Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPB för artroskopisk höftkirurgi

21 november 2024 uppdaterad av: The Second Hospital of Shandong University

Circum-Psoas-block för artroskopisk höftkirurgi: en randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad studie

Artroskopisk höftkirurgi utförs alltmer för att behandla både intraartikulära och extraartikulära höftsjukdomar. Trots det minimalt invasiva tillvägagångssättet lider patienter som genomgår artroskopisk höftoperation fortfarande av svår smärta på grund av den komplexa karaktären av höftinnervation. Postoperativ smärta minskar patienttillfredsställelsen och fördröjer patientens återhämtning och utskrivning. Effektiviteten av regionala anestesitekniker vid postoperativ smärtbehandling har bevisats i olika operationer. Det är dock fortfarande kontroversiellt huruvida perifera nervblockader avsevärt kan förbättra postoperativ analgesi efter höftartroskopi.

Flera studier har visat att fascia iliaca blocket inte kan förbättra postoperativ analgesi för höftledsartroskopi eftersom det bara blockerar vissa grenar av lumbalplexus men inte sacral plexus. Circum-Psoas Block (CPB) som har definierats under de senaste åren kan blockera de lumbala plexusnerverna såväl som sacral plexus som sciatic, superior gluteal och inferior gluteal nerver. Därför förutspår vi att det kan ge effektiv postoperativ analgesi för höftledsartroskopi. I denna studie syftar vi till att undersöka effektiviteten av CPB vid höftledsartroskopi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär unilateral ambulatorisk höftledartroskopi
  • Ålder 18 till 70 år
  • ASA fysisk status I till III
  • Förmåga att följa protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 eller >70 år
  • BMI över 40
  • Kontraindikationer för perifer nervblockad
  • Graviditet
  • Kroniskt smärttillstånd som kräver opioidintag hemma
  • Allergi mot opioider eller lokalanestetika
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrt circum-psoas block
Injektion av 20 ml 0,2 % ropivakain runt den antero-laterala marginalen av psoas major-muskeln på nivån av höftbenskammen med en in-plane approach under ultraljudsledning. Därefter placerades transduktorn i nivå med ländkotan 5 för att erhålla det paramediana tvärgående planet för det intertransversella ligamentet och lumbosakralligamentet. Ytterligare 20 ml 0,2 % ropivakain injicerades när nålen punkterade det lumbosakrala ligamentet.
Ultraljudsstyrd circum-psoas-blockering med 40 ml behandlingsläkemedel (Ropivacaine 0,2 % [lokalbedövning]) 30 minuter före induktion av anestesi.
Placebo-jämförare: Sham block
Utför ultraljudsskanning utan punktering.
Utför ultraljudsskanning utan punktering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta 6 timmar efter operationen
Tidsram: 6 timmar postoperativt
Postoperativ smärta bedömd med NRS smärtpoäng (NRS 0: ingen smärta 10: smärta så illa som möjligt) 1, 6, 12, 24 timmar postoperativt. Men för att vara mer exakt i vår bedömning definierades effektiviteten av varje intervention som en minskning av smärtan 6 timmar postoperativt.
6 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: upp till de första 24 timmarna postoperativt
Illamående och kräkningsintensitetspoäng mätt med numerisk rangpoäng (0: inget illamående och inga kräkningar, 1: har illamående, inga kräkningar, 2: en gång kräkningar, 3: två eller flera kräkningar).
upp till de första 24 timmarna postoperativt
Patientnöjdhet
Tidsram: i slutet av 24 timmar postoperativt
Patientnöjdhet mätt med en numerisk betygsskala 0 till 10 (0 = missnöjd; 10 = mycket nöjd)
i slutet av 24 timmar postoperativt
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: upp till de första 24 timmarna postoperativt
Kumulativ 24-timmars postoperativ opioidkonsumtion
upp till de första 24 timmarna postoperativt
neurologisk utvärdering
Tidsram: 1, 6, 24 timmar postoperativt
Den dermatomala täckningen av sensoriskt block utvärderades med användning av en kall rulle 1, 6, 24 timmar efter operationen. Motorstyrkan bedömdes enligt följande kriterier (0: inga; 1: muskelflimmer utan rörelse; 2: rörelse, men inte mot gravitationen; 3: rörelse mot gravitationen; 4: rörelse mot något motstånd; 5: normal styrka).
1, 6, 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Circum-Psoas Block LN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera