- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06337916
Effekten af cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal proprioception hos patienter med kroniske nakkesmerter
Effekten af cervikal stabiliseringsøvelser på følelsen af cervikal proprioception hos patienter med kroniske nakkesmerter
Nakkesmerter er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser, og dens udbredelse er mellem 10-22%. Cirka halvdelen af alle individer vil opleve en klinisk vigtig episode af nakkesmerter i løbet af deres liv. Nakkesmerter er kategoriseret efter varighed som akutte, subakutte og kroniske nakkesmerter (akutte, <6 uger; subakutte, ≤3 måneder; kroniske, >3 måneder). Kroniske nakkesmerter er mere almindelige hos kvinder, og forekomsten stiger med alderen. Cervikal diskusprolaps, cervikal spondylose, cervikal stenose, myofascial smertesyndrom, cervikal ustabilitet, piskesmældsskade, Klippel feil syndrom, thorax outlet syndrome, cervikal forstuvning, cervikal belastning, tumorer, gigtsygdomme, inflammatoriske smerter, inflammatoriske smerter.
Anterior vipning af hovedet er en almindelig stilling ved nakkesmerter. I denne stilling er de øvre nakkehvirvler ekstension, de nederste nakkehvirvler er fleksion og den halshvirvel er nedsat. Ved nakkesmerter opstår hæmning i de dybe nakkebøjer (longus coli og capitis) og extensor (multifidus, rotator, semispinalis) muskler, øget fedtinfiltration, forringelse af type 1 og 2 fiberforhold og muskelatrofi. Risikoen for mikro- og makrotraume stiger, og muskelstøtten falder. Der er således en stigning i aktiveringsreaktionen og trætheden af nakkens overfladiske muskelgruppe (trapeze, scalene, sternocleidomastoideus muskler), og et fald i nakkeledsbevægelsen og proprioceptionssansen. Som et resultat blev det fastslået, at der er mangler i følelsen af proprioception hos patienter med nakkesmerter.
Undersøgelser har vist, at mange receptorer relateret til stillingssansen er på dybe cervikale bøjemuskler såsom Musculus Longus Capitis og Musculus Longus Colli. I tilfælde, hvor der er ændringer som atrofi og fedtinfiltration i disse muskler, er der et fald i proprioceptiv fornemmelse. Konservativ behandling er førstevalg i behandlingen af nakkesmerter. De vigtige komponenter i denne behandling er udstrækning, styrkelse, kropsholdning, stabilisering, proprioception, afspænding, ledbevægelsesøvelser og aerobe øvelser. Formålet med stabiliseringsøvelser, som er blevet brugt til behandling af kroniske nakkesmerter for nylig; at støtte rygsøjlen ved at aktivere de stabiliserende muskler og at forbedre holdningen ved at øge den kinæstetiske bevidsthed.
Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem følelsen af cervikal proprioception og cervikal stabiliseringsøvelser hos patienter med kroniske nakkesmerter.
I denne undersøgelse, mellem 15. juni 2022 og 30. januar 2023; 72 frivillige, i alderen mellem 18-55 år, med nakkesmerter i mere end 3 måneder, med god kognitiv funktion, som søgte ind på Bulent Ecevit University Det Medicinske Fakultet, Institut for Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdelingen vil blive inddraget. Patienterne vil blive randomiseret til to grupper som cervikal stabiliseringsøvelsesgruppe og konventionel cervikal motionsbehandlingsgruppe. Patienterne i gruppe 1 får cervikale stabiliseringsøvelser 1 session om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger, og patienterne i gruppe 2 vil udføre cervikale stabiliseringsøvelser i 6 uger, 3 dage om ugen, 1 session om dagen. konventionelle cervikale øvelser vil blive givet. Patienter i begge grupper vil lave deres øvelser i de første 3 uger ledsaget af en fysioterapeut, og i de sidste 3 uger som et hjemmetræningsprogram.
Før behandlingens start, i slutningen af 3. uge og i slutningen af 6. uge; smerteintensitet, niveau af nakkehandicap, livskvalitet, cervikal bevægeudslag og cervikalledspositionssans vil blive evalueret, og begge grupper vil blive sammenlignet i disse parametre.
Demografiske oplysninger (adresse, telefon, alder, erhverv, højde, vægt, civilstand osv.) for de patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive registreret, og der vil blive udført generelle muskuloskeletale undersøgelser. Patienterne vil blive sammenlignet for at evaluere for Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) og Short Form-36 (SF-36), cervikal bevægelsesområde og cervikal ledpositionsfølelse efter intervention. Cervikal rækkevidde af bevægelse og cervikal ledpositionsfølelse vil blive evalueret med Cervical Range of Motion Deluxe Device.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun, 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder er mellem 18-55 år
- At være læsefærdig og med god kognitiv funktion,
- Har nakkesmerter længere end 3 måneder
- Har ikke taget smertestillende medicin og nsaii medicin inden for den sidste 1 uge
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal ekstruderet eller sekvestreret diskusprolaps, diagnose af myelopati
- Skal opereres i nakke og skulder
- Diagnose af større traumer, infektion, malignitet, inflammatorisk sygdom eller perifer nervekompression, spinal medfødt anatomisk deformitet
- At have alvorlig hjerte-kar-sygdom, neurologisk eller psykisk sygdom og manglende evne til at tolerere behandling
- Kyphoscoliosis
- Osteoporose
- Fase 3-4 slidgigt
- Diagnose af DM, ukontrolleret HT
- At have en diagnose af fibromyalgi
- Spinal stenose
- Graviditet
- Modtager fysioterapi på mindre end 3 måneder
- Fedme (BMI>30)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cervikal Stabilisering Træningsgruppe
|
Den cervikale stabiliseringsøvelsesgruppe vil modtage cervikale stabiliseringsøvelser 1 session om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
Patienterne vil lave deres øvelser i de første 3 uger ledsaget af en fysioterapeut, og i de sidste 3 uger som et hjemmetræningsprogram. Før behandlingens start, i slutningen af 3. uge og i slutningen af 6. uge; smerteintensitet, niveau af invaliditet i nakken, livskvalitet, cervikal bevægelighed og sans for cervikalledsposition vil blive evalueret, og begge grupper vil blive sammenlignet i disse parametre. Demografiske oplysninger om de patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive registreret.
Patienterne vil blive sammenlignet for at evaluere for Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) og Short Form (SF-36), cervikal bevægelighed og cervikal ledpositionsfølelse efter intervention.
Cervikal rækkevidde af bevægelse og cervikal ledpositionsfølelse vil blive evalueret med Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM).
|
|
Aktiv komparator: Cervikal Standard træningsgruppe
|
Patienterne i cervikal standard træningsgruppe vil modtage konventionel cervikal træning i 6 uger, 3 dage om ugen, 1 session om dagen.
Patienterne vil lave deres øvelser i de første 3 uger ledsaget af en fysioterapeut, og i de sidste 3 uger som et hjemmetræningsprogram. Før behandlingens start, i slutningen af 3. uge og i slutningen af 6. uge; smerteintensitet, niveau af invaliditet i nakken, livskvalitet, cervikal bevægelighed og sans for cervikalledsposition vil blive evalueret, og begge grupper vil blive sammenlignet i disse parametre. Demografiske oplysninger om de patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive registreret.
Patienterne vil blive sammenlignet for at evaluere for Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) og Short Form (SF-36), cervikal bevægelighed og cervikal ledpositionsfølelse efter intervention.
Cervikal rækkevidde af bevægelse og cervikal ledpositionsfølelse vil blive evalueret med Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af cervikalledsstillingssans
Tidsramme: 6 uger
|
Cervikal ledpositionsfølelse vil blive evalueret med CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe Device.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Cervikal bevægelsesområde vil blive evalueret med CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe-enheden.
|
6 uger
|
|
vurdering af nakkehandicap
Tidsramme: 6 uger
|
Patienterne vil blive evalueret med Neck Disability Index (NDI) til vurdering af nakkehandicap.
Scoren går fra 0 til 50.
Efterhånden som scoren stiger, øges invaliditeten.
|
6 uger
|
|
vurdering af smerte
Tidsramme: 6 uger
|
Patienterne vil blive evalueret med Visual Analogue Scale (VAS) til vurdering af smerte.
De er nummereret fra 1 til 10.
Efterhånden som scoren stiger, øges smerteintensiteten.
|
6 uger
|
|
vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Patienterne vil blive evalueret med den korte formular (SF-36) for livskvalitet.
SF-36 består af 36 elementer - der er grupperet i 8 underskalaer eller domæner: Fysisk funktion (10 elementer); Rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (4 elementer); Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (4 emner); Energi/træthed (4 genstande); Følelsesmæssigt velvære (5 genstande); Social funktion (2 genstande); Smerter (2 genstande); Generel sundhed (5 genstande).
Score er mellem 0-100, højere score indikerer god sundhedstilstand.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/16-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Cervikal stabiliseringsøvelse
-
NuVasiveAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet