Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPB pro artroskopickou chirurgii kyčle

21. listopadu 2024 aktualizováno: The Second Hospital of Shandong University

Circum-Psoas blok pro artroskopickou chirurgii kyčle: Randomizovaná, trojitě slepá, placebem kontrolovaná studie

Artroskopické operace kyčle se stále častěji provádějí k léčbě intraartikulárních i extraartikulárních onemocnění kyčle. Navzdory minimálně invazivnímu přístupu pacienti podstupující artroskopickou operaci kyčle stále trpí silnými bolestmi kvůli složité povaze inervace kyčle. Pooperační bolest snižuje spokojenost pacienta a oddaluje zotavení a propuštění pacienta. Účinnost technik regionální anestezie při zvládání pooperační bolesti byla prokázána v různých operacích. Zůstává však sporné, zda blokády periferních nervů mohou významně zlepšit pooperační analgezii po artroskopii kyčelního kloubu.

Několik studií ukázalo, že blokáda kyčelní fascie nemůže zlepšit pooperační analgezii pro artroskopii kyčle, protože blokuje pouze některé větve bederního plexu, ale ne sakrální plexus. Circum-Psoas Block (CPB), který byl definován v posledních letech, je schopen blokovat nervy lumbálního plexu, stejně jako sakrální plexus, jako je ischiatický, horní gluteální a dolní gluteální nerv. Proto předpokládáme, že může poskytnout účinnou pooperační analgezii pro artroskopii kyčelního kloubu. V této studii se zaměřujeme na zkoumání účinnosti CPB v artroskopii kyčle.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární jednostranná ambulantní artroskopie kyčle
  • Věk 18 až 70 let
  • ASA fyzický stav I až III
  • Schopnost dodržovat protokol.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >70 let
  • BMI nad 40
  • Kontraindikace blokády periferních nervů
  • Těhotenství
  • Chronická bolest vyžadující příjem opioidů doma
  • Alergie na opioidy nebo lokální anestetika
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvukem vedený blok cirkum-psoas
Injekce 20 ml 0,2% ropivakainu kolem anterolaterálního okraje m. psoas major na úrovni hřebene kyčelního s přístupem v rovině pod ultrazvukovou kontrolou. Poté byl snímač umístěn na úroveň bederního obratle 5, aby se získala paramediánní transverzální rovina intertransverzálního vazu a lumbosakrálního vazu. Dalších 20 ml 0,2% ropivakainu bylo injikováno, když jehla propíchla lumbosakrální vaz.
Postup: Circum-psoas Block
Ultrazvukem řízená blokáda cirkum-psoas se 40 ml léčebného léku (Ropivakain 0,2 % [lokální anestetikum]) 30 minut před indukcí anestezie.
Komparátor placeba: Falešný blok
Proveďte ultrazvukové vyšetření bez punkce.
Postup: Falešný blok
Proveďte ultrazvukové vyšetření bez punkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost bolesti 6 hodin po operaci
Časové okno: 6 hodin po operaci
Pooperační bolest hodnocená pomocí skóre bolesti NRS (NRS 0: žádná bolest 10: bolest tak silná, jak jen může být) 1, 6, 12, 24 hodin po operaci. Abychom však byli v našem hodnocení přesnější, účinnost každé intervence byla definována jako snížení bolesti 6 hodin po operaci.
6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: do prvních 24 hodin po operaci
Skóre intenzity nevolnosti a zvracení měřené číselným skórem pořadí (0: žádná nevolnost a žádné zvracení, 1: nevolnost, žádné zvracení, 2: jednou zvracení, 3: dvě nebo více zvracení).
do prvních 24 hodin po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: na konci 24 hodin po operaci
Spokojenost pacientů měřená pomocí číselné hodnotící stupnice 0 až 10 (0 = nespokojen; 10 = velmi spokojen)
na konci 24 hodin po operaci
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: do prvních 24 hodin po operaci
Kumulativní 24hodinová pooperační spotřeba opioidů
do prvních 24 hodin po operaci
neurologické vyšetření
Časové okno: 1, 6, 24 hodin po operaci
Dermatomální pokrytí senzorického bloku bylo hodnoceno pomocí chladícího válce 1, 6, 24 hodin po operaci. Motorická síla byla hodnocena podle následujících kritérií (0: žádné; 1: kmitání svalů bez pohybu; 2: pohyb, ale ne proti gravitaci; 3: pohyb proti gravitaci; 4: pohyb proti určitému odporu; 5: normální síla).
1, 6, 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Circum-Psoas Block LN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Circum-psoas Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit