Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPB voor arthroscopische heupchirurgie

21 november 2024 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University

Circum-Psoas-blok voor arthroscopische heupchirurgie: een gerandomiseerde, drievoudig blinde, placebogecontroleerde studie

Artroscopische heupchirurgie wordt steeds vaker uitgevoerd om zowel intra-articulaire als extra-articulaire heupziekten te behandelen. Ondanks de minimaal invasieve aanpak lijden patiënten die een arthroscopische heupoperatie ondergaan nog steeds aan hevige pijn als gevolg van de complexe aard van de heupinnervatie. Postoperatieve pijn vermindert de tevredenheid van de patiënt en vertraagt ​​het herstel en ontslag van de patiënt. De werkzaamheid van regionale anesthesietechnieken bij postoperatieve pijnbestrijding is bij verschillende operaties bewezen. Het blijft echter controversieel of perifere zenuwblokkades de postoperatieve analgesie na heupartroscopie significant kunnen verbeteren.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het fascia-iliacale blok de postoperatieve analgesie bij heupartroscopie niet kan verbeteren, omdat het slechts enkele takken van de lumbale plexus blokkeert, maar niet de sacrale plexus. Circum-Psoas Block (CPB), dat de afgelopen jaren is gedefinieerd, kan zowel de lumbale plexuszenuwen als de sacrale plexus zoals de ischias, superieure gluteale en inferieure gluteale zenuwen blokkeren. Daarom voorspellen wij dat het effectieve postoperatieve analgesie kan bieden bij heupartroscopie. In deze studie willen we de effectiviteit van CPB bij heupartroscopie onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire unilaterale ambulante heupartroscopie
  • Leeftijd 18 tot 70 jaar
  • ASA fysieke status I tot III
  • Mogelijkheid om het protocol te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 of >70 jaar
  • BMI boven de 40
  • Contra-indicaties voor perifere zenuwblokkade
  • Zwangerschap
  • Chronische pijnaandoening die thuisinname van opioïden vereist
  • Allergie voor opioïden of lokale anesthetica
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echogeleide circum-psoas-blok
Injectie van 20 ml 0,2% ropivacaïne rond de anterolaterale rand van de psoas major-spier ter hoogte van de iliacale top, met een benadering in het vlak onder echografie. Vervolgens werd de transducer ter hoogte van de lumbale wervel 5 geplaatst om het paramediane dwarsvlak van het intertransversale ligament en het lumbosacrale ligament te verkrijgen. Er werd nog eens 20 ml 0,2% ropivacaïne geïnjecteerd toen de naald het lumbosacrale ligament doorboorde.
Echogeleide circum-psoas-blok met 40 ml behandelingsgeneesmiddel (Ropivacaïne 0,2% [plaatselijke verdoving]) 30 minuten voorafgaand aan de inductie van de anesthesie.
Placebo-vergelijker: Schijnblok
Voer echografie uit zonder lekke band.
Voer echografie uit zonder lekke band.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de pijn 6 uur postoperatief
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
Postoperatieve pijn beoordeeld met NRS-pijnscore (NRS 0: geen pijn 10: pijn zo erg als maar kan zijn) 1, 6, 12, 24 uur postoperatief. Om preciezer te zijn in onze beoordeling werd de effectiviteit van elke interventie echter gedefinieerd als een vermindering van de pijn zes uur na de operatie.
6 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: tot de eerste 24 uur postoperatief
Misselijkheid en braken intensiteitsscore gemeten door numerieke rangscore (0: geen misselijkheid en geen braken, 1: misselijkheid, niet braken, 2: eenmaal braken, 3: twee of meer braken).
tot de eerste 24 uur postoperatief
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: aan het eind van 24 uur postoperatief
Patiënttevredenheid gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 (0 = ontevreden; 10 = zeer tevreden)
aan het eind van 24 uur postoperatief
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: tot de eerste 24 uur postoperatief
Cumulatief postoperatief opioïdenverbruik gedurende 24 uur
tot de eerste 24 uur postoperatief
neurologische evaluatie
Tijdsspanne: 1, 6, 24 uur postoperatief
De dermatomale dekking van de sensorische blokkade werd 1, 6 en 24 uur na de operatie geëvalueerd met behulp van een koele roller. De motorische kracht werd beoordeeld aan de hand van de volgende criteria (0: geen; 1: spierflikkering zonder beweging; 2: beweging, maar niet tegen de zwaartekracht in; 3: beweging tegen de zwaartekracht; 4: beweging tegen enige weerstand; 5: normale kracht).
1, 6, 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Circum-Psoas Block LN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren