CPB az artroszkópos csípősebészethez
2024. november 21. frissítette: The Second Hospital of Shandong University
Circum-Psoas blokk artroszkópos csípőműtéthez: Randomizált, hármas vak, placebo kontrollált próba
Egyre gyakrabban végeznek artroszkópos csípőműtétet intraartikuláris és extraartikuláris csípőbetegségek kezelésére. A minimálisan invazív megközelítés ellenére az artroszkópos csípőműtéten átesett betegek továbbra is súlyos fájdalmat szenvednek a csípő beidegzés összetett természete miatt. A posztoperatív fájdalom csökkenti a beteg elégedettségét, és késlelteti a gyógyulást és az elbocsátást. A regionális érzéstelenítési technikák hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapításban különböző műtétek igazolták. Továbbra is vitatott azonban, hogy a perifériás idegblokkok jelentősen javíthatják-e a posztoperatív fájdalomcsillapítást a csípőartroszkópia után.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a fascia iliacus blokk nem javítja a posztoperatív fájdalomcsillapítást a csípőartroszkópiában, mivel csak a plexus lumbalis egyes ágait blokkolja, a plexus sacralis részét nem. Az elmúlt években meghatározott Circum-Psoas Block (CPB) képes blokkolni a plexus lumbális idegeit, valamint a sacralis plexusokat, például az ülőidegeket, a felső gluteális és alsó gluteális idegeket. Ezért azt jósoljuk, hogy hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást nyújthat a csípőartroszkópiában. Ebben a tanulmányban a CPB hatékonyságát vizsgáljuk csípőartroszkópiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ning Li, Doctor
- Telefonszám: 86+13791036442
- E-mail: lining252252@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges egyoldali ambuláns csípőartroszkópia
- Életkor 18-70 év
- ASA fizikai állapot I-III
- Képesség a protokoll követésére.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 70 év feletti életkor
- BMI 40 felett
- Ellenjavallatok a perifériás ideg blokádjához
- Terhesség
- Krónikus fájdalom, amely otthoni opioidbevitelt igényel
- Allergia opioidokra vagy helyi érzéstelenítőkre
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang vezérelt circum-psoas blokk
20 ml 0,2%-os ropivakain injekciója a psoas major izom elülső-laterális szegélye körül a csípőtaraj szintjén, síkban történő megközelítéssel ultrahangos irányítás mellett.
Ezután a transzducert az 5. ágyéki csigolya szintjére helyeztük, hogy megkapjuk az intertranszverzális ínszalag és a lumbosacralis ínszalag paramedián keresztirányú síkját.
További 20 ml 0,2%-os ropivakaint fecskendeztek be, amikor a tű átszúrta a lumbosacralis ínszalagot.
|
Ultrahanggal vezérelt circum-psoas blokk 40 ml kezelőszerrel (Ropivacaine 0,2% [helyi érzéstelenítő]) 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
|
|
Placebo Comparator: Hamis blokk
Végezzen ultrahangos vizsgálatot defekt nélkül.
|
Végezzen ultrahangos vizsgálatot defekt nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom erőssége a műtét után 6 órával
Időkeret: 6 órával a műtét után
|
A műtét utáni fájdalom az NRS fájdalompontszámmal értékelve (NRS 0: nincs fájdalom, 10: olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet) 1, 6, 12, 24 órával a műtét után.
Mindazonáltal, hogy pontosabbak legyünk értékelésünkben, az egyes beavatkozások hatékonyságát a fájdalom 6 órával a műtét utáni csökkenéseként határoztuk meg.
|
6 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
A hányinger és hányás intenzitási pontszáma numerikus rangpontszámmal mérve (0: nincs hányinger és nincs hányás, 1: hányingerem van, nincs hányás, 2: egyszer hány, 3: kettő vagy több hányás).
|
a műtét utáni első 24 órában
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: a műtét utáni 24 óra végén
|
A betegelégedettség numerikus skálán mérve 0-tól 10-ig (0 = elégedetlen; 10 = nagyon elégedett)
|
a műtét utáni 24 óra végén
|
|
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
Kumulatív 24 órás posztoperatív opioid fogyasztás
|
a műtét utáni első 24 órában
|
|
neurológiai értékelés
Időkeret: 1, 6, 24 órával a műtét után
|
A szenzoros blokk dermatomális lefedettségét hideg hengerrel értékeltük a műtét után 1, 6 és 24 órával.
A motoros erőt a következő kritériumok szerint értékelték (0: nincs; 1: izomvillogás mozgás nélkül; 2: mozgás, de nem a gravitáció ellen; 3: mozgás a gravitáció ellen; 4: mozgás némi ellenállással szemben; 5: normál erő).
|
1, 6, 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Garner M, Alshameeri Z, Sardesai A, Khanduja V. A Prospective Randomized Controlled Trial Comparing the Efficacy of Fascia Iliaca Compartment Block Versus Local Anesthetic Infiltration After Hip Arthroscopic Surgery. Arthroscopy. 2017 Jan;33(1):125-132. doi: 10.1016/j.arthro.2016.10.010. Erratum In: Arthroscopy. 2018 Jan;34(1):348. doi: 10.1016/j.arthro.2017.10.031.
- Baker JF, McGuire CM, Byrne DP, Hunter K, Eustace N, Mulhall KJ. Analgesic control after hip arthroscopy: a randomised, double-blinded trial comparing portal with intra-articular infiltration of bupivacaine. Hip Int. 2011 May-Jun;21(3):373-7. doi: 10.5301/HIP.2011.8390. Epub 2011 Jun 7.
- Zheng J, Mi Y, Liang J, Li H, Shao P, Wen H, Wang Y. Circum-Psoas Block versus Supra-Inguinal Fascia Iliaca Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty: A Randomized Clinical Trial. J Pain Res. 2023 Nov 20;16:3961-3970. doi: 10.2147/JPR.S435159. eCollection 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Circum-Psoas Block LN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .