- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06337916
El efecto de los ejercicios de estabilización cervical sobre la propiocepción cervical en pacientes con dolor de cuello crónico
El efecto de los ejercicios de estabilización cervical sobre el sentido de propiocepción cervical en pacientes con dolor de cuello crónico
El dolor de cuello es una de las molestias musculoesqueléticas más comunes y su prevalencia oscila entre el 10 y el 22%. Aproximadamente la mitad de todas las personas experimentarán un episodio de dolor de cuello clínicamente importante a lo largo de su vida. El dolor de cuello se clasifica según su duración en dolor de cuello agudo, subagudo y crónico (agudo, <6 semanas; subagudo, ≤3 meses; crónico, >3 meses). El dolor de cuello crónico es más común en mujeres y su incidencia aumenta con la edad. La hernia de disco cervical, la espondilosis cervical, la estenosis cervical, el síndrome de dolor miofascial, la inestabilidad cervical, la lesión por latigazo cervical, el síndrome de Klippel feil, el síndrome de la salida torácica, el esguince cervical, la distensión cervical, los tumores, las enfermedades reumáticas, la tortícolis y el dolor inflamatorio del cuello son las principales causas.
La inclinación anterior de la cabeza es una postura común en el dolor de cuello. En esta postura, las vértebras cervicales superiores están en extensión, las vértebras cervicales inferiores en flexión y la lordosis cervical está disminuida. Con el dolor de cuello, se produce inhibición en los músculos flexores profundos del cuello (longus coli y capitis) y extensores (multífido, rotador, semiespinal), aumento de la infiltración de grasa, deterioro de la proporción de fibras tipo 1 y 2 y atrofia muscular. El riesgo de micro y macrotraumatismo aumenta y el soporte muscular disminuye. Así, hay un aumento en la respuesta de activación y fatiga del grupo de músculos superficiales del cuello (músculos trapecio, escaleno, esternocleidomastoideo) y una disminución en el movimiento de las articulaciones del cuello y el sentido de propiocepción. Como resultado se determinó que existen deficiencias en el sentido de propiocepción en pacientes con dolor de cuello.
Los estudios han demostrado que muchos receptores relacionados con el sentido de posición se encuentran en los músculos flexores cervicales profundos, como el Musculus Longus Capitis y el Musculus Longus Colli. En los casos en los que existen cambios como atrofia e infiltración grasa en estos músculos, se produce una disminución de la sensación propioceptiva. El tratamiento conservador es la primera opción en el tratamiento del dolor de cuello. Los componentes importantes de este tratamiento son estiramientos, fortalecimiento, postura, estabilización, propiocepción, relajación, ejercicios de movimiento articular y ejercicios aeróbicos. El propósito de los ejercicios de estabilización, que se han utilizado recientemente en el tratamiento del dolor crónico de cuello; para sostener la columna vertebral activando los músculos estabilizadores y para mejorar la postura aumentando la conciencia cinestésica.
Este estudio examinará la relación entre el sentido de propiocepción cervical y ejercicios de estabilización cervical en pacientes con dolor de cuello crónico.
En este estudio, entre el 15 de junio de 2022 y el 30 de enero de 2023; Se incluirán 72 voluntarios, de entre 18 y 55 años, con dolor de cuello durante más de 3 meses, con buena función cognitiva, que postularon al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Facultad de Medicina de la Universidad Bulent Ecevit. Los pacientes serán asignados al azar a dos grupos: grupo de ejercicios de estabilización cervical y grupo de tratamiento de ejercicios cervicales convencionales. Los pacientes del grupo 1 recibirán ejercicios de estabilización cervical 1 sesión al día, 3 días a la semana durante 6 semanas, y los pacientes del grupo 2 realizarán ejercicios de estabilización cervical durante 6 semanas, 3 días a la semana, 1 sesión al día. Se administrarán ejercicios cervicales convencionales. Los pacientes de ambos grupos realizarán sus ejercicios en las primeras 3 semanas acompañados de un fisioterapeuta, y en las últimas 3 semanas como programa de ejercicios en casa.
Antes del inicio del tratamiento, al final de la 3.ª semana y al final de la 6.ª semana; Se evaluará la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad del cuello, la calidad de vida, el rango de movimiento cervical y el sentido de la posición de la articulación cervical y ambos grupos se compararán en estos parámetros.
Se registrará la información demográfica (dirección, teléfono, edad, ocupación, altura, peso, estado civil, etc.) de los pacientes a incluir en el estudio y se realizarán exámenes musculoesqueléticos generales. Los pacientes serán comparados para evaluar la Escala Visual Analógica (EVA), el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) y el Formulario Corto-36 (SF-36), el rango de movimiento cervical y el sentido de la posición de la articulación cervical después de la intervención. El rango de movimiento cervical y el sentido de la posición de la articulación cervical se evaluarán con el dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Pavo, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes es entre 18 y 55 años.
- Estar alfabetizado y con buena función cognitiva,
- Tener dolor de cuello durante más de 3 meses.
- No tomar analgésicos ni medicamentos nsaii en la última semana.
Criterio de exclusión:
- Hernia de disco cervical extruida o secuestrada, diagnóstico de mielopatía
- Someterse a una cirugía de cuello y hombros
- Diagnóstico de traumatismo mayor, infección, neoplasia maligna, enfermedad inflamatoria o compresión de nervios periféricos, deformidad anatómica congénita de la columna.
- Tener una enfermedad cardiovascular, neurológica o mental grave e incapacidad para tolerar el tratamiento.
- cifoescoliosis
- Osteoporosis
- Osteoartritis en estadio 3-4
- Diagnóstico de DM, HTA no controlada
- Tener un diagnóstico de fibromialgia
- Estenosis espinal
- El embarazo
- Recibiendo fisioterapia en menos de 3 meses
- Obesidad (IMC>30)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilización cervical
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El grupo de ejercicios de estabilización cervical recibirá ejercicios de estabilización cervical 1 sesión al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Los pacientes realizarán sus ejercicios en las primeras 3 semanas acompañados de un fisioterapeuta, y en las últimas 3 semanas como programa de ejercicios en casa. Antes del inicio del tratamiento, al final de la 3ª semana y al final de la 6ª semana; Se evaluará la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad del cuello, la calidad de vida, el rango de movimiento cervical y el sentido de la posición de la articulación cervical y ambos grupos se compararán en estos parámetros. Se registrará la información demográfica de los pacientes que se incluirán en el estudio.
Los pacientes serán comparados para evaluar la Escala Visual Analógica (EVA), el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) y la Forma Corta (SF-36), el rango de movimiento cervical y el sentido de la posición de la articulación cervical después de la intervención.
El rango de movimiento cervical y el sentido de la posición de la articulación cervical se evaluarán con el dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM).
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Comparador activo: Grupo de ejercicios cervicales estándar
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Los pacientes del grupo de ejercicio cervical estándar recibirán ejercicio cervical convencional durante 6 semanas, 3 días a la semana, 1 sesión al día.
Los pacientes realizarán sus ejercicios en las primeras 3 semanas acompañados de un fisioterapeuta, y en las últimas 3 semanas como programa de ejercicios en casa. Antes del inicio del tratamiento, al final de la 3ª semana y al final de la 6ª semana; Se evaluará la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad del cuello, la calidad de vida, el rango de movimiento cervical y el sentido de la posición de la articulación cervical y ambos grupos se compararán en estos parámetros. Se registrará la información demográfica de los pacientes que se incluirán en el estudio.
Los pacientes serán comparados para evaluar la Escala Visual Analógica (EVA), el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) y la Forma Corta (SF-36), el rango de movimiento cervical y el sentido de la posición de la articulación cervical después de la intervención.
El rango de movimiento cervical y el sentido de la posición de la articulación cervical se evaluarán con el dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sentido de la posición de la articulación cervical.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El sentido de la posición de la articulación cervical se evaluará con el dispositivo Deluxe CROM (rango de movimiento cervical).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento cervical.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El rango de movimiento cervical se evaluará con el dispositivo Deluxe CROM (rango de movimiento cervical).
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6 semanas
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evaluación de la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los pacientes serán evaluados con el Índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la discapacidad del cuello.
La puntuación oscila entre 0 y 50.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la discapacidad.
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6 semanas
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los pacientes serán evaluados con la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar el dolor.
Están numerados del 1 al 10.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la intensidad del dolor.
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6 semanas
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los pacientes serán evaluados con el formulario corto (SF-36) para determinar su calidad de vida.
El SF-36 consta de 36 ítems - que se agrupan en 8 subescalas o dominios: Funcionamiento físico (10 ítems); Limitaciones de rol por salud física (4 ítems); Limitaciones de rol por problemas emocionales (4 ítems); Energía/fatiga (4 ítems); Bienestar emocional (5 ítems); Funcionamiento social (2 ítems); Dolor (2 ítems); Salud general (5 ítems).
La puntuación está entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican un buen estado de salud.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/16-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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