Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPB for artroskopisk hoftekirurgi

21. november 2024 oppdatert av: The Second Hospital of Shandong University

Circum-Psoas-blokk for artroskopisk hoftekirurgi: en randomisert, trippelblind, placebokontrollert prøvelse

Artroskopisk hoftekirurgi utføres i økende grad for å behandle både intraartikulære og ekstraartikulære hoftesykdommer. Til tross for den minimalt invasive tilnærmingen, lider fortsatt pasienter som gjennomgår artroskopisk hofteoperasjon alvorlig smerte på grunn av den komplekse naturen til hofteinnervasjon. Postoperativ smerte reduserer pasienttilfredsheten og forsinker pasientens restitusjon og utskrivning. Effektiviteten av regionale anestesiteknikker i postoperativ smertebehandling har blitt bevist i forskjellige operasjoner. Det er imidlertid fortsatt kontroversielt om perifere nerveblokker kan forbedre postoperativ analgesi betydelig eller ikke etter hofteartroskopi.

Flere studier har vist at fascia iliac blokken ikke kan forbedre postoperativ analgesi for hofteartroskopi fordi den blokkerer bare noen grener av lumbal plexus, men ikke sakral plexus. Circum-Psoas Block (CPB) som har blitt definert de siste årene er i stand til å blokkere lumbale plexus nerver så vel som sakral plexus som isjias, superior gluteal og inferior gluteal nerver. Derfor spår vi at det kan gi effektiv postoperativ analgesi for hofteartroskopi. I denne studien tar vi sikte på å undersøke effektiviteten av CPB i hofteartroskopi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær unilateral ambulatorisk hofteartroskopi
  • Alder 18 til 70 år
  • ASA fysisk status I til III
  • Evne til å følge protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >70 år
  • BMI over 40
  • Kontraindikasjoner for perifer nerveblokade
  • Svangerskap
  • Kronisk smertetilstand som krever opioidinntak hjemme
  • Allergi mot opioider eller lokalbedøvelse
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet circum-psoas blokk
Injeksjon av 20 ml 0,2 % ropivakain rundt antero-lateral margin av psoas major-muskelen på nivået av iliac crest med en in-plane-tilnærming under ultralydveiledning. Deretter ble transduseren plassert på nivå med Lumbal vertebra 5 for å oppnå det paramediane tverrplanet til det intertransversale ligamentet og lumbosacral ligamentet. Ytterligere 20 ml 0,2 % ropivakain ble injisert når nålen punkterte det lumbosakrale ligamentet.
Ultralydveiledet circum-psoas-blokkering med 40 mL behandlingsmedisin (ropivakain 0,2 % [lokalbedøvelse]) 30 minutter før induksjon av anestesi.
Placebo komparator: Skum blokk
Utfør ultralydskanning uten punktering.
Utfør ultralydskanning uten punktering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertens alvorlighetsgrad 6 timer postoperativt
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Postoperativ smerte vurdert med NRS smertescore (NRS 0: ingen smerte 10: smerte så ille som mulig) 1, 6, 12, 24 timer postoperativt. For å være mer presis i vår vurdering ble imidlertid effektiviteten av hver intervensjon definert som en reduksjon i smerten 6 timer postoperativt.
6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: opp til de første 24 timene postoperativt
Intensitetsscore for kvalme og oppkast målt ved numerisk rangering (0:ingen kvalme og ingen oppkast, 1: har kvalme, ingen brekninger, 2: en gang oppkast, 3: to eller flere oppkast).
opp til de første 24 timene postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: på slutten av 24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala 0 til 10 (0 = misfornøyd; 10 = veldig fornøyd)
på slutten av 24 timer postoperativt
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: opp til de første 24 timene postoperativt
Kumulativt 24-timers postoperativt opioidforbruk
opp til de første 24 timene postoperativt
nevrologisk evaluering
Tidsramme: 1, 6, 24 timer postoperativt
Den dermatomale dekningen av sensorisk blokk ble evaluert ved å bruke en kjølig rulle 1, 6, 24 timer etter operasjonen. Motorisk styrke ble vurdert etter følgende kriterier (0: ingen; 1: muskelflimmer uten bevegelse; 2: bevegelse, men ikke mot tyngdekraften; 3: bevegelse mot tyngdekraften; 4: bevegelse mot en viss motstand; 5: normal styrke).
1, 6, 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Circum-Psoas Block LN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere