- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06337916
A méhnyak stabilizáló gyakorlatok hatása a nyaki propriocepcióra krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A méhnyak stabilizáló gyakorlatok hatása a nyaki propriocepció érzésére krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A nyaki fájdalom az egyik leggyakoribb mozgásszervi panasz, előfordulási gyakorisága 10-22% közötti. Az egyének hozzávetőleg fele élete során tapasztal klinikailag fontos nyaki fájdalom epizódot. A nyaki fájdalom időtartama szerint akut, szubakut és krónikus nyaki fájdalomra osztható (akut, <6 hét; szubakut, ≤3 hónap; krónikus, >3 hónap). A krónikus nyaki fájdalom gyakoribb a nőknél, és előfordulása az életkorral növekszik. Nyaki porckorongsérv, nyaki spondylosis, nyakszűkület, myofascialis fájdalom szindróma, nyaki instabilitás, ostorcsapás-sérülés, Klippel feil szindróma, thoracic outlet szindróma, nyaki ficam, nyaki húzódás, daganatok, reumás betegségek, torticollis, gyulladásos nyaki fájdalom a fő okok.
A fej elülső dőlése gyakori testtartás nyaki fájdalom esetén. Ebben a testhelyzetben a felső nyakcsigolyák nyújtás, az alsó nyaki csigolyák flexiósak és a nyaki lordosis csökken. Nyakfájdalmakkal gátlás lép fel a mély nyakhajlító (longus coli és capitis) és extensor (multifidus, rotator, semispinalis) izmokban, fokozott zsírinfiltráció, 1-es és 2-es típusú rostok arányának romlása, izomsorvadás. Növekszik a mikro- és makrotrauma kockázata, csökken az izomtámasz. Így fokozódik a nyaki felszíni izomcsoport (trapéz, scalene, sternocleidomastoideus izomzat) aktivációs reakciója és fáradtsága, csökken a nyaki ízületek mozgása és a propriocepciós érzet. Ennek eredményeként megállapították, hogy a nyaki fájdalomban szenvedő betegek propriocepciójában hiányosságok vannak.
Tanulmányok kimutatták, hogy számos, a pozícióérzékeléssel kapcsolatos receptor a nyaki mély hajlítóizmokon található, mint például a Musculus Longus Capitis és a Musculus Longus Colli. Azokban az esetekben, amikor ezekben az izmokban olyan elváltozások lépnek fel, mint az atrófia és a zsírinfiltráció, a proprioceptív érzés csökken. A konzervatív kezelés az első választás a nyaki fájdalom kezelésében. A kezelés fontos összetevői a nyújtás, az erősítés, a testtartás, a stabilizálás, a propriocepció, a relaxáció, az ízületi mozgás gyakorlatok és az aerob gyakorlatok. A stabilizáló gyakorlatok célja, amelyeket a közelmúltban krónikus nyaki fájdalom kezelésére alkalmaznak; a gerincoszlop támogatása a stabilizáló izmok aktivizálásával és a testtartás javítása a kinesztetikus tudatosság növelésével.
Ez a tanulmány a nyaki propriocepció érzése és a nyaki stabilizációs gyakorlatok közötti kapcsolatot vizsgálja krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Ebben a tanulmányban 2022. június 15. és 2023. január 30. között; 72 önkéntes, 18-55 év közötti, 3 hónapot meghaladó nyakfájással, jó kognitív funkcióval rendelkező, a Bulent Ecevit Egyetem Általános Orvostudományi Karának Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Tanszékére jelentkezett. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: nyaki stabilizációs gyakorlatok csoportjába és hagyományos méhnyaktorna kezelési csoportba. Az 1. csoportba tartozó betegek heti 3 napon, napi 1 alkalommal, 6 héten át, a 2. csoportba tartozó betegek 6 héten keresztül heti 3 napon, napi 1 alkalommal kapnak nyakstabilizáló gyakorlatokat. hagyományos nyaki gyakorlatokat végeznek. Mindkét csoport betegei az első 3 hétben gyógytornász kíséretében, az utolsó 3 hétben pedig otthoni edzésprogramként végzik gyakorlataikat.
A kezelés megkezdése előtt, a 3. hét végén és a 6. hét végén; A fájdalom intenzitását, a nyaki fogyatékosság mértékét, az életminőséget, a nyaki mozgási tartományt és a nyaki ízületi pozíció érzékelését értékeljük, és mindkét csoportot összehasonlítjuk ezekben a paraméterekben.
A vizsgálatba bevonandó betegek demográfiai adatait (cím, telefon, életkor, foglalkozás, magasság, testsúly, családi állapot stb.) rögzítjük és általános mozgásszervi vizsgálatokat végeznek. A betegeket összehasonlítják a vizuális analóg skála (VAS), a nyaki fogyatékossági index (NDI) és a Short Form-36 (SF-36), a méhnyak mozgási tartományának és a nyaki ízületi helyzet érzékelésének értékelése céljából a beavatkozás után. A nyaki mozgástartományt és a nyaki ízületi pozíció érzékelését a Cervical Range of Motion Deluxe készülék értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 18-55 év
- írástudó és jó kognitív funkciókkal rendelkezik,
- 3 hónapnál hosszabb nyaki fájdalom
- Nem szedett fájdalomcsillapítót és nsaii gyógyszereket az elmúlt 1 hétben
Kizárási kritériumok:
- Nyaki extrudált vagy zárt porckorongsérv, myelopathia diagnózisa
- Nyak és váll műtét
- Súlyos trauma, fertőzés, rosszindulatú daganat, gyulladásos betegség vagy perifériás idegkompresszió, veleszületett gerinc anatómiai deformitás diagnosztizálása
- Súlyos szív- és érrendszeri betegsége, neurológiai vagy mentális betegsége, és a kezelés képtelensége
- Kyphoscoliosis
- Csontritkulás
- 3-4 stádiumú osteoarthritis
- DM, kontrollálatlan HT diagnózisa
- Fibromialgia diagnózisa
- Gerinc ferdülés
- Terhesség
- Fizikoterápiás kezelés kevesebb, mint 3 hónapon belül
- Elhízás (BMI>30)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Méhnyak-stabilizáló gyakorlatcsoport
|
A méhnyak stabilizáló gyakorlatok csoportja napi 1 alkalommal, heti 3 napon, 6 héten keresztül kap nyakstabilizáló gyakorlatokat.
A betegek az első 3 hétben gyógytornász kíséretében, az utolsó 3 hétben pedig otthoni edzésprogramként végzik gyakorlataikat. A kezelés megkezdése előtt, a 3. hét végén és a 6. hét végén; A fájdalom intenzitását, a nyaki fogyatékosság mértékét, az életminőséget, a nyaki mozgási tartományt és a nyaki ízületi pozíció érzékelését értékelik, és mindkét csoportot összehasonlítják ezekben a paraméterekben. A vizsgálatba bevont betegek demográfiai adatait rögzítik.
A betegeket összehasonlítják a vizuális analóg skála (VAS), a nyaki fogyatékossági index (NDI) és a rövid forma (SF-36), a nyaki mozgási tartomány és a nyaki ízületi helyzet érzékelése érdekében a beavatkozás után.
A nyaki mozgástartományt és a nyaki ízületi pozíció érzékelését a Cervical Range of Motion Deluxe eszközzel (CROM) értékeljük.
|
|
Aktív összehasonlító: Méhnyak standard gyakorlatcsoport
|
A normál méhnyaktorna csoportba tartozó betegek 6 hétig, heti 3 napon keresztül, napi 1 alkalommal kapnak hagyományos méhnyaktornát.
A betegek az első 3 hétben gyógytornász kíséretében, az utolsó 3 hétben pedig otthoni edzésprogramként végzik gyakorlataikat. A kezelés megkezdése előtt, a 3. hét végén és a 6. hét végén; A fájdalom intenzitását, a nyaki fogyatékosság mértékét, az életminőséget, a nyaki mozgási tartományt és a nyaki ízületi pozíció érzékelését értékelik, és mindkét csoportot összehasonlítják ezekben a paraméterekben. A vizsgálatba bevont betegek demográfiai adatait rögzítik.
A betegeket összehasonlítják a vizuális analóg skála (VAS), a nyaki fogyatékossági index (NDI) és a rövid forma (SF-36), a nyaki mozgási tartomány és a nyaki ízületi helyzet érzékelése érdekében a beavatkozás után.
A nyaki mozgástartományt és a nyaki ízületi pozíció érzékelését a Cervical Range of Motion Deluxe eszközzel (CROM) értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyaki ízületi helyzet érzékelésének felmérése
Időkeret: 6 hét
|
A nyaki ízület helyzetérzékelése a CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe készülékkel történik.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyaki mozgástartomány értékelése
Időkeret: 6 hét
|
A nyaki mozgástartományt a CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe készülékkel értékeljük.
|
6 hét
|
|
nyaki fogyatékosság felmérése
Időkeret: 6 hét
|
A betegeket a nyaki fogyatékossági index (NDI) alapján értékelik a nyaki fogyatékosság értékeléséhez.
A pontszám 0 és 50 között mozog.
A pontszám növekedésével a fogyatékosság nő.
|
6 hét
|
|
fájdalom értékelése
Időkeret: 6 hét
|
A betegeket vizuális analóg skálával (VAS) értékelik a fájdalom értékeléséhez.
1-től 10-ig vannak számozva.
A pontszám növekedésével a fájdalom intenzitása növekszik.
|
6 hét
|
|
életminőség felmérése
Időkeret: 6 hét
|
A betegek életminőségét a Short Form (SF-36) segítségével értékelik.
Az SF-36 36 elemből áll, amelyek 8 alskálába vagy tartományba vannak csoportosítva: Fizikai működés (10 elem); Fizikai egészség miatti szerepkorlátozás (4 tétel); Érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás (4 tétel); Energia/fáradtság (4 tétel); Érzelmi jólét (5 tétel); Társadalmi működés (2 tétel); Fájdalom (2 elem); Általános egészségi állapot (5 tétel).
A pontozás 0-100 között van, a magasabb pontszámok jó egészségi állapotot jeleznek.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/16-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .