- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06337916
Wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka szyjnego na propriocepcję szyjki macicy u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka szyjnego na poczucie propriocepcji odcinka szyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Ból szyi jest jedną z najczęstszych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, a jego częstość występowania wynosi 10–22%. Około połowa wszystkich osób doświadczy w ciągu swojego życia klinicznie istotnego epizodu bólu szyi. Ból szyi dzieli się na ostry, podostry i przewlekły ból szyi (ostry, <6 tygodni, podostry, ≤3 miesięcy, przewlekły, >3 miesięcy). Przewlekły ból szyi występuje częściej u kobiet, a jego częstość występowania zwiększa się wraz z wiekiem. Głównymi przyczynami są przepuklina krążka szyjnego, spondyloza szyjna, zwężenie odcinka szyjnego, zespół bólu mięśniowo-powięziowego, niestabilność odcinka szyjnego, uraz kręgosłupa szyjnego, zespół Klippela Feila, zespół wylotu klatki piersiowej, skręcenie odcinka szyjnego, naciągnięcie odcinka szyjnego, nowotwory, choroby reumatyczne, kręcz szyi, zapalny ból szyi.
Pochylenie głowy do przodu jest częstą postawą przy bólu szyi. W tej pozycji górne kręgi szyjne ulegają wyprostowi, dolne kręgi szyjne są zgięte, a lordoza szyjna zmniejsza się. W przypadku bólu szyi dochodzi do zahamowania głębokich mięśni zginaczy szyi (długich okrężnicy i głowy) i prostowników (wielodzielnych, rotatorów, mięśni półrdzeniowych), zwiększonego nacieku tłuszczu, pogorszenia proporcji włókien typu 1 i 2 oraz atrofii mięśni. Zwiększa się ryzyko mikro i makro urazów, a wsparcie mięśni maleje. Tym samym następuje wzrost reakcji aktywacyjnej i zmęczenie powierzchownych grup mięśni szyi (trapez, pochyły, mostkowo-obojczykowo-sutkowy) oraz zmniejszenie ruchomości stawu szyi i czucia propriocepcji. W rezultacie stwierdzono, że u pacjentów z bólami szyi występują deficyty w zakresie zmysłu propriocepcji.
Badania wykazały, że wiele receptorów związanych ze zmysłem pozycji znajduje się na mięśniach zginaczy głębokich odcinka szyjnego, takich jak mięsień długi Capitis i mięsień długi Colli. W przypadku zmian typu zanik i naciek tłuszczu w tych mięśniach następuje zmniejszenie czucia proprioceptywnego. Leczenie zachowawcze jest leczeniem pierwszego wyboru w leczeniu bólu szyi. Ważnymi składnikami tego zabiegu są ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, postawy, stabilizacji, propriocepcji, relaksacji, ćwiczeń ruchowych stawów i ćwiczeń aerobowych. Celem ćwiczeń stabilizacyjnych, które w ostatnim czasie znalazły zastosowanie w leczeniu przewlekłych bólów szyi; do wsparcia kręgosłupa poprzez aktywację mięśni stabilizujących oraz do poprawy postawy poprzez zwiększenie świadomości kinestetycznej.
W pracy zbadano związek pomiędzy poczuciem propriocepcji odcinka szyjnego a ćwiczeniami stabilizującymi odcinek szyjny u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
W tym badaniu pomiędzy 15 czerwca 2022 r. a 30 stycznia 2023 r.; Do badania zostanie włączonych 72 ochotników w wieku 18-55 lat, z bólem szyi od ponad 3 miesięcy, z dobrymi funkcjami poznawczymi, którzy zgłosili się na Wydział Lekarski Uniwersytetu Bulent Ecevit, Zakład Medycyny Fizycznej i Oddział Rehabilitacji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy wykonującej ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego i grupy poddanej konwencjonalnemu leczeniu ćwiczeń odcinka szyjnego. Pacjenci z grupy 1 będą wykonywać ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego 1 sesja dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, natomiast pacjenci z grupy 2 będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, 1 sesja dziennie. zastosowane zostaną konwencjonalne ćwiczenia odcinka szyjnego. Pacjenci obu grup przez pierwsze 3 tygodnie będą wykonywać ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty, a przez ostatnie 3 tygodnie w ramach programu ćwiczeń w domu.
Przed rozpoczęciem leczenia, pod koniec 3. tygodnia i pod koniec 6. tygodnia; Ocenie poddane zostanie natężenie bólu, stopień niesprawności szyi, jakość życia, zakres ruchu odcinka szyjnego oraz czucie ustawienia stawu szyjnego i porównanie obu grup pod względem tych parametrów.
Informacje demograficzne (adres, telefon, wiek, zawód, wzrost, waga, stan cywilny itp.) pacjentów, którzy mają zostać włączeni do badania, zostaną zarejestrowane i zostaną przeprowadzone ogólne badania układu mięśniowo-szkieletowego. Pacjenci zostaną porównani w celu oceny w zakresie wizualno-analogowej skali (VAS), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i skróconego formularza-36 (SF-36), zakresu ruchu szyjki macicy i poczucia pozycji stawu szyjnego po interwencji. Zakres ruchu szyjki macicy i poczucie położenia stawu szyjnego zostaną ocenione za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy Deluxe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk, 67100
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów mieści się w przedziale 18-55 lat
- Umiejętność czytania i pisania oraz dobre funkcje poznawcze,
- Ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące
- Nieprzyjmowanie leków przeciwbólowych i NSAII w ciągu ostatniego tygodnia
Kryteria wyłączenia:
- Wytłoczona lub zamaskowana przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym, rozpoznanie mielopatii
- Po operacji szyi i ramion
- Diagnostyka poważnych urazów, infekcji, nowotworów złośliwych, chorób zapalnych lub ucisku nerwów obwodowych, wrodzonych deformacji anatomicznych kręgosłupa
- Ciężka choroba układu krążenia, choroba neurologiczna lub psychiczna i nietolerancja leczenia
- Kifoskolioza
- Osteoporoza
- Etap 3-4 choroby zwyrodnieniowej stawów
- Rozpoznanie DM, niekontrolowanego NT
- Zdiagnozowano fibromialgię
- Zwężenie kręgosłupa
- Ciąża
- Otrzymanie fizjoterapii za niecałe 3 miesiące
- Otyłość (BMI>30)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego
|
Grupa ćwicząca stabilizację odcinka szyjnego będzie otrzymywać ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego 1 sesję dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia przez pierwsze 3 tygodnie pod okiem fizjoterapeuty, a przez ostatnie 3 tygodnie w ramach programu ćwiczeń w domu. Przed rozpoczęciem leczenia, na koniec 3. tygodnia i na koniec 6. tygodnia; Ocenie zostanie poddane natężenie bólu, stopień niesprawności szyi, jakość życia, zakres ruchu odcinka szyjnego oraz poczucie położenia stawu szyjnego, po czym zostaną porównane obie grupy pod względem tych parametrów. Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania.
Pacjenci zostaną porównani w celu oceny w zakresie wizualno-analogowej skali (VAS), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i krótkiej formy (SF-36), zakresu ruchu szyjki macicy i poczucia pozycji stawu szyjnego po interwencji.
Zakres ruchu szyjki macicy i poczucie pozycji stawu szyjnego zostaną ocenione za pomocą urządzenia CROM (Cervical Range of Motion Deluxe Device).
|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa ćwiczeń odcinka szyjnego
|
Pacjenci w grupie standardowych ćwiczeń odcinka szyjnego będą otrzymywać konwencjonalne ćwiczenia odcinka szyjnego przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, 1 sesję dziennie.
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia przez pierwsze 3 tygodnie pod okiem fizjoterapeuty, a przez ostatnie 3 tygodnie w ramach programu ćwiczeń w domu. Przed rozpoczęciem leczenia, na koniec 3. tygodnia i na koniec 6. tygodnia; Ocenie zostanie poddane natężenie bólu, stopień niesprawności szyi, jakość życia, zakres ruchu odcinka szyjnego oraz poczucie położenia stawu szyjnego, po czym zostaną porównane obie grupy pod względem tych parametrów. Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania.
Pacjenci zostaną porównani w celu oceny w zakresie wizualno-analogowej skali (VAS), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i krótkiej formy (SF-36), zakresu ruchu szyjki macicy i poczucia pozycji stawu szyjnego po interwencji.
Zakres ruchu szyjki macicy i poczucie pozycji stawu szyjnego zostaną ocenione za pomocą urządzenia CROM (Cervical Range of Motion Deluxe Device).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena czucia położenia stawu szyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyczucie pozycji stawu szyjnego zostanie ocenione za pomocą urządzenia Deluxe CROM (zakres ruchu szyjnego).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zakres ruchu szyjki macicy zostanie oceniony za pomocą urządzenia CROM (zakres ruchu szyjki macicy) Deluxe.
|
6 tygodni
|
|
ocena niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjenci będą oceniani za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w celu oceny niepełnosprawności szyi.
Wynik waha się od 0 do 50.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjenci będą oceniani za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) w celu oceny bólu.
Są ponumerowane od 1 do 10.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta intensywność bólu.
|
6 tygodni
|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza (SF-36).
Skala SF-36 składa się z 36 pozycji, które pogrupowano w 8 podskal lub dziedzin: Funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji); Ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na zdrowie fizyczne (4 pozycje); Ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy emocjonalne (4 pozycje); Energia/zmęczenie (4 pozycje); Dobre samopoczucie emocjonalne (5 pozycji); Funkcjonowanie społeczne (2 pozycje); Ból (2 pozycje); Ogólny stan zdrowia (5 pozycji).
Punktacja mieści się w przedziale 0-100, wyższe wyniki wskazują na dobry stan zdrowia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/16-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Benha UniversityZakończony
-
Restor3DZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong