Neužívat léky proti bolesti a léky ze skupiny nsaii v posledním 1 týdnu
Kritéria vyloučení:
- Cervikální extrudovaná nebo sekvestrovaná herniace disku, diagnóza myelopatie
- Po operaci krku a ramene
- Diagnostika velkého traumatu, infekce, malignity, zánětlivého onemocnění nebo komprese periferního nervu, vrozené anatomické deformity páteře
- Závažné kardiovaskulární onemocnění, neurologické nebo duševní onemocnění a neschopnost snášet léčbu
- Kyfoskolióza
- Osteoporóza
- Stádium 3-4 osteoartrózy
- Diagnóza DM, nekontrolovaná HT
- S diagnózou fibromyalgie
- Spinální stenóza
- Těhotenství
- Příjem fyzikální terapie za méně než 3 měsíce
- Obezita (BMI>30)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina pro stabilizaci děložního čípku
|
Cvičební skupina cervikální stabilizace bude dostávat cervikální stabilizační cvičení 1 sezení denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Pacienti budou cvičit v prvních 3 týdnech v doprovodu fyzioterapeuta a v posledních 3 týdnech jako domácí cvičební program. Před zahájením léčby, na konci 3. týdne a na konci 6. týdne; bude hodnocena intenzita bolesti, míra postižení krku, kvalita života, cervikální rozsah pohybu a smysl polohy krčního kloubu a obě skupiny budou porovnány v těchto parametrech. Budou zaznamenávány demografické informace o pacientech zařazených do studie.
Pacienti budou porovnáni pro hodnocení vizuální analogové stupnice (VAS), indexu postižení krku (NDI) a krátké formy (SF-36), cervikálního rozsahu pohybu a snímání polohy krčního kloubu po intervenci.
Rozsah pohybu děložního čípku a smysl polohy cervikálního kloubu bude vyhodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM).
|
|
Aktivní komparátor: Cervikální standardní cvičební skupina
|
Pacientky ve skupině s cervikálním standardním cvičením budou dostávat konvenční cervikální cvičení po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, 1 sezení denně.
Pacienti budou cvičit v prvních 3 týdnech v doprovodu fyzioterapeuta a v posledních 3 týdnech jako domácí cvičební program. Před zahájením léčby, na konci 3. týdne a na konci 6. týdne; bude hodnocena intenzita bolesti, míra postižení krku, kvalita života, cervikální rozsah pohybu a smysl polohy krčního kloubu a obě skupiny budou porovnány v těchto parametrech. Budou zaznamenávány demografické informace o pacientech zařazených do studie.
Pacienti budou porovnáni pro hodnocení vizuální analogové stupnice (VAS), indexu postižení krku (NDI) a krátké formy (SF-36), cervikálního rozsahu pohybu a snímání polohy krčního kloubu po intervenci.
Rozsah pohybu děložního čípku a smysl polohy cervikálního kloubu bude vyhodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení polohy krčního kloubu smysl
Časové okno: 6 týdnů
|
Snímání polohy cervikálního kloubu bude vyhodnoceno pomocí zařízení CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozsah cervikálního pohybu bude vyhodnocen pomocí zařízení CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe.
|
6 týdnů
|
|
posouzení postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacienti budou hodnoceni pomocí indexu postižení krku (NDI) pro posouzení postižení krku.
Skóre se pohybuje od 0 do 50.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje postižení.
|
6 týdnů
|
|
hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacienti budou hodnoceni pomocí Visual Analogue Scale (VAS) pro hodnocení bolesti.
Jsou očíslovány od 1 do 10.
Jak se skóre zvyšuje, intenzita bolesti se zvyšuje.
|
6 týdnů
|
|
hodnocení kvality života
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí krátkého formuláře (SF-36).
SF-36 se skládá z 36 položek – které jsou seskupeny do 8 subškál nebo domén: Fyzické fungování (10 položek); Omezení role kvůli fyzickému zdraví (4 položky); Omezení role kvůli emočním problémům (4 položky); Energie/únava (4 položky); Emoční pohoda (5 položek); Sociální fungování (2 položky); Bolest (2 položky); Celkové zdraví (5 položek).
Bodování je mezi 0-100, vyšší skóre značí dobrý zdravotní stav.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/16-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Cervikální stabilizační cvičení
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončenoRadikulopatie | Myelopatie | Cervikální degenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt... a další spolupracovníciNeznámýVyvolání práce | Cervikální zráníRakousko
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityUkončenoPosttraumatické bolesti hlavySpojené státy