Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPB til artroskopisk hoftekirurgi

21. november 2024 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University

Circum-Psoas-blok til artroskopisk hoftekirurgi: et randomiseret, tredobbelt-blindt, placebo-kontrolleret forsøg

Artroskopisk hoftekirurgi udføres i stigende grad for at behandle både intraartikulære og ekstraartikulære hoftesygdomme. På trods af den minimalt invasive tilgang lider patienter, der gennemgår artroskopisk hofteoperation, stadig alvorlige smerter på grund af den komplekse karakter af hofteinnervation. Postoperative smerter reducerer patienttilfredsheden og forsinker patientens restitution og udskrivelse. Effektiviteten af ​​regionale anæstesiteknikker i postoperativ smertebehandling er blevet bevist i forskellige operationer. Det er dog fortsat kontroversielt, hvorvidt perifere nerveblokader kan forbedre postoperativ analgesi væsentligt efter hofteartroskopi.

Adskillige undersøgelser har vist, at fascia iliac block ikke kan forbedre postoperativ analgesi til hofteartroskopi, fordi den kun blokerer nogle grene af lumbal plexus, men ikke sacral plexus. Circum-Psoas Block (CPB), som er blevet defineret i de senere år, er i stand til at blokere de lumbale plexus nerver såvel som sacral plexus såsom ischias, gluteal superior og inferior gluteal nerver. Derfor forudser vi, at det kan give effektiv postoperativ analgesi til hofteartroskopi. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effektiviteten af ​​CPB i hofteartroskopi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær unilateral ambulatorisk hofteartroskopi
  • Alder 18 til 70 år
  • ASA fysisk status I til III
  • Evne til at følge protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >70 år
  • BMI over 40
  • Kontraindikationer til perifer nerveblokade
  • Graviditet
  • Kronisk smertetilstand, der kræver opioidindtagelse i hjemmet
  • Allergi over for opioider eller lokalbedøvelse
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret circum-psoas blok
Injektion af 20 ml 0,2 % ropivacain omkring den antero-laterale margin af psoas major-muskelen på niveau med hoftekammen med en in-plane tilgang under ultralydsvejledning. Derefter blev transduceren anbragt på niveau med lændehvirvel 5 for at opnå det paramedian tværgående plan af det intertransversale ligament og lumbosacral ligament. Yderligere 20 ml 0,2 % ropivacain blev injiceret, da nålen punkterede det lumbosakrale ligament.
Procedure: Circum-psoas blok
Ultralydsstyret circum-psoas blok med 40 ml behandlingslægemiddel (Ropivacaine 0,2 % [lokalbedøvelse]) 30 minutter før induktion af anæstesi.
Placebo komparator: Skum blok
Udfør ultralydsscanning uden punktering.
Procedure: Skum blok
Udfør ultralydsscanning uden punktering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertens sværhedsgrad 6 timer postoperativt
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Postoperative smerter vurderet med NRS smertescore (NRS 0: ingen smerte 10: smerte så slemt som muligt) 1, 6, 12, 24 timer postoperativt. For at være mere præcis i vores vurdering blev effektiviteten af ​​hver intervention imidlertid defineret som en reduktion af smerten 6 timer postoperativt.
6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: op til de første 24 timer postoperativt
Score for kvalme og opkastningsintensitet målt ved numerisk rangscore (0: ingen kvalme og ingen opkastning, 1: har kvalme, ingen opkastning, 2: en gang opkastning, 3: to eller flere opkastninger).
op til de første 24 timer postoperativt
Patienttilfredshed
Tidsramme: i slutningen af ​​24 timer postoperativt
Patienttilfredshed målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala 0 til 10 (0 = utilfreds; 10 = meget tilfreds)
i slutningen af ​​24 timer postoperativt
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: op til de første 24 timer postoperativt
Kumulativt 24-timers postoperativt opioidforbrug
op til de første 24 timer postoperativt
neurologisk evaluering
Tidsramme: 1, 6, 24 timer postoperativt
Den dermatomale dækning af sensorisk blokering blev evalueret ved at bruge en kølig rulle 1, 6, 24 timer efter operationen. Motorisk styrke blev vurderet ud fra følgende kriterier (0: ingen; 1: muskelflimmer uden bevægelse; 2: bevægelse, men ikke mod tyngdekraften; 3: bevægelse mod tyngdekraften; 4: bevægelse mod en vis modstand; 5: normal styrke).
1, 6, 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Studieleder: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Circum-Psoas Block LN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Circum-psoas blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner