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CPB para cirugía artroscópica de cadera

18 de abril de 2024 actualizado por: The Second Hospital of Shandong University

Bloqueo circunpsoas para cirugía artroscópica de cadera: ensayo aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo

La cirugía artroscópica de cadera se realiza cada vez más para tratar enfermedades de cadera tanto intraarticulares como extraarticulares. A pesar del enfoque mínimamente invasivo, los pacientes sometidos a cirugía artroscópica de cadera todavía sufren un dolor intenso debido a la naturaleza compleja de la inervación de la cadera. El dolor posoperatorio reduce la satisfacción del paciente y retrasa su recuperación y alta. La eficacia de las técnicas de anestesia regional en el manejo del dolor posoperatorio ha sido demostrada en diversas cirugías. Sin embargo, sigue siendo controvertido si los bloqueos de nervios periféricos pueden mejorar significativamente la analgesia posoperatoria después de la artroscopia de cadera.

Varios estudios han demostrado que el bloqueo de la fascia ilíaca no puede mejorar la analgesia posoperatoria de la artroscopia de cadera porque bloquea sólo algunas ramas del plexo lumbar pero no el plexo sacro. El bloqueo circumpsoas (CPB), que se ha definido en los últimos años, es capaz de bloquear los nervios del plexo lumbar y el plexo sacro, como los nervios ciático, glúteo superior y glúteo inferior. Por lo tanto, predecimos que puede proporcionar una analgesia posoperatoria eficaz para la artroscopia de cadera. En este estudio, nuestro objetivo es investigar la eficacia de la CEC en la artroscopia de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ning Li, Doctor
  • Número de teléfono: 86+13791036442
  • Correo electrónico: lining252252@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroscopia primaria unilateral ambulatoria de cadera
  • Edad 18 a 70 años
  • Estado físico ASA I a III
  • Capacidad para seguir el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 o >70 años
  • IMC superior a 40
  • Contraindicaciones para el bloqueo de nervios periféricos.
  • El embarazo
  • Condición de dolor crónico que requiere ingesta de opioides en casa.
  • Alergia a los opioides o anestésicos locales.
  • Rechazo del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo circunpsoas guiado por ecografía
Inyección de 20 ml de ropivacaína al 0,2% alrededor del margen anterolateral del músculo psoas mayor a nivel de la cresta ilíaca con un abordaje en plano bajo guía ecográfica. Luego se colocó el transductor a nivel de la vértebra lumbar 5 para obtener el plano transversal paramediano del ligamento intertransverso y del ligamento lumbosacro. Se inyectaron 20 ml adicionales de ropivacaína al 0,2% cuando la aguja perforó el ligamento lumbosacro.
Bloqueo del circunpsoas guiado por ecografía con 40 ml del fármaco de tratamiento (ropivacaína al 0,2% [anestésico local]) 30 minutos antes de la inducción de la anestesia.
Comparador de placebos: Bloque falso
Inyección guiada por ultrasonido de un volumen igual de solución salina normal en el mismo lugar que para un bloqueo del circunpsoas.
Inyección guiada por ultrasonido de un volumen igual de solución salina normal en el mismo lugar que para un bloqueo del circunpsoas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor a las 6 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas postoperatoriamente
Dolor posoperatorio evaluado con la puntuación de dolor NRS (NRS 0: sin dolor 10: el dolor más intenso posible) a las 1, 6, 12 y 24 horas del posoperatorio. Sin embargo, para ser más precisos en nuestra evaluación, la efectividad de cada intervención se definió como una reducción del dolor a las 6 horas del postoperatorio.
6 horas postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
Puntaje de intensidad de náuseas y vómitos medido por puntaje de rango numérico (0: sin náuseas y sin vómitos, 1: tiene náuseas, sin vómitos, 2: vomita una vez, 3: dos o más vómitos).
hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: al final de las 24 horas postoperatorias
Satisfacción del paciente medida mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10 (0 = insatisfecho; 10 = muy satisfecho)
al final de las 24 horas postoperatorias
Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24 horas postoperatorias
Consumo acumulado de opioides en el postoperatorio de 24 horas
hasta las primeras 24 horas postoperatorias
evaluación neurológica
Periodo de tiempo: 1, 6, 24 horas postoperatoriamente
La cobertura dermatomal del bloqueo sensorial se evaluó mediante el uso de un rodillo frío a las 1, 6 y 24 horas después de la cirugía. La fuerza motora se evaluó mediante los siguientes criterios (0: ninguno; 1: parpadeo muscular sin movimiento; 2: movimiento, pero no contra la gravedad; 3: movimiento contra la gravedad; 4: movimiento contra cierta resistencia; 5: fuerza normal).
1, 6, 24 horas postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Circum-Psoas Block LN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo circunpsoas

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