NC65 の In Vivo 評価 - Vita D-Light 皮膚アダプトゲンと皮脂バランスの効果 (SMosE)

背景と理論的根拠:

皮膚恒常性は、表皮バリアの完全性、皮脂産生のバランス、および環境ストレス要因への適応能力に依存します。適応原性を持つ化粧品成分は、これらの機能をサポートする非侵襲的戦略として、ますます研究されています。

SMosEは、Lentinus edodes（シイタケ）から得られる油溶性エキスであり、局所使用のために開発されました。予備データは、SMosEが表皮分化を促進し、バリア関連タンパク質の発現を改善し、皮脂関連経路を調節する可能性があることを示唆しています。

前臨床評価:

Ex Vivoヒト皮膚断片研究:

完全なヒト組織における生物学的関連性を確認するために、ヒト皮膚断片を用いたex vivo研究が行われました。ヒト皮膚断片は、腹部形成術または乳房縮小術を受けた26歳から40歳の3人の健康な女性ドナーから得られました。すべてのドナーは、ヘルシンキ宣言に従って皮膚組織の使用について書面によるインフォームドコンセントを提供しました。その後、サイトケラチン10およびクローディン-1を含む表皮分化およびバリアマーカーのタンパク質発現を、免疫蛍光顕微鏡によって評価しました。

臨床試験デザイン:

臨床段階は、単一施設で実施された無作為化二重盲検プラセボ対照並行群化粧品研究としてデザインされました。

脂性および／またはニキビができやすい皮膚を持つ合計40人の成人男性および女性ボランティアが登録され、1:1の比率で無作為に割り付けられ、以下のいずれかを受け取りました：SMosEを含む局所用製剤、または有効成分を除いて組成が同一のプラセボ製剤。参加者は、割り当てられた製品を顔に1日1回、28日間連続して塗布しました。

臨床評価:

皮膚評価は、ベースライン時および追跡調査時に、管理された環境条件下で、検証済みの非侵襲機器を使用して、保湿、バリア機能、皮脂産生、および皮膚表面特性を評価するために実施されました。

安全性と倫理:

皮膚耐容性は、試験前および試験全体を通して評価されました。有害事象は監視および記録されました。すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました。本研究は、ヘルシンキ宣言の原則および化粧品臨床研究の適用可能なガイドラインに従って実施されました。