이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관절경 고관절 수술을 위한 CPB

2024년 11월 21일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University

관절경 고관절 수술을 위한 Circum-Psoas Block: 무작위 배정, 삼중 맹검, 위약 대조 시험

관절경 고관절 수술은 관절내 및 관절외 고관절 질환을 모두 치료하기 위해 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 최소 침습적 접근법에도 불구하고 관절경 고관절 수술을 받는 환자는 고관절 신경 분포의 복잡한 특성으로 인해 여전히 심한 통증을 겪고 있습니다. 수술 후 통증은 환자의 만족도를 감소시키고 환자의 회복 및 퇴원을 지연시킵니다. 수술 후 통증 관리에 있어서 국소마취 기법의 효능은 다양한 수술에서 입증되었습니다. 그러나 말초 신경 차단이 고관절 경술 후 수술 후 진통 효과를 유의하게 향상시킬 수 있는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다.

여러 연구에 따르면 근막 장골 차단은 요추 신경총의 일부 가지만 차단하고 천골 신경총은 차단하지 않기 때문에 고관절 관절경 수술 후 진통 효과를 향상시킬 수 없는 것으로 나타났습니다. 최근 정의된 요근차단(Circum-Psoas Block, CPB)은 요추 신경총 신경뿐만 아니라 좌골 신경, 상 둔부 신경, 하 둔부 신경과 같은 천골 신경총을 차단할 수 있습니다. 따라서 고관절 내시경 수술 시 효과적인 수술 후 진통 효과를 제공할 수 있을 것으로 예측된다. 본 연구에서는 고관절 경술에서 CPB의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일차 일측 외래 고관절 관절경
  • 18세~70세
  • ASA 신체 상태 I~III
  • 프로토콜을 따르는 능력.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 70세 초과
  • BMI 40 이상
  • 말초 신경 차단에 대한 금기 사항
  • 임신
  • 집에서 오피오이드 섭취가 필요한 만성 통증 상태
  • 오피오이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도된 요근 주위 블록
초음파 유도 하에 평면 내 접근 방식으로 장골 능선 수준의 대요근의 전외측 가장자리 주위에 20ml 0.2% 로피바카인을 주입합니다. 그런 다음 변환기를 요추 5번 높이에 배치하여 횡간 인대와 요천추 인대의 정중횡면을 얻었습니다. 바늘이 요추인대에 구멍을 냈을 때 0.2% 로피바카인 20ml를 추가로 주사했습니다.
절차: 환요근 블록
마취 유도 30분 전 초음파 유도하에 치료약(로피바카인 0.2%[국소마취제]) 40mL를 사용하여 요근 주위를 차단합니다.
위약 비교기: 가짜 블록
펑크 없이 초음파 검사를 수행합니다.
절차: 가짜 블록
펑크 없이 초음파 검사를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6시간 통증의 정도
기간: 수술 후 6시간
수술 후 통증은 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 NRS 통증 점수(NRS 0: 통증 없음 10: 통증이 최대한 심함)로 평가됩니다. 그러나 보다 정확한 평가를 위해 각 중재의 효과는 수술 후 6시간의 통증 감소로 정의되었습니다.
수술 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간까지
오심 및 구토 강도 점수는 수치 등급 점수로 측정하였다(0: 구역질 및 구토 없음, 1: 구역질, 구토 없음, 2: 1회 구토, 3: 2회 이상 구토).
수술 후 첫 24시간까지
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간이 지나면
0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 측정한 환자 만족도(0 = 불만족, 10 = 매우 만족)
수술 후 24시간이 지나면
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간까지
수술 후 24시간 누적 오피오이드 소비량
수술 후 첫 24시간까지
신경학적 평가
기간: 수술 후 1, 6, 24시간
수술 후 1, 6, 24시간에 쿨 롤러를 사용하여 감각 차단의 피부분절 덮임을 평가했습니다. 운동 강도는 다음 기준에 따라 평가되었습니다(0: 없음, 1: 움직임 없이 근육 깜박임, 2: 움직임은 있지만 중력에 반대하지 않음, 3: 중력에 반대하여 움직임, 4: 약간의 저항에 대해 움직임, 5: 정상적인 근력).
수술 후 1, 6, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Hospital of Shandong University

수사관

  • 연구 책임자: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Circum-Psoas Block LN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 통증에 대한 임상 시험

환요근 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다