CPB для артроскопической хирургии бедра
Окружно-поясничная блокада при артроскопической хирургии бедра: рандомизированное тройное слепое плацебо-контролируемое исследование
Артроскопические операции на тазобедренном суставе все чаще проводятся для лечения как внутрисуставных, так и внесуставных заболеваний бедра. Несмотря на минимально инвазивный подход, пациенты, перенесшие артроскопическую операцию на тазобедренном суставе, по-прежнему страдают от сильных болей из-за сложного характера иннервации бедра. Послеоперационная боль снижает удовлетворенность пациента и задерживает выздоровление и выписку пациента. Эффективность методов регионарной анестезии в лечении послеоперационной боли была доказана в различных операциях. Однако остается спорным вопрос о том, может ли блокада периферических нервов значительно улучшить послеоперационную аналгезию после артроскопии тазобедренного сустава.
Несколько исследований показали, что блокада фасции подвздошной кости не может улучшить послеоперационную аналгезию при артроскопии тазобедренного сустава, поскольку она блокирует только некоторые ветви поясничного сплетения, но не крестцового сплетения. Околопоясничная блокада (CPB), которая была разработана в последние годы, способна блокировать нервы поясничного сплетения, а также крестцовые сплетения, такие как седалищный, верхний ягодичный и нижний ягодичный нервы. Таким образом, мы прогнозируем, что он может обеспечить эффективную послеоперационную аналгезию при артроскопии тазобедренного сустава. В этом исследовании мы стремимся изучить эффективность искусственного кровообращения при артроскопии тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ning Li, Doctor
- Номер телефона: 86+13791036442
- Электронная почта: lining252252@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первичная односторонняя амбулаторная артроскопия тазобедренного сустава
- Возраст от 18 до 70 лет
- Физический статус ASA от I до III
- Умение следовать протоколу.
Критерий исключения:
- Возраст <18 или >70 лет.
- ИМТ выше 40
- Противопоказания к блокаде периферических нервов
- Беременность
- Хроническое болевое состояние, требующее приема опиоидов в домашних условиях
- Аллергия на опиоиды или местные анестетики
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада вокруг поясничной мышцы под ультразвуковым контролем
Введение 20 мл 0,2% ропивакаина вокруг передне-латерального края большой поясничной мышцы на уровне гребня подвздошной кости плоскостным доступом под контролем УЗИ.
Затем датчик располагали на уровне 5-го поясничного позвонка для получения парамедианной поперечной плоскости межпоперечной и пояснично-крестцовой связок.
Дополнительные 20 мл 0,2% ропивакаина вводили при проколе иглой пояснично-крестцовой связки.
|
Блокада вокруг поясничной области под ультразвуковым контролем с использованием 40 мл лечебного препарата (0,2% ропивакаина [местный анестетик]) за 30 минут до индукции анестезии.
|
|
Плацебо Компаратор: Шам-блок
Выполните УЗИ без пункции.
|
Выполните УЗИ без пункции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выраженность боли через 6 часов после операции
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Послеоперационную боль оценивали по шкале боли NRS (NRS 0: боли нет, 10: боль настолько сильная, насколько это возможно) через 1, 6, 12, 24 часа после операции.
Однако, если быть более точным в нашей оценке, эффективность каждого вмешательства определялась как уменьшение боли через 6 часов после операции.
|
6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: до первых 24 часов после операции
|
Показатель интенсивности тошноты и рвоты, измеренный числовым ранговым показателем (0: нет тошноты и рвоты, 1: есть тошнота, нет рвоты, 2: рвота один раз, 3: рвота два или более раз).
|
до первых 24 часов после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в конце 24 часов после операции
|
Удовлетворенность пациента измеряется с помощью числовой шкалы оценки от 0 до 10 (0 = неудовлетворен; 10 = очень доволен)
|
в конце 24 часов после операции
|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: до первых 24 часов после операции
|
Совокупное потребление опиоидов за 24 часа после операции
|
до первых 24 часов после операции
|
|
неврологическое обследование
Временное ограничение: 1, 6, 24 часа после операции
|
Дерматомальное покрытие сенсорного блока оценивали с помощью холодного валика через 1, 6 и 24 часа после операции.
Двигательную силу оценивали по следующим критериям (0: нет; 1: мышечные мерцания без движения; 2: движение, но не против силы тяжести; 3: движение против силы тяжести; 4: движение с некоторым сопротивлением; 5: нормальная сила).
|
1, 6, 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Garner M, Alshameeri Z, Sardesai A, Khanduja V. A Prospective Randomized Controlled Trial Comparing the Efficacy of Fascia Iliaca Compartment Block Versus Local Anesthetic Infiltration After Hip Arthroscopic Surgery. Arthroscopy. 2017 Jan;33(1):125-132. doi: 10.1016/j.arthro.2016.10.010. Erratum In: Arthroscopy. 2018 Jan;34(1):348. doi: 10.1016/j.arthro.2017.10.031.
- Baker JF, McGuire CM, Byrne DP, Hunter K, Eustace N, Mulhall KJ. Analgesic control after hip arthroscopy: a randomised, double-blinded trial comparing portal with intra-articular infiltration of bupivacaine. Hip Int. 2011 May-Jun;21(3):373-7. doi: 10.5301/HIP.2011.8390. Epub 2011 Jun 7.
- Zheng J, Mi Y, Liang J, Li H, Shao P, Wen H, Wang Y. Circum-Psoas Block versus Supra-Inguinal Fascia Iliaca Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty: A Randomized Clinical Trial. J Pain Res. 2023 Nov 20;16:3961-3970. doi: 10.2147/JPR.S435159. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Circum-Psoas Block LN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .