CPB pour la chirurgie arthroscopique de la hanche
21 novembre 2024 mis à jour par: The Second Hospital of Shandong University
Bloc circum-psoas pour la chirurgie arthroscopique de la hanche : un essai randomisé, en triple aveugle et contrôlé par placebo
La chirurgie arthroscopique de la hanche est de plus en plus pratiquée pour traiter les maladies intra-articulaires et extra-articulaires de la hanche. Malgré l’approche mini-invasive, les patients subissant une chirurgie arthroscopique de la hanche souffrent toujours de douleurs intenses en raison de la nature complexe de l’innervation de la hanche. La douleur postopératoire réduit la satisfaction du patient et retarde son rétablissement et sa sortie. L'efficacité des techniques d'anesthésie régionale dans la gestion de la douleur postopératoire a été prouvée dans diverses chirurgies. Cependant, la question de savoir si les blocs nerveux périphériques peuvent améliorer significativement l'analgésie postopératoire après arthroscopie de la hanche reste controversée.
Plusieurs études ont montré que le bloc fascia-iliaque ne peut pas améliorer l'analgésie postopératoire pour l'arthroscopie de hanche car il bloque seulement certaines branches du plexus lombaire mais pas le plexus sacré. Le bloc circum-psoas (CPB) qui a été défini ces dernières années est capable de bloquer les nerfs du plexus lombaire ainsi que le plexus sacré tel que les nerfs sciatique, fessier supérieur et fessier inférieur. Par conséquent, nous prévoyons qu’il peut fournir une analgésie postopératoire efficace pour l’arthroscopie de la hanche. Dans cette étude, nous visons à étudier l'efficacité du CPB dans l'arthroscopie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ning Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 86+13791036442
- E-mail: lining252252@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Arthroscopie ambulatoire unilatérale primaire de la hanche
- Âge 18 à 70 ans
- Statut physique ASA I à III
- Capacité à suivre le protocole.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ou >70 ans
- IMC supérieur à 40
- Contre-indications au blocage des nerfs périphériques
- Grossesse
- Douleur chronique nécessitant la prise d'opioïdes à la maison
- Allergie aux opioïdes ou aux anesthésiques locaux
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bloc circum-psoas guidé par échographie
Injection de 20 ml de ropivacaïne à 0,2% autour de la marge antéro-latérale du muscle grand psoas au niveau de la crête iliaque avec une approche dans le plan sous guidage échographique.
Ensuite le transducteur a été placé au niveau de la vertèbre lombaire 5 pour obtenir le plan transversal paramédian du ligament intertransverse et du ligament lombo-sacré.
20 ml supplémentaires de ropivacaïne à 0,2 % ont été injectés lorsque l'aiguille a percé le ligament lombo-sacré.
|
Bloc circum-psoas guidé par échographie avec 40 ml de médicament de traitement (Ropivacaïne 0,2% [anesthésique local]) 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie.
|
|
Comparateur placebo: Bloc factice
Réaliser une échographie sans perforation.
|
Réaliser une échographie sans perforation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
gravité de la douleur 6 heures après l'opération
Délai: 6 heures après l'opération
|
Douleur postopératoire évaluée avec le score de douleur NRS (NRS 0 : aucune douleur 10 : douleur aussi intense que possible) à 1, 6, 12, 24 heures après l'opération.
Cependant, pour être plus précis dans notre évaluation, l'efficacité de chaque intervention a été définie comme une réduction de la douleur à 6 heures postopératoires.
|
6 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: jusqu'aux 24 premières heures postopératoires
|
Score d'intensité des nausées et des vomissements mesuré par un score de classement numérique (0 : pas de nausées et pas de vomissements, 1 : avoir des nausées, pas de vomissements, 2 : vomir une fois, 3 : deux vomissements ou plus).
|
jusqu'aux 24 premières heures postopératoires
|
|
Satisfaction des patients
Délai: au bout de 24 heures postopératoires
|
Satisfaction des patients mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 = insatisfait ; 10 = très satisfait)
|
au bout de 24 heures postopératoires
|
|
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: jusqu'aux 24 premières heures postopératoires
|
Consommation cumulée d'opioïdes postopératoires sur 24 heures
|
jusqu'aux 24 premières heures postopératoires
|
|
évaluation neurologique
Délai: 1, 6, 24 heures après l'opération
|
La couverture dermatomique du bloc sensoriel a été évaluée à l'aide d'un rouleau froid 1, 6 et 24 heures après l'opération.
La force motrice a été évaluée selon les critères suivants (0 : aucun ; 1 : scintillement musculaire sans mouvement ; 2 : mouvement, mais pas contre la gravité ; 3 : mouvement contre la gravité ; 4 : mouvement contre une certaine résistance ; 5 : force normale).
|
1, 6, 24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garner M, Alshameeri Z, Sardesai A, Khanduja V. A Prospective Randomized Controlled Trial Comparing the Efficacy of Fascia Iliaca Compartment Block Versus Local Anesthetic Infiltration After Hip Arthroscopic Surgery. Arthroscopy. 2017 Jan;33(1):125-132. doi: 10.1016/j.arthro.2016.10.010. Erratum In: Arthroscopy. 2018 Jan;34(1):348. doi: 10.1016/j.arthro.2017.10.031.
- Baker JF, McGuire CM, Byrne DP, Hunter K, Eustace N, Mulhall KJ. Analgesic control after hip arthroscopy: a randomised, double-blinded trial comparing portal with intra-articular infiltration of bupivacaine. Hip Int. 2011 May-Jun;21(3):373-7. doi: 10.5301/HIP.2011.8390. Epub 2011 Jun 7.
- Zheng J, Mi Y, Liang J, Li H, Shao P, Wen H, Wang Y. Circum-Psoas Block versus Supra-Inguinal Fascia Iliaca Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty: A Randomized Clinical Trial. J Pain Res. 2023 Nov 20;16:3961-3970. doi: 10.2147/JPR.S435159. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Circum-Psoas Block LN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .