- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06337916
Effekten av cervikal stabiliseringsövningar på cervikal proprioception hos patienter med kronisk nacksmärta
Effekten av cervikal stabiliseringsövningar på känslan av cervikal proprioception hos patienter med kronisk nacksmärta
Nacksmärta är ett av de vanligaste besvären i rörelseapparaten och förekomsten är mellan 10-22%. Ungefär hälften av alla individer kommer att uppleva en kliniskt viktig episod av nacksmärta under sin livstid. Nacksmärta kategoriseras efter varaktighet som akut, subakut och kronisk nacksmärta (akut, <6 veckor; subakut, ≤3 månader; kronisk, >3 månader). Kronisk nacksmärta är vanligare hos kvinnor och dess förekomst ökar med åldern. Cervikal diskbråck, cervikal spondylos, cervikal stenos, myofascial smärtsyndrom, cervikal instabilitet, whiplashskada, Klippel feil syndrom, thorax outlet syndrome, cervikal stukning, cervikal belastning, tumörer, reumatiska sjukdomar, inflammatorisk orsakssmärta syndrom.
Anterior lutning av huvudet är en vanlig hållning vid nacksmärtor. I denna hållning är de övre halskotorna förlängning, de nedre halskotorna är flexion och halskotorna minskar. Med nacksmärta uppstår hämning i de djupa nackböjarna (longus coli och capitis) och extensormusklerna (multifidus, rotator, semispinalis), ökad fettinfiltration, försämring av fiberkvoterna typ 1 och 2 samt muskelatrofi. Risken för mikro- och makrotrauma ökar och muskelstödet minskar. Det finns således en ökning av aktiveringssvaret och tröttheten hos nackens ytliga muskelgrupp (trapets, scalene, sternocleidomastoidmuskler) och en minskning av nackledsrörelser och proprioceptionskänsla. Som ett resultat fastställdes det att det finns brister i känslan av proprioception hos patienter med nacksmärta.
Studier har visat att många receptorer relaterade till positionskänslan finns på djupa cervikala flexormuskler som Musculus Longus Capitis och Musculus Longus Colli. I de fall det finns förändringar som atrofi och fettinfiltration i dessa muskler sker en minskning av proprioceptiv känsla. Konservativ behandling är förstahandsvalet vid behandling av nacksmärta. De viktiga komponenterna i denna behandling är stretching, stärkande, hållning, stabilisering, proprioception, avslappning, ledrörelseövningar och aeroba övningar. Syftet med stabiliseringsövningar, som har använts vid behandling av kronisk nacksmärta nyligen; att stödja kotpelaren genom att aktivera de stabiliserande musklerna och att förbättra hållningen genom att öka den kinestetiska medvetenheten.
Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan känslan av cervikal proprioception och cervikal stabiliseringsövningar hos patienter med kronisk nacksmärta.
I denna studie, mellan 15 juni 2022 och 30 januari 2023; 72 frivilliga, i åldrarna 18-55 år, med nacksmärtor i mer än 3 månader, med god kognitiv funktion, som sökt sig till Bulent Ecevit University Medicinska fakulteten, Institutionen för fysikalisk medicin och rehabiliteringsavdelning kommer att inkluderas. Patienterna kommer att randomiseras till två grupper som cervikal stabiliseringsträningsgrupp och konventionell cervikal träningsbehandlingsgrupp. Patienterna i grupp 1 kommer att få cervikala stabiliseringsövningar 1 pass om dagen, 3 dagar i veckan i 6 veckor, och patienterna i grupp 2 kommer att utföra cervikala stabiliseringsövningar i 6 veckor, 3 dagar i veckan, 1 pass om dagen. konventionella cervikala övningar kommer att ges. Patienter i båda grupperna kommer att göra sina övningar under de första 3 veckorna tillsammans med en sjukgymnast, och under de sista 3 veckorna som ett hemträningsprogram.
Innan behandlingen påbörjas, i slutet av den 3:e veckan och i slutet av den 6:e veckan; smärtintensitet, nivå av nackfunktionsnedsättning, livskvalitet, rörelseomfång i livmoderhalsen och känsla av cervikalledsposition kommer att utvärderas och båda grupperna kommer att jämföras i dessa parametrar.
Demografisk information (adress, telefon, ålder, yrke, längd, vikt, civilstånd etc.) för de patienter som ska inkluderas i studien kommer att registreras och allmänna muskuloskeletala undersökningar kommer att utföras. Patienterna kommer att jämföras för att utvärdera för Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) och Short Form-36 (SF-36), cervikal rörelseomfång och cervikalledspositionskänsla efter intervention. Cervikal rörelseomfång och känsla av cervikalledsposition kommer att utvärderas med Cervical Range of Motion Deluxe Device.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder är mellan 18-55 år
- Att vara läskunnig och med god kognitiv funktion,
- Har ont i nacken längre än 3 månader
- Inte tagit smärtstillande och nsaii-läkemedel under den senaste 1 veckan
Exklusions kriterier:
- Cervikal extruderad eller sekvestrerad diskbråck, diagnos av myelopati
- Har opererat nacke och axel
- Diagnos av större trauma, infektion, malignitet, inflammatorisk sjukdom eller perifer nervkompression, medfödd anatomisk deformitet i ryggraden
- Har allvarlig hjärt-kärlsjukdom, neurologisk eller psykisk sjukdom och oförmåga att tolerera behandling
- Kyfoskolios
- Osteoporos
- Steg 3-4 artros
- Diagnos av DM, okontrollerad HT
- Att ha diagnosen fibromyalgi
- Spinal stenos
- Graviditet
- Får sjukgymnastik på mindre än 3 månader
- Fetma (BMI>30)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp för cervikal stabilisering
|
Träningsgruppen för cervikal stabilisering kommer att få cervikala stabiliseringsövningar 1 pass om dagen, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Patienterna kommer att göra sina övningar under de första 3 veckorna tillsammans med en sjukgymnast, och under de sista 3 veckorna som ett träningsprogram för hemmet. Innan behandlingen påbörjas, i slutet av den 3:e veckan och i slutet av den 6:e veckan; smärtintensitet, nivå av nackhandikapp, livskvalitet, livmoderhalsens rörelseomfång och känslan av cervikalledens position kommer att utvärderas och båda grupperna kommer att jämföras i dessa parametrar. Demografisk information om patienterna som ska inkluderas i studien kommer att registreras.
Patienterna kommer att jämföras för att utvärdera för Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) och Short Form (SF-36), cervikal rörelseomfång och cervikal ledpositionskänsla efter intervention.
Cervikal rörelseomfång och känsla av cervikalledsposition kommer att utvärderas med Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM).
|
|
Aktiv komparator: Cervical Standard Exercise Group
|
Patienterna i cervikal standardträningsgrupp kommer att få konventionell cervikal träning under 6 veckor, 3 dagar i veckan, 1 pass om dagen.
Patienterna kommer att göra sina övningar under de första 3 veckorna tillsammans med en sjukgymnast, och under de sista 3 veckorna som ett träningsprogram för hemmet. Innan behandlingen påbörjas, i slutet av den 3:e veckan och i slutet av den 6:e veckan; smärtintensitet, nivå av nackhandikapp, livskvalitet, livmoderhalsens rörelseomfång och känslan av cervikalledens position kommer att utvärderas och båda grupperna kommer att jämföras i dessa parametrar. Demografisk information om patienterna som ska inkluderas i studien kommer att registreras.
Patienterna kommer att jämföras för att utvärdera för Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) och Short Form (SF-36), cervikal rörelseomfång och cervikal ledpositionskänsla efter intervention.
Cervikal rörelseomfång och känsla av cervikalledsposition kommer att utvärderas med Cervical Range of Motion Deluxe Device (CROM).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av livmoderhalsledens positionskänsla
Tidsram: 6 veckor
|
Avkänning av cervikalledens position kommer att utvärderas med CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe Device.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av cervikal rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Cervikal rörelseomfång kommer att utvärderas med CROM (Cervical Range of Motion) Deluxe Device.
|
6 veckor
|
|
bedömning av nackhandikapp
Tidsram: 6 veckor
|
Patienterna kommer att utvärderas med Neck Disability Index (NDI) för bedömning av nackhandikapp.
Poängen sträcker sig från 0 till 50.
När poängen ökar, ökar funktionsnedsättningen.
|
6 veckor
|
|
bedömning av smärta
Tidsram: 6 veckor
|
Patienterna kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale (VAS) för bedömning av smärta.
De är numrerade från 1 till 10.
När poängen ökar ökar smärtintensiteten.
|
6 veckor
|
|
bedömning av livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Patienterna kommer att utvärderas med kortformuläret (SF-36) för livskvalitet.
SF-36 består av 36 objekt - som är grupperade i 8 subskalor eller domäner: Fysisk funktion (10 poster); Rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (4 artiklar); Rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem (4 poster); Energi/trötthet (4 artiklar); Emotionellt välbefinnande (5 artiklar); Social funktion (2 artiklar); Smärta (2 artiklar); Allmän hälsa (5 artiklar).
Poängen är mellan 0-100, högre poäng indikerar bra hälsotillstånd.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/16-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .