Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPB artroskooppiseen lonkkaleikkaukseen

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University

Circum-Psoas-blokki artroskooppiseen lonkkaleikkaukseen: satunnaistettu, kolminkertainen sokea, Placebo-kontrolloitu kokeilu

Artroskooppista lonkkaleikkausta tehdään yhä enemmän sekä nivelen sisäisten että nivelen ulkopuolisten lonkkasairauksien hoitoon. Huolimatta minimaalisesti invasiivisesta lähestymistavasta, artroskooppiseen lonkkaleikkaukseen saatavat potilaat kärsivät edelleen voimakkaasta kivusta lonkan hermotuksen monimutkaisen luonteen vuoksi. Postoperatiivinen kipu vähentää potilaiden tyytyväisyyttä ja viivästyttää potilaan toipumista ja kotiutumista. Aluepuudutustekniikoiden tehokkuus postoperatiivisessa kivunhoidossa on todistettu useissa leikkauksissa. On kuitenkin edelleen kiistanalaista, voivatko ääreishermolohkot parantaa merkittävästi leikkauksen jälkeistä analgesiaa lonkkanivelten tähystyksen jälkeen.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että faskian lonkkatukos ei voi parantaa leikkauksen jälkeistä analgesiaa lonkan artroskopiassa, koska se tukkii vain jotkin lannepunoksen haarat, mutta ei ristipunosta. Circum-Psoas Block (CPB), joka on määritelty viime vuosina, pystyy tukkimaan lannepunoksen hermot sekä sakraalisen plexuksen, kuten iskias-, ylemmän pakara- ja alemman pakarahermon. Siksi ennustamme, että se voi tarjota tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen lonkkaartroskoopiaan. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan CPB:n tehokkuutta lonkkaartroskoopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen yksipuolinen ambulatorinen lonkan artroskopia
  • Ikä 18-70 vuotta
  • ASA fyysinen tila I - III
  • Kyky noudattaa protokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >70 vuotta
  • BMI yli 40
  • Vasta-aiheet ääreishermosalpaukselle
  • Raskaus
  • Krooninen kiputila, joka vaatii opioidien saantia kotona
  • Allergia opioideille tai paikallispuudutteille
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraääniohjattu circum-psoas-blokki
Injektio 20 ml 0,2 % ropivakaiinia suuren psoas-lihaksen anterolateraalisen reunan ympärille suoliluun harjanteen tasolle ultraääniohjauksen alaisuudessa. Sitten anturi asetettiin lannenikaman 5 tasolle poikittaisen nivelsiteen ja lumbosacral ligamentin paramediaanin poikittaistason saamiseksi. Lisäksi injektoitiin 20 ml 0,2 % ropivakaiinia, kun neula puhkaisi lumbosakraalisen ligamentin.
Menettely: Circum-psoas Block
Ultraääniohjattu circum-psoas-salpaus 40 ml:lla hoitolääkettä (Ropivakaiini 0,2 % [paikallinen anestesia]) 30 minuuttia ennen anestesian induktiota.
Placebo Comparator: Huijauslohko
Ultraääniohjattu injektio yhtä suurella määrällä normaalia suolaliuosta samaan paikkaan kuin circum-psoas-blokauksessa.
Menettely: Huijauslohko
Ultraääniohjattu injektio yhtä suurella määrällä normaalia suolaliuosta samaan paikkaan kuin circum-psoas-blokauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuus 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu arvioitu NRS-kipupisteillä (NRS 0: ei kipua 10: kipu niin paha kuin voi olla) 1, 6, 12, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Tarkemmin sanottuna arviossamme kunkin toimenpiteen tehokkuus määriteltiin kuitenkin kivun vähenemisenä 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkuuspisteet mitattuna numeerisilla arvopisteillä (0: ei pahoinvointia eikä oksentelua, 1: pahoinvointia, ei oksentelua, 2: kerran oksentelua, 3: kaksi tai useampia oksentelua).
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Potilastyytyväisyys mitataan numeerisella asteikolla 0-10 (0 = tyytymätön; 10 = erittäin tyytyväinen)
24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen 24 tunnin leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
neurologinen arviointi
Aikaikkuna: 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sensorisen tukoksen dermatomaalinen peitto arvioitiin käyttämällä viileää telaa 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Moottorin voimaa arvioitiin seuraavilla kriteereillä (0: ei mitään; 1: lihasten välkyntä ilman liikettä; 2: liike, mutta ei painovoimaa vastaan; 3: liike painovoimaa vastaan; 4: liike jonkin verran vastusta vastaan; 5: normaali voima).
1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Shandong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ning Li, Doctor, The Second Hospital of Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Circum-Psoas Block LN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Circum-psoas Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa