Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPB do artroskopowej chirurgii stawu biodrowego

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Shandong University

Blokada około-lędźwiowa do artroskopowej chirurgii stawu biodrowego: randomizowane, potrójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Coraz częściej wykonuje się artroskopową operację stawu biodrowego w celu leczenia zarówno śródstawowych, jak i zewnątrzstawowych chorób stawu biodrowego. Pomimo małoinwazyjnego podejścia, pacjenci poddawani artroskopii stawu biodrowego nadal odczuwają silny ból ze względu na złożony charakter unerwienia stawu biodrowego. Ból pooperacyjny zmniejsza satysfakcję pacjenta i opóźnia powrót do zdrowia oraz wypis ze szpitala. Skuteczność technik znieczulenia przewodowego w leczeniu bólu pooperacyjnego została udowodniona w różnych operacjach. Kontrowersyjne pozostaje jednak, czy blokady nerwów obwodowych mogą znacząco poprawić analgezję pooperacyjną po artroskopii stawu biodrowego.

Kilka badań wykazało, że blokada powięzi biodrowej nie może poprawić analgezji pooperacyjnej w przypadku artroskopii stawu biodrowego, ponieważ blokuje tylko niektóre gałęzie splotu lędźwiowego, ale nie splot krzyżowy. Zdefiniowana w ostatnich latach blokada około-lędźwiowo-lędźwiowa (CPB) jest w stanie blokować nerwy splotu lędźwiowego, a także splot krzyżowy, taki jak nerw kulszowy, pośladkowy górny i pośladkowy dolny. Dlatego przewidujemy, że może zapewnić skuteczną analgezję pooperacyjną w przypadku artroskopii stawu biodrowego. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie skuteczności CPB w artroskopii stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna jednostronna ambulatoryjna artroskopia stawu biodrowego
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Stan fizyczny ASA I do III
  • Umiejętność przestrzegania protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lub >70 lat
  • BMI powyżej 40
  • Przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych
  • Ciąża
  • Przewlekły stan bólowy wymagający przyjmowania opioidów w domu
  • Alergia na opioidy lub środki znieczulające miejscowo
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada wokół lędźwi pod kontrolą USG
Wstrzyknięcie 20 ml 0,2% ropiwakainy w okolicy przednio-bocznego brzegu mięśnia lędźwiowego większego na poziomie grzebienia biodrowego, z dostępu płaskiego, pod kontrolą USG. Następnie głowicę umieszczono na poziomie 5. kręgu lędźwiowego w celu uzyskania płaszczyzny poprzecznej przyśrodkowej więzadła międzypoprzecznego i więzadła lędźwiowo-krzyżowego. Po przebiciu więzadła lędźwiowo-krzyżowego wstrzyknięto dodatkowe 20 ml 0,2% ropiwakainy.
Procedura: Blok Circum-psoas
Blokada okolicy lędźwiowej pod kontrolą USG za pomocą 40 ml leku leczniczego (Ropiwakaina 0,2% [znieczulenie miejscowe]) 30 minut przed wprowadzeniem znieczulenia.
Komparator placebo: Blok pozorny
Wykonaj badanie USG bez nakłuwania.
Procedura: Blok pozorny
Wykonaj badanie USG bez nakłuwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu po 6 godzinach od zabiegu
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą skali bólu NRS (NRS 0: brak bólu 10: ból tak silny, jak to tylko możliwe) po 1, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Aby jednak być bardziej precyzyjnym w naszej ocenie, skuteczność każdej interwencji zdefiniowano jako zmniejszenie bólu w ciągu 6 godzin po operacji.
6 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: do pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ocena nasilenia nudności i wymiotów mierzona za pomocą liczbowego wyniku rangi (0: brak nudności i brak wymiotów, 1: występują nudności, brak wymiotów, 2: raz wymioty, 3: dwa lub więcej wymiotów).
do pierwszych 24 godzin po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: pod koniec 24 godzin po zabiegu
Zadowolenie pacjenta mierzone za pomocą liczbowej skali ocen od 0 do 10 (0 = niezadowolony; 10 = bardzo zadowolony)
pod koniec 24 godzin po zabiegu
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: do pierwszych 24 godzin po zabiegu
Skumulowane spożycie opioidów w ciągu 24 godzin po operacji
do pierwszych 24 godzin po zabiegu
ocena neurologiczna
Ramy czasowe: 1, 6, 24 godziny po operacji
Pokrycie dermatomem bloku czucia oceniano za pomocą chłodnego wałka po 1, 6 i 24 godzinach po zabiegu. Siłę motoryczną oceniano według następujących kryteriów (0: brak; 1: migotanie mięśni bez ruchu; 2: ruch, ale nie wbrew grawitacji; 3: ruch wbrew grawitacji; 4: ruch przy pewnym oporze; 5: normalna siła).
1, 6, 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Circum-Psoas Block LN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Blok Circum-psoas

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj