- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06337916
Het effect van cervicale stabilisatieoefeningen op de cervicale proprioceptie bij patiënten met chronische nekpijn
Het effect van cervicale stabilisatieoefeningen op het gevoel van cervicale proprioceptie bij patiënten met chronische nekpijn
Nekpijn is een van de meest voorkomende klachten aan het bewegingsapparaat en komt voor tussen de 10 en 22%. Ongeveer de helft van alle mensen zal in de loop van hun leven een klinisch belangrijke episode van nekpijn ervaren. Nekpijn wordt naar duur gecategoriseerd als acute, subacute en chronische nekpijn (acuut, <6 weken; subacuut, ≤3 maanden; chronisch, >3 maanden). Chronische nekpijn komt vaker voor bij vrouwen en de incidentie ervan neemt toe met de leeftijd. Cervicale hernia, cervicale spondylose, cervicale stenose, myofasciaal pijnsyndroom, cervicale instabiliteit, whiplash-letsel, Klippel feil-syndroom, thoracic outlet-syndroom, cervicale verstuiking, cervicale spanning, tumoren, reumatische aandoeningen, torticollis, inflammatoire nekpijn zijn de belangrijkste oorzaken.
Het naar voren kantelen van het hoofd is een veel voorkomende houding bij nekpijn. In deze houding zijn de bovenste halswervels in extensie, zijn de onderste halswervels in flexie en wordt de cervicale lordose verminderd. Bij nekpijn treedt remming op in de diepe nekflexoren (longus coli en capitis) en extensoren (multifidus, rotator, semispinalis), verhoogde vetinfiltratie, verslechtering van de vezelverhoudingen type 1 en 2, en spieratrofie. Het risico op micro- en macrotrauma neemt toe en de spierondersteuning neemt af. Er is dus een toename van de activeringsreactie en vermoeidheid van de oppervlakkige spiergroep van de nek (trapeze-, scalene-, sternocleidomastoideus-spieren) en een afname van de beweging van het nekgewricht en het proprioceptiegevoel. Als gevolg hiervan werd vastgesteld dat er tekortkomingen zijn in het gevoel van proprioceptie bij patiënten met nekpijn.
Studies hebben aangetoond dat veel receptoren die verband houden met het positiegevoel zich op diepe cervicale buigspieren bevinden, zoals Musculus Longus Capitis en Musculus Longus Colli. In gevallen waarin er veranderingen optreden zoals atrofie en vetinfiltratie in deze spieren, is er een afname van het proprioceptieve gevoel. Conservatieve behandeling is de eerste keuze bij de behandeling van nekpijn. De belangrijke onderdelen van deze behandeling zijn stretching, versterking, houding, stabilisatie, proprioceptie, ontspanning, gewrichtsbewegingsoefeningen en aërobe oefeningen. Het doel van stabilisatieoefeningen, die recentelijk zijn gebruikt bij de behandeling van chronische nekpijn; ter ondersteuning van de wervelkolom door het activeren van de stabiliserende spieren en ter verbetering van de houding door het vergroten van het kinesthetische bewustzijn.
Deze studie zal de relatie onderzoeken tussen het gevoel van cervicale proprioceptie en cervicale stabilisatieoefeningen bij patiënten met chronische nekpijn.
In dit onderzoek tussen 15 juni 2022 en 30 januari 2023; Er zullen 72 vrijwilligers, in de leeftijd tussen 18-55 jaar, met nekpijn gedurende meer dan 3 maanden, met een goede cognitieve functie, die zich hebben aangemeld bij de Bulent Ecevit University Faculteit der Geneeskunde, Afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie, worden opgenomen. De patiënten zullen worden gerandomiseerd in twee groepen: een groep met cervicale stabilisatieoefeningen en een behandelingsgroep met conventionele cervicale oefeningen. De patiënten in groep 1 krijgen 1 sessie per dag, 3 dagen per week gedurende 6 weken cervicale stabilisatieoefeningen, en de patiënten in groep 2 zullen 6 weken lang, 3 dagen per week, 1 sessie per dag cervicale stabilisatieoefeningen uitvoeren. conventionele cervicale oefeningen zullen worden gegeven. Patiënten uit beide groepen doen de oefeningen de eerste 3 weken onder begeleiding van een fysiotherapeut, en de laatste 3 weken als oefenprogramma thuis.
Voor aanvang van de behandeling, aan het einde van de 3e week en aan het einde van de 6e week; De pijnintensiteit, de mate van nekhandicap, de kwaliteit van leven, het cervicale bewegingsbereik en het positiegevoel van het cervicale gewricht zullen worden geëvalueerd en beide groepen zullen op deze parameters worden vergeleken.
Demografische informatie (adres, telefoon, leeftijd, beroep, lengte, gewicht, burgerlijke staat, enz.) van de patiënten die in het onderzoek zullen worden opgenomen, zal worden geregistreerd en algemene onderzoeken van het bewegingsapparaat zullen worden uitgevoerd. De patiënten zullen worden vergeleken om na de interventie te evalueren op de Visueel Analoge Schaal (VAS), Neck Disability Index (NDI) en Short Form-36 (SF-36), het cervicale bewegingsbereik en het positiegevoel van het cervicale gewricht. Het cervicale bewegingsbereik en het positiegevoel van het cervicale gewricht worden geëvalueerd met het Cervical Motion Range Deluxe Device.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt ligt tussen de 18 en 55 jaar
- Geletterd zijn en een goede cognitieve functie hebben,
- Nekpijn langer dan 3 maanden heeft
- Geen pijnstillers en NSAID-medicijnen gebruikt in de afgelopen 1 week
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale geëxtrudeerde of afgezonderde hernia, diagnose van myelopathie
- Een nek- en schouderoperatie ondergaan
- Diagnose van groot trauma, infectie, maligniteit, ontstekingsziekte of perifere zenuwcompressie, aangeboren anatomische misvorming van de wervelkolom
- Een ernstige hart- en vaatziekten, een neurologische of psychische aandoening hebben en de behandeling niet kunnen verdragen
- Kyfoscoliose
- Osteoporose
- Fase 3-4 artrose
- Diagnose van DM, ongecontroleerde HT
- De diagnose fibromyalgie hebben
- Wervelkanaalstenose
- Zwangerschap
- Ontvangt fysiotherapie in minder dan 3 maanden
- Obesitas (BMI>30)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cervicale Stabilisatie Oefengroep
|
De oefengroep voor cervicale stabilisatie krijgt 1 sessie per dag, 3 dagen per week, gedurende 6 weken cervicale stabilisatieoefeningen.
Patiënten doen hun oefeningen de eerste 3 weken onder begeleiding van een fysiotherapeut en de laatste 3 weken als oefenprogramma voor thuis. Voor aanvang van de behandeling, aan het einde van de 3e week en aan het einde van de 6e week; De pijnintensiteit, de mate van nekhandicap, de kwaliteit van leven, het cervicale bewegingsbereik en het positiegevoel van de cervicale gewrichten zullen worden geëvalueerd en beide groepen zullen in deze parameters worden vergeleken. Demografische informatie van de patiënten die in het onderzoek zullen worden opgenomen, zal worden geregistreerd.
De patiënten zullen worden vergeleken om na de interventie te evalueren op Visueel Analoge Schaal (VAS), Neck Disability Index (NDI) en Short Form (SF-36), cervicaal bewegingsbereik en positiegevoel van het cervicale gewricht.
Het cervicale bewegingsbereik en het positiegevoel van het cervicale gewricht zullen worden geëvalueerd met het Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM).
|
|
Actieve vergelijker: Cervicale standaardoefeningsgroep
|
De patiënten in de cervicale standaardoefeningsgroep krijgen conventionele cervicale oefeningen gedurende 6 weken, 3 dagen per week, 1 sessie per dag.
Patiënten doen hun oefeningen de eerste 3 weken onder begeleiding van een fysiotherapeut en de laatste 3 weken als oefenprogramma voor thuis. Voor aanvang van de behandeling, aan het einde van de 3e week en aan het einde van de 6e week; De pijnintensiteit, de mate van nekhandicap, de kwaliteit van leven, het cervicale bewegingsbereik en het positiegevoel van de cervicale gewrichten zullen worden geëvalueerd en beide groepen zullen in deze parameters worden vergeleken. Demografische informatie van de patiënten die in het onderzoek zullen worden opgenomen, zal worden geregistreerd.
De patiënten zullen worden vergeleken om na de interventie te evalueren op Visueel Analoge Schaal (VAS), Neck Disability Index (NDI) en Short Form (SF-36), cervicaal bewegingsbereik en positiegevoel van het cervicale gewricht.
Het cervicale bewegingsbereik en het positiegevoel van het cervicale gewricht zullen worden geëvalueerd met het Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het gevoel van de positie van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het positiegevoel van het cervicale gewricht wordt geëvalueerd met het CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe Device.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het cervicale bewegingsbereik wordt geëvalueerd met het CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe-apparaat.
|
6 weken
|
|
beoordeling van nekklachten
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënten zullen worden geëvalueerd met de Neck Disability Index (NDI) voor de beoordeling van de nekhandicap.
De score varieert van 0 tot 50.
Naarmate de score toeneemt, neemt de handicap toe.
|
6 weken
|
|
beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënten zullen worden geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor beoordeling van pijn.
Ze zijn genummerd van 1 tot en met 10.
Naarmate de score toeneemt, neemt de pijnintensiteit toe.
|
6 weken
|
|
beoordeling van de levenskwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënten zullen worden geëvalueerd met het korte formulier (SF-36) op levenskwaliteit.
De SF-36 bestaat uit 36 items - die zijn gegroepeerd in 8 subschalen of domeinen: Fysiek functioneren (10 items); Rolbeperkingen vanwege lichamelijke gezondheid (4 items); Rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen (4 items); Energie/vermoeidheid (4 items); Emotioneel welzijn (5 items); Sociaal functioneren (2 items); Pijn (2 items); Algemene gezondheid (5 items).
De score ligt tussen 0-100, hogere scores duiden op een goede gezondheidstoestand.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/16-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .