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用于关节镜髋关节手术的 CPB

2024年11月21日 更新者:The Second Hospital of Shandong University

用于关节镜髋关节手术的环腰肌阻滞:一项随机、三盲、安慰剂对照试验

关节镜髋关节手术越来越多地用于治疗关节内和关节外髋关节疾病。 尽管采用微创方法,但由于髋关节神经支配的复杂性,接受关节镜髋关节手术的患者仍然遭受剧烈疼痛。 术后疼痛会降低患者满意度并延迟患者康复和出院。 区域麻醉技术在术后疼痛管理中的有效性已在各种手术中得到证实。 然而,周围神经阻滞是否能显着改善髋关节镜术后镇痛仍存在争议。

多项研究表明,髂筋膜阻滞不能改善髋关节镜术后镇痛,因为它只阻滞腰丛的部分分支,而不阻滞骶丛。 近年来定义的环腰肌阻滞(CPB)能够阻滞腰丛神经以及骶丛神经,如坐骨神经、臀上神经和臀下神经。 因此,我们预测它可以为髋关节镜手术提供有效的术后镇痛。 在本研究中,我们旨在探讨体外循环(CPB)在髋关节镜检查中的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 初次单侧动态髋关节镜检查
  • 年龄18岁至70岁
  • ASA 身体状况 I 至 III
  • 能够遵守协议。

排除标准:

  • 年龄<18岁或>70岁
  • 体重指数40以上
  • 周围神经阻滞的禁忌症
  • 怀孕
  • 需要在家服用阿片类药物的慢性疼痛
  • 对阿片类药物或局部麻醉剂过敏
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:超声引导环腰肌阻滞
在超声引导下采用平面内方法在髂嵴水平的腰大肌前外侧缘周围注射 20ml 0.2% 罗哌卡因。 然后将换能器置于腰椎5水平,以获得横间韧带和腰骶韧带的旁正中横切面。 针刺穿腰骶韧带时,追加注射0.2%罗哌卡因20ml。
在麻醉诱导前 30 分钟,使用 40 mL 治疗药物(罗哌卡因 0.2% [局部麻醉剂])在超声引导下进行环腰肌阻滞。
安慰剂比较:假块
无需穿刺即可进行超声波扫描。
无需穿刺即可进行超声波扫描。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后6小时疼痛严重程度
大体时间:术后6小时
术后1、6、12、24小时用NRS疼痛评分评估术后疼痛(NRS 0:无疼痛10:疼痛最严重)。 然而,为了更准确地进行评估,每种干预措施的有效性被定义为术后 6 小时疼痛的减轻。
术后6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心呕吐
大体时间:术后 24 小时内
恶心呕吐强度评分采用数字等级评分(0:无恶心、无呕吐,1:有恶心、无呕吐,2:有一次呕吐,3:有两次以上呕吐)。
术后 24 小时内
患者满意度
大体时间:术后24小时结束时
患者满意度使用 0 到 10 的数字评分量表进行衡量(0 = 不满意;10 = 非常满意)
术后24小时结束时
术后阿片类药物消耗量
大体时间:术后 24 小时内
术后 24 小时阿片类药物累计消耗量
术后 24 小时内
神经系统评估
大体时间:术后1、6、24小时
术后1、6、24小时使用冷滚轮评估感觉阻滞的皮节覆盖率。 通过以下标准评估运动强度(0:无;1:肌肉闪烁但无运动;2:运动,但不抵抗重力;3:抵抗重力运动;4:抵抗某些阻力运动;5:正常力量)。
术后1、6、24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ning Li, Doctor、The Second Hospital of Shandong University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月24日

首次发布 (实际的)

2024年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月21日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Circum-Psoas Block LN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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