- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06337916
L'effet des exercices de stabilisation cervicale sur la proprioception cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
L'effet des exercices de stabilisation cervicale sur le sens de la proprioception cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Les douleurs cervicales sont l'une des affections musculo-squelettiques les plus courantes et leur prévalence se situe entre 10 et 22 %. Environ la moitié de tous les individus connaîtront un épisode de douleur au cou cliniquement important au cours de leur vie. Les douleurs cervicales sont classées selon leur durée en douleurs cervicales aiguës, subaiguës et chroniques (aiguë, <6 semaines ; subaiguë, ≤3 mois ; chronique, >3 mois). Les douleurs chroniques au cou sont plus fréquentes chez les femmes et leur incidence augmente avec l’âge. La hernie discale cervicale, l'arthrose cervicale, la sténose cervicale, le syndrome de douleur myofasciale, l'instabilité cervicale, le coup du lapin, le syndrome de Klippel Feil, le syndrome du défilé thoracique, l'entorse cervicale, la foulure cervicale, les tumeurs, les maladies rhumatismales, le torticolis, les douleurs inflammatoires du cou en sont les principales causes.
L’inclinaison antérieure de la tête est une posture courante en cas de douleur au cou. Dans cette posture, les vertèbres cervicales supérieures sont en extension, les vertèbres cervicales inférieures sont en flexion et la lordose cervicale est diminuée. En cas de douleur au cou, une inhibition se produit dans les muscles fléchisseurs profonds du cou (longus coli et capitis) et extenseurs (multifidus, rotateurs, semi-épineux), une infiltration accrue de graisse, une détérioration des ratios de fibres de type 1 et 2 et une atrophie musculaire. Le risque de micro et macro traumatismes augmente et le soutien musculaire diminue. Ainsi, il y a une augmentation de la réponse d'activation et de fatigue du groupe musculaire superficiel du cou (trapèze, scalène, muscles sternocléidomastoïdiens), et une diminution des mouvements articulaires du cou et du sens de la proprioception. En conséquence, il a été déterminé qu’il existe des déficits du sens de la proprioception chez les patients souffrant de douleurs cervicales.
Des études ont montré que de nombreux récepteurs liés au sens de la position se trouvent sur les muscles fléchisseurs cervicaux profonds tels que le Musculus Longus Capitis et le Musculus Longus Colli. Dans les cas où il y a des changements tels qu'une atrophie et une infiltration de graisse dans ces muscles, il y a une diminution de la sensation proprioceptive. Le traitement conservateur est le premier choix dans le traitement des douleurs cervicales. Les composantes importantes de ce traitement sont les étirements, le renforcement, la posture, la stabilisation, la proprioception, la relaxation, les exercices de mouvements articulaires et les exercices d'aérobic. Le but des exercices de stabilisation, qui ont été utilisés récemment dans le traitement des douleurs chroniques au cou ; soutenir la colonne vertébrale en activant les muscles stabilisateurs et améliorer la posture en augmentant la conscience kinesthésique.
Cette étude examinera la relation entre le sens de la proprioception cervicale et les exercices de stabilisation cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Dans cette étude, entre le 15 juin 2022 et le 30 janvier 2023 ; 72 volontaires, âgés de 18 à 55 ans, souffrant de douleurs au cou depuis plus de 3 mois, avec une bonne fonction cognitive, qui ont postulé à la Faculté de médecine de l'Université Bulent Ecevit, Département de médecine physique et département de réadaptation seront inclus. Les patients seront randomisés en deux groupes : groupe d'exercices de stabilisation cervicale et groupe de traitement d'exercices cervicaux conventionnels. Les patients du groupe 1 recevront des exercices de stabilisation cervicale 1 séance par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines, et les patients du groupe 2 effectueront des exercices de stabilisation cervicale pendant 6 semaines, 3 jours par semaine, 1 séance par jour. des exercices cervicaux conventionnels seront proposés. Les patients des deux groupes feront leurs exercices au cours des 3 premières semaines accompagnés d'un physiothérapeute et au cours des 3 dernières semaines dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
Avant le début du traitement, à la fin de la 3ème semaine et à la fin de la 6ème semaine ; l'intensité de la douleur, le niveau d'incapacité du cou, la qualité de vie, l'amplitude de mouvement cervicale et le sens de la position de l'articulation cervicale seront évalués et les deux groupes seront comparés dans ces paramètres.
Les informations démographiques (adresse, téléphone, âge, profession, taille, poids, état civil, etc.) des patients à inclure dans l'étude seront enregistrées et des examens musculo-squelettiques généraux seront effectués. Les patients seront comparés pour évaluer l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'incapacité cervicale (NDI) et le formulaire court-36 (SF-36), l'amplitude de mouvement cervicale et le sens de la position de l'articulation cervicale après intervention. L'amplitude de mouvement cervicale et le sens de la position de l'articulation cervicale seront évalués avec le dispositif Cervical Range of Motion Deluxe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zonguldak, Turquie, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients est compris entre 18 et 55 ans
- Être alphabétisé et doté de bonnes fonctions cognitives,
- Avoir des douleurs au cou depuis plus de 3 mois
- Ne pas prendre d'analgésiques ni de médicaments AINS au cours de la dernière semaine
Critère d'exclusion:
- Hernie discale cervicale extrudée ou séquestrée, diagnostic de myélopathie
- Se faire opérer du cou et des épaules
- Diagnostic d'un traumatisme majeur, d'une infection, d'une tumeur maligne, d'une maladie inflammatoire ou d'une compression nerveuse périphérique, d'une déformation anatomique congénitale de la colonne vertébrale
- Avoir une maladie cardiovasculaire grave, une maladie neurologique ou mentale et une incapacité à tolérer le traitement
- Cyphoscoliose
- Ostéoporose
- Arthrose de stade 3-4
- Diagnostic de DM, HT non contrôlée
- Avoir un diagnostic de fibromyalgie
- Sténose vertébrale
- Grossesse
- Recevoir une thérapie physique en moins de 3 mois
- Obésité (IMC>30)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilisation cervicale
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Le groupe d'exercices de stabilisation cervicale recevra des exercices de stabilisation cervicale 1 séance par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les patients feront leurs exercices les 3 premières semaines accompagnés d'un physiothérapeute, et les 3 dernières semaines sous forme de programme d'exercices à domicile. Avant le début du traitement, à la fin de la 3ème semaine et à la fin de la 6ème semaine ; l'intensité de la douleur, le niveau d'incapacité cervicale, la qualité de vie, l'amplitude de mouvement cervicale et le sens de la position de l'articulation cervicale seront évalués et les deux groupes seront comparés dans ces paramètres. Les informations démographiques des patients à inclure dans l'étude seront enregistrées.
Les patients seront comparés pour évaluer l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'incapacité cervicale (NDI) et la forme courte (SF-36), l'amplitude de mouvement cervicale et le sens de la position de l'articulation cervicale après intervention.
L'amplitude de mouvement cervicale et le sens de la position de l'articulation cervicale seront évalués avec le dispositif Cervical Range of Motion Deluxe (CROM).
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Comparateur actif: Groupe d'exercices standards cervicaux
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Les patients du groupe d'exercices cervicaux standard recevront des exercices cervicaux conventionnels pendant 6 semaines, 3 jours par semaine, 1 séance par jour.
Les patients feront leurs exercices les 3 premières semaines accompagnés d'un physiothérapeute, et les 3 dernières semaines sous forme de programme d'exercices à domicile. Avant le début du traitement, à la fin de la 3ème semaine et à la fin de la 6ème semaine ; l'intensité de la douleur, le niveau d'incapacité cervicale, la qualité de vie, l'amplitude de mouvement cervicale et le sens de la position de l'articulation cervicale seront évalués et les deux groupes seront comparés dans ces paramètres. Les informations démographiques des patients à inclure dans l'étude seront enregistrées.
Les patients seront comparés pour évaluer l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'incapacité cervicale (NDI) et la forme courte (SF-36), l'amplitude de mouvement cervicale et le sens de la position de l'articulation cervicale après intervention.
L'amplitude de mouvement cervicale et le sens de la position de l'articulation cervicale seront évalués avec le dispositif Cervical Range of Motion Deluxe (CROM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du sens de la position de l'articulation cervicale
Délai: 6 semaines
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Le sens de la position de l'articulation cervicale sera évalué avec le dispositif de luxe CROM (Cervical Range of Motion).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'amplitude de mouvement cervicale
Délai: 6 semaines
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L'amplitude de mouvement cervicale sera évaluée avec le dispositif de luxe CROM (Cervical Range of Motion).
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6 semaines
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évaluation du handicap cervical
Délai: 6 semaines
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Les patients seront évalués avec le Neck Disability Index (NDI) pour l'évaluation du handicap cervical.
Le score varie de 0 à 50.
À mesure que le score augmente, le handicap augmente.
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6 semaines
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évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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Les patients seront évalués avec l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur.
Ils sont numérotés de 1 à 10.
À mesure que le score augmente, l’intensité de la douleur augmente.
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6 semaines
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évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
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Les patients seront évalués avec le formulaire court (SF-36) pour la qualité de vie.
Le SF-36 se compose de 36 éléments regroupés en 8 sous-échelles ou domaines : Fonctionnement physique (10 éléments); Limitations de rôle dues à la santé physique (4 éléments); Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (4 éléments) ; Énergie/fatigue (4 éléments); Bien-être émotionnel (5 items) ; Fonctionnement social (2 éléments); Douleur (2 éléments) ; Santé générale (5 éléments).
Le score est compris entre 0 et 100, des scores plus élevés indiquent un bon état de santé.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/16-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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