- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06337916
O efeito dos exercícios de estabilização cervical na propriocepção cervical em pacientes com dor cervical crônica
O efeito dos exercícios de estabilização cervical na sensação de propriocepção cervical em pacientes com dor cervical crônica
A dor cervical é uma das queixas musculoesqueléticas mais comuns e sua prevalência está entre 10-22%. Aproximadamente metade de todos os indivíduos experimentará um episódio de dor cervical clinicamente importante ao longo da vida. A dor cervical é categorizada pela duração como dor cervical aguda, subaguda e crônica (aguda, <6 semanas; subaguda, ≤3 meses; crônica, >3 meses). A dor cervical crônica é mais comum em mulheres e sua incidência aumenta com a idade. Hérnia de disco cervical, espondilose cervical, estenose cervical, síndrome de dor miofascial, instabilidade cervical, lesão cervical, síndrome de Klippel feil, síndrome do desfiladeiro torácico, entorse cervical, distensão cervical, tumores, doenças reumáticas, torcicolo, dor cervical inflamatória são as principais causas.
A inclinação anterior da cabeça é uma postura comum na dor no pescoço. Nesta postura, as vértebras cervicais superiores estão em extensão, as vértebras cervicais inferiores estão em flexão e a lordose cervical está diminuída. Com a dor cervical, ocorre inibição nos músculos flexores profundos do pescoço (longus coli e capitis) e extensores (multífidos, rotadores, semiespinhais), aumento da infiltração de gordura, deterioração nas proporções de fibras tipo 1 e 2 e atrofia muscular. O risco de micro e macro traumas aumenta e o suporte muscular diminui. Assim, há aumento da resposta de ativação e fadiga do grupo muscular superficial do pescoço (músculos trapézio, escaleno, esternocleidomastóideo) e diminuição do movimento articular do pescoço e do sentido de propriocepção. Como resultado, constatou-se que existem deficiências no sentido de propriocepção em pacientes com cervicalgia.
Estudos demonstraram que muitos receptores relacionados ao senso de posição estão nos músculos flexores cervicais profundos, como Musculus Longus Capitis e Musculus Longus Colli. Nos casos em que há alterações como atrofia e infiltração de gordura nesses músculos, ocorre diminuição da sensação proprioceptiva. O tratamento conservador é a primeira escolha no tratamento da cervicalgia. Os componentes importantes deste tratamento são alongamento, fortalecimento, postura, estabilização, propriocepção, relaxamento, exercícios de movimentação articular e exercícios aeróbicos. A finalidade dos exercícios de estabilização, que têm sido utilizados recentemente no tratamento da dor cervical crônica; para apoiar a coluna vertebral ativando os músculos estabilizadores e para melhorar a postura aumentando a consciência cinestésica.
Este estudo examinará a relação entre a sensação de propriocepção cervical e exercícios de estabilização cervical em pacientes com dor cervical crônica.
Neste estudo, entre 15 de junho de 2022 e 30 de janeiro de 2023; Serão incluídos 72 voluntários, com idades entre 18 e 55 anos, com dores no pescoço há mais de 3 meses, com boa função cognitiva, que se inscreveram na Faculdade de Medicina da Universidade Bulent Ecevit, Departamento de Medicina Física e Departamento de Reabilitação. Os pacientes serão randomizados em dois grupos: grupo de exercícios de estabilização cervical e grupo de tratamento com exercícios cervicais convencionais. Os pacientes do grupo 1 receberão exercícios de estabilização cervical 1 sessão por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas, e os pacientes do grupo 2 realizarão exercícios de estabilização cervical durante 6 semanas, 3 dias por semana, 1 sessão por dia. exercícios cervicais convencionais serão administrados. Os pacientes de ambos os grupos farão seus exercícios nas primeiras 3 semanas acompanhados por um fisioterapeuta, e nas últimas 3 semanas em programa de exercícios domiciliares.
Antes do início do tratamento, no final da 3ª semana e no final da 6ª semana; intensidade da dor, nível de incapacidade do pescoço, qualidade de vida, amplitude de movimento cervical e senso de posição da articulação cervical serão avaliados e ambos os grupos serão comparados nestes parâmetros.
Serão registradas informações demográficas (endereço, telefone, idade, ocupação, altura, peso, estado civil, etc.) dos pacientes a serem incluídos no estudo e serão realizados exames musculoesqueléticos gerais. Os pacientes serão comparados para avaliação da Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e Short Form-36 (SF-36), amplitude de movimento cervical e sensação de posição da articulação cervical após a intervenção. A amplitude de movimento cervical e a sensação de posição da articulação cervical serão avaliadas com o dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zonguldak, Peru, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes é entre 18 e 55 anos
- Ser alfabetizado e com boa função cognitiva,
- Ter dor no pescoço há mais de 3 meses
- Não tomar analgésicos e medicamentos nsaii na última semana
Critério de exclusão:
- Hérnia de disco cervical extrusada ou sequestrada, diagnóstico de mielopatia
- Fazendo uma cirurgia no pescoço e ombro
- Diagnóstico de trauma grave, infecção, malignidade, doença inflamatória ou compressão de nervo periférico, deformidade anatômica congênita da coluna vertebral
- Ter doença cardiovascular grave, doença neurológica ou mental e incapacidade de tolerar o tratamento
- Cifoescoliose
- Osteoporose
- Osteoartrite estágio 3-4
- Diagnóstico de DM, TH não controlada
- Ter um diagnóstico de fibromialgia
- Estenose espinal
- Gravidez
- Recebendo fisioterapia em menos de 3 meses
- Obesidade (IMC>30)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de estabilização cervical
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O grupo de exercícios de estabilização cervical receberá exercícios de estabilização cervical 1 sessão por dia, 3 dias por semana durante 6 semanas.
Os pacientes farão seus exercícios nas primeiras 3 semanas acompanhados por um fisioterapeuta, e nas últimas 3 semanas como programa de exercícios domiciliares. Antes do início do tratamento, no final da 3ª semana e no final da 6ª semana; intensidade da dor, nível de incapacidade no pescoço, qualidade de vida, amplitude de movimento cervical e senso de posição da articulação cervical serão avaliados e ambos os grupos serão comparados nestes parâmetros.
Os pacientes serão comparados para avaliação da Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e Formulário Abreviado (SF-36), amplitude de movimento cervical e sensação de posição da articulação cervical após a intervenção.
A amplitude de movimento cervical e a sensação de posição da articulação cervical serão avaliadas com o Dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM).
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios padrão cervical
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Os pacientes do grupo de exercícios cervicais padrão receberão exercícios cervicais convencionais por 6 semanas, 3 dias por semana, 1 sessão por dia.
Os pacientes farão seus exercícios nas primeiras 3 semanas acompanhados por um fisioterapeuta, e nas últimas 3 semanas como programa de exercícios domiciliares. Antes do início do tratamento, no final da 3ª semana e no final da 6ª semana; intensidade da dor, nível de incapacidade no pescoço, qualidade de vida, amplitude de movimento cervical e senso de posição da articulação cervical serão avaliados e ambos os grupos serão comparados nestes parâmetros.
Os pacientes serão comparados para avaliação da Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e Formulário Abreviado (SF-36), amplitude de movimento cervical e sensação de posição da articulação cervical após a intervenção.
A amplitude de movimento cervical e a sensação de posição da articulação cervical serão avaliadas com o Dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do senso de posição da articulação cervical
Prazo: 6 semanas
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A sensação de posição da articulação cervical será avaliada com o dispositivo CROM (amplitude de movimento cervical) Deluxe.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da amplitude de movimento cervical
Prazo: 6 semanas
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A amplitude de movimento cervical será avaliada com o dispositivo CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe.
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6 semanas
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avaliação da incapacidade do pescoço
Prazo: 6 semanas
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Os pacientes serão avaliados com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) para avaliação da incapacidade do pescoço.
A pontuação varia de 0 a 50.
À medida que a pontuação aumenta, a deficiência aumenta.
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6 semanas
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avaliação da dor
Prazo: 6 semanas
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Os pacientes serão avaliados com a Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da dor.
Eles são numerados de 1 a 10.
À medida que a pontuação aumenta, a intensidade da dor aumenta.
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6 semanas
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avaliação da qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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Os pacientes serão avaliados com o Short Form (SF-36) quanto à qualidade de vida.
O SF-36 é composto por 36 itens - que estão agrupados em 8 subescalas ou domínios: Capacidade física (10 itens); Limitações de função devido à saúde física (4 itens); Limitações de papéis por problemas emocionais (4 itens); Energia/fadiga (4 itens); Bem-estar emocional (5 itens); Funcionamento social (2 itens); Dor (2 itens); Saúde geral (5 itens).
A pontuação está entre 0-100, pontuações mais altas indicam bom estado de saúde.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/16-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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