- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06337916
Effekten av cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal propriosepsjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Effekten av cervikal stabiliseringsøvelser på følelsen av cervikal propriosepsjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Nakkesmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettplagene og prevalensen er mellom 10-22 %. Omtrent halvparten av alle individer vil oppleve en klinisk viktig nakkesmerteepisode i løpet av livet. Nakkesmerter er kategorisert etter varighet som akutte, subakutte og kroniske nakkesmerter (akutt, <6 uker; subakutt, ≤3 måneder; kronisk, >3 måneder). Kroniske nakkesmerter er mer vanlig hos kvinner, og forekomsten øker med alderen. Cervical disc herniation, cervical spondylose, cervical stenose, myofascial smertesyndrom, cervical instability, whiplash skade, Klippel feil syndrom, thorax outlet syndrome, cervical forstuing, cervical strain, svulster, revmatiske sykdommer, inflammatorisk causenlis.
Fremre tilt av hodet er en vanlig holdning ved nakkesmerter. I denne stillingen er de øvre nakkevirvlene ekstensjon, de nedre nakkevirvlene er fleksjon og livmorhalsen er redusert. Ved nakkesmerter oppstår hemming i den dype nakkebøyeren (longus coli og capitis) og ekstensormuskulaturen (multifidus, rotator, semispinalis), økt fettinfiltrasjon, forringelse av type 1 og 2 fiberforhold og muskelatrofi. Risikoen for mikro- og makrotraumer øker og muskelstøtten avtar. Dermed er det en økning i aktiveringsresponsen og utmattelsen av nakkens overfladiske muskelgruppe (trapes, scalene, sternocleidomastoideus muskler), og en nedgang i nakkeleddets bevegelse og propriosepsjonssans. Som et resultat ble det fastslått at det er mangler i følelsen av propriosepsjon hos pasienter med nakkesmerter.
Studier har vist at mange reseptorer relatert til posisjonssansen er på dype cervical flexor muskler som Musculus Longus Capitis og Musculus Longus Colli. I tilfeller hvor det er endringer som atrofi og fettinfiltrasjon i disse musklene, er det en nedgang i proprioseptiv følelse. Konservativ behandling er førstevalget ved behandling av nakkesmerter. De viktige komponentene i denne behandlingen er tøying, styrking, holdning, stabilisering, propriosepsjon, avspenning, leddbevegelsesøvelser og aerobe øvelser. Formålet med stabiliseringsøvelser, som har blitt brukt i behandling av kroniske nakkesmerter nylig; å støtte ryggraden ved å aktivere de stabiliserende musklene og å forbedre holdningen ved å øke kinestetisk bevissthet.
Denne studien vil undersøke forholdet mellom følelsen av cervikal propriosepsjon og cervical stabiliseringsøvelser hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
I denne studien, mellom 15. juni 2022 og 30. januar 2023; 72 frivillige, i alderen 18-55 år, med nakkesmerter i mer enn 3 måneder, med god kognitiv funksjon, som søkte seg til Bulent Ecevit University Det medisinske fakultet, Institutt for fysikalsk medisin og rehabiliteringsavdelingen vil bli inkludert. Pasientene vil bli randomisert til to grupper som cervikal stabiliseringstreningsgruppe og konvensjonell cervikal treningsbehandlingsgruppe. Pasientene i gruppe 1 vil få cervical stabiliseringsøvelser 1 økt om dagen, 3 dager i uken i 6 uker, og pasientene i gruppe 2 vil utføre cervical stabiliseringsøvelser i 6 uker, 3 dager i uken, 1 økt om dagen. konvensjonelle livmorhalsøvelser vil bli gitt. Pasienter i begge grupper vil gjøre øvelsene sine de første 3 ukene i følge med fysioterapeut, og de siste 3 ukene som et hjemmetreningsprogram.
Før starten av behandlingen, ved slutten av 3. uke og ved slutten av 6. uke; smerteintensitet, nivå av funksjonshemming i nakken, livskvalitet, bevegelsesutslag i livmorhalsen og posisjonsfølelse i livmorhalsen vil bli evaluert og begge gruppene vil bli sammenlignet i disse parameterne.
Demografisk informasjon (adresse, telefon, alder, yrke, høyde, vekt, sivilstatus osv.) til pasientene som skal inkluderes i studien vil bli registrert og generelle muskel- og skjelettundersøkelser vil bli utført. Pasientene vil bli sammenlignet for å evaluere for Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) og Short Form-36 (SF-36), cervical range of motion og cervical joint position sense etter intervensjon. Cervical range of motion og cervikal leddposisjonsfølelse vil bli evaluert med Cervical Range of Motion Deluxe Device.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder er mellom 18-55 år
- Å være lesekyndig og med god kognitiv funksjon,
- Har nakkesmerter i mer enn 3 måneder
- Ikke tatt smertestillende og nsaii-medisiner siste 1 uke
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal ekstrudert eller sekvestrert skiveprolaps, diagnose av myelopati
- Å ha nakke- og skulderoperasjon
- Diagnose av større traumer, infeksjon, malignitet, inflammatorisk sykdom eller perifer nervekompresjon, medfødt anatomisk deformitet i ryggraden
- Har alvorlig hjerte- og karsykdom, nevrologisk eller psykisk sykdom og manglende evne til å tolerere behandling
- Kyfoskoliose
- Osteoporose
- Fase 3-4 slitasjegikt
- Diagnose av DM, ukontrollert HT
- Å ha en diagnose av fibromyalgi
- Spinal stenose
- Svangerskap
- Får fysioterapi på mindre enn 3 måneder
- Fedme (BMI>30)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cervical Stabilization Exercise Group
|
Treningsgruppen for livmorhalsstabilisering vil få livmorhalsstabiliseringsøvelser 1 økt om dagen, 3 dager i uken i 6 uker.
Pasientene vil gjøre øvelsene sine de første 3 ukene i følge med en fysioterapeut, og de siste 3 ukene som et hjemmetreningsprogram. Før behandlingen starter, ved slutten av 3. uke og ved slutten av 6. uke; smerteintensitet, nivå av funksjonshemming i nakken, livskvalitet, bevegelsesutslag i livmorhalsen og posisjonsfølelse i livmorhalsen vil bli evaluert og begge gruppene vil bli sammenlignet i disse parameterne. Demografisk informasjon om pasientene som skal inkluderes i studien vil bli registrert.
Pasientene vil bli sammenlignet for å evaluere for Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) og Short Form (SF-36), cervical range of motion og cervical joint position sense etter intervensjon.
Cervical range of motion og cervikal leddposisjonsfølelse vil bli evaluert med Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM).
|
|
Aktiv komparator: Cervical Standard Exercise Group
|
Pasientene i cervikal standard treningsgruppe vil få konvensjonell cervical trening i 6 uker, 3 dager i uken, 1 økt om dagen.
Pasientene vil gjøre øvelsene sine de første 3 ukene i følge med en fysioterapeut, og de siste 3 ukene som et hjemmetreningsprogram. Før behandlingen starter, ved slutten av 3. uke og ved slutten av 6. uke; smerteintensitet, nivå av funksjonshemming i nakken, livskvalitet, bevegelsesutslag i livmorhalsen og posisjonsfølelse i livmorhalsen vil bli evaluert og begge gruppene vil bli sammenlignet i disse parameterne. Demografisk informasjon om pasientene som skal inkluderes i studien vil bli registrert.
Pasientene vil bli sammenlignet for å evaluere for Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) og Short Form (SF-36), cervical range of motion og cervical joint position sense etter intervensjon.
Cervical range of motion og cervikal leddposisjonsfølelse vil bli evaluert med Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av livmorhalsleddets stillingssans
Tidsramme: 6 uker
|
Posisjonsfølelse for livmorhalsen vil bli evaluert med CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe Device.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av livmorhalsens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Cervical bevegelsesområde vil bli evaluert med CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe Device.
|
6 uker
|
|
vurdering av nakkefunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Pasientene vil bli evaluert med Neck Disability Index (NDI) for vurdering av nakkefunksjon.
Poengsummen varierer fra 0 til 50.
Når poengsummen øker, øker funksjonshemmingen.
|
6 uker
|
|
vurdering av smerte
Tidsramme: 6 uker
|
Pasientene vil bli evaluert med Visual Analogue Scale (VAS) for vurdering av smerte.
De er nummerert fra 1 til 10.
Etter hvert som poengsummen øker, øker smerteintensiteten.
|
6 uker
|
|
vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Pasientene vil bli evaluert med Kortskjema (SF-36) for livskvalitet.
SF-36 består av 36 elementer - som er gruppert i 8 underskalaer eller domener: Fysisk funksjon (10 elementer); Rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (4 elementer); Rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (4 elementer); Energi/tretthet (4 elementer); Emosjonelt velvære (5 elementer); Sosial fungering (2 elementer); Smerte (2 elementer); Generell helse (5 elementer).
Scoring er mellom 0-100, høyere skår indikerer god helsestatus.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/16-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .