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CEC para cirurgia artroscópica do quadril

21 de novembro de 2024 atualizado por: The Second Hospital of Shandong University

Bloco Circum-Psoas para cirurgia artroscópica do quadril: um ensaio randomizado, triplo-cego e controlado por placebo

A cirurgia artroscópica do quadril está sendo cada vez mais realizada para tratar doenças intra-articulares e extra-articulares do quadril. Apesar da abordagem minimamente invasiva, os pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do quadril ainda sofrem dor intensa devido à natureza complexa da inervação do quadril. A dor pós-operatória reduz a satisfação do paciente e atrasa a recuperação e alta do paciente. A eficácia das técnicas de anestesia regional no manejo da dor pós-operatória foi comprovada em diversas cirurgias. No entanto, permanece controverso se os bloqueios de nervos periféricos podem ou não melhorar significativamente a analgesia pós-operatória após artroscopia de quadril.

Vários estudos demonstraram que o bloqueio da fáscia ilíaca não pode melhorar a analgesia pós-operatória para artroscopia do quadril porque bloqueia apenas alguns ramos do plexo lombar, mas não o plexo sacral. O bloqueio Circum-Psoas (CEC), definido nos últimos anos, é capaz de bloquear os nervos do plexo lombar, bem como o plexo sacral, como os nervos ciático, glúteo superior e glúteo inferior. Portanto, prevemos que pode fornecer analgesia pós-operatória eficaz para artroscopia de quadril. Neste estudo, pretendemos investigar a eficácia da CEC na artroscopia do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroscopia ambulatorial unilateral primária do quadril
  • Idade de 18 a 70 anos
  • Estado físico ASA I a III
  • Capacidade de seguir o protocolo.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 ou >70 anos
  • IMC acima de 40
  • Contra-indicações ao bloqueio de nervos periféricos
  • Gravidez
  • Condição de dor crônica que requer ingestão de opioides em casa
  • Alergia a opioides ou anestésicos locais
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio circun-psoas guiado por ultrassom
Injeção de 20ml de ropivacaína a 0,2% ao redor da margem ântero-lateral do músculo psoas maior, ao nível da crista ilíaca, com abordagem no plano, sob orientação ultrassonográfica. Em seguida, o transdutor foi colocado ao nível da vértebra lombar 5 para obter o plano transverso paramediano do ligamento intertransverso e do ligamento lombossacral. Foram injetados mais 20ml de ropivacaína a 0,2% quando a agulha perfurou o ligamento lombossacral.
Bloqueio circunpsoas guiado por ultrassom com 40 mL do medicamento de tratamento (ropivacaína 0,2% [anestésico local]) 30 minutos antes da indução da anestesia.
Comparador de Placebo: Bloqueio falso
Realize ultrassonografia sem punção.
Realize ultrassonografia sem punção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor às 6 horas de pós-operatório
Prazo: 6 horas de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada com pontuação de dor NRS (NRS 0: sem dor 10: dor tão forte quanto possível) em 1, 6, 12, 24 horas de pós-operatório. Porém, para ser mais preciso em nossa avaliação, a eficácia de cada intervenção foi definida como uma redução da dor às 6 horas de pós-operatório.
6 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: até as primeiras 24 horas de pós-operatório
Escore de intensidade de náusea e vômito medido por pontuação numérica (0: sem náusea e sem vômito, 1: com náusea, sem vômito, 2: vômito uma vez, 3: dois ou mais vômitos).
até as primeiras 24 horas de pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: ao final de 24 horas de pós-operatório
Satisfação do paciente medida usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (0 = insatisfeito; 10 = muito satisfeito)
ao final de 24 horas de pós-operatório
Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: até as primeiras 24 horas de pós-operatório
Consumo cumulativo de opioides no pós-operatório de 24 horas
até as primeiras 24 horas de pós-operatório
avaliação neurológica
Prazo: 1, 6, 24 horas de pós-operatório
A cobertura dermatomal do bloqueio sensorial foi avaliada com rolo frio 1, 6 e 24 horas após a cirurgia. A força motora foi avaliada pelos seguintes critérios (0: nenhuma; 1: oscilação muscular sem movimento; 2: movimento, mas não contra a gravidade; 3: movimento contra a gravidade; 4: movimento contra alguma resistência; 5: força normal).
1, 6, 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Circum-Psoas Block LN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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