このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

関節鏡視下股関節手術用のCPB

2024年11月21日 更新者:The Second Hospital of Shandong University

関節鏡視下股関節手術のための腰筋周囲ブロック: 無作為化三重盲検プラセボ対照試験

関節内および関節外の股関節疾患の両方を治療するために、関節鏡視下股関節手術がますます行われています。 低侵襲アプローチにもかかわらず、股関節の神経支配の複雑な性質により、関節鏡視下股関節手術を受ける患者は依然として激しい痛みに悩まされています。 術後の痛みは患者の満足度を低下させ、患者の回復と退院を遅らせます。 術後の痛み管理における局所麻酔技術の有効性は、さまざまな手術で証明されています。 しかし、末梢神経ブロックが股関節鏡検査後の術後鎮痛を大幅に改善できるかどうかについては、依然として議論の余地がある。

腸骨筋膜ブロックは腰神経叢の一部の枝のみをブロックし、仙骨神経叢はブロックしないため、腸骨筋膜ブロックは股関節鏡検査の術後の鎮痛を改善できないことがいくつかの研究で示されています。 近年定義された腰筋周囲ブロック(CPB)は、腰神経叢神経だけでなく、坐骨神経、上臀神経、下臀神経などの仙骨神経叢もブロックすることができます。 したがって、我々は、それが股関節鏡検査の効果的な術後鎮痛を提供できると予測します。 この研究では、股関節鏡検査における CPB の有効性を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初回片側外来股関節鏡検査
  • 18歳から70歳まで
  • ASA の身体状態 I ~ III
  • プロトコルに従う能力。

除外基準:

  • 年齢 18 歳未満または 70 歳以上
  • BMIが40以上
  • 末梢神経遮断の禁忌
  • 妊娠
  • 自宅でのオピオイド摂取を必要とする慢性疼痛状態
  • オピオイドまたは局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波ガイド下腰筋周囲ブロック
超音波ガイド下の面内アプローチによる腸骨稜レベルの大腰筋の前外側縁周囲に、0.2% ロピバカイン 20ml を注射します。 次に、トランスデューサーを腰椎 5 のレベルに配置して、横横靱帯および腰仙骨靱帯の傍正中横断面を取得しました。 針が腰仙靱帯を穿刺したとき、追加の20mlの0.2%ロピバカインを注射した。
麻酔導入の 30 分前に、40 mL の治​​療薬 (ロピバカイン 0.2% [局所麻酔薬]) を使用した超音波ガイド下の腰周囲ブロック。
プラセボコンパレーター:シャムブロック
穿刺せずに超音波スキャンを実行します。
穿刺せずに超音波スキャンを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後6時間の痛みの程度
時間枠:術後6時間
術後疼痛は、術後 1、6、12、24 時間目に NRS 疼痛スコア (NRS 0: 痛みなし 10: 可能な限りひどい痛み) で評価しました。 しかし、より正確に評価するために、各介入の有効性は術後 6 時間の痛みの軽減として定義されました。
術後6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後24時間まで
数値ランク スコアで測定した吐き気と嘔吐の強度スコア (0: 吐き気と嘔吐なし、1: 吐き気と嘔吐なし、2: 1 回の嘔吐、3: 2 回以上の嘔吐)。
術後24時間まで
患者満足度
時間枠:術後24時間の終わりに
0 から 10 までの数値評価スケールを使用して測定された患者の満足度 (0 = 不満、10 = 非常に満足)
術後24時間の終わりに
術後のオピオイド摂取
時間枠:術後最初の24時間まで
術後 24 時間の累積オピオイド摂取量
術後最初の24時間まで
神経学的評価
時間枠:術後1、6、24時間
手術後 1、6、24 時間目に冷却ローラーを使用して感覚ブロックの皮膚分節範囲を評価しました。 運動強度は以下の基準によって評価した(0: なし、1: 動きのない筋肉のちらつき、2: 重力に逆らわない動き、3: 重力に逆らった動き、4: 何らかの抵抗に抗した動き、5: 通常の強度)。
術後1、6、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ning Li, Doctor、The Second Hospital of Shandong University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月24日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Circum-Psoas Block LN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する