NC65 - Vita D-Light 皮肤适应剂和皮脂平衡功效的体内评估 (SMosE)

背景与理论依据：

皮肤稳态取决于表皮屏障的完整性、皮脂分泌平衡以及皮肤适应环境压力的能力。具有适应原特性的化妆品成分作为支持这些功能的非侵入性策略正受到越来越多的研究。

SMosE是一种从香菇中提取的油溶性提取物，专为局部使用而开发。初步数据表明，SMosE可能促进表皮分化、改善屏障相关蛋白表达并调节皮脂相关通路。

临床前评估：

离体人皮肤外植体研究：

为确认在完整人体组织中的生物学相关性，在人皮肤外植体上进行了离体研究。人皮肤外植体取自三名年龄在26至40岁之间的健康女性捐赠者，她们接受了腹部除皱术或乳房缩小手术。所有捐赠者均根据《赫尔辛基宣言》签署了关于使用其皮肤组织的书面知情同意书。随后，通过免疫荧光显微镜评估了表皮分化和屏障标志物（包括细胞角蛋白10和紧密连接蛋白-1）的蛋白表达。

临床研究设计：

临床阶段设计为一项在单一中心进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的化妆品研究。

共招募了40名患有油性和/或易长粉刺皮肤的成年男女志愿者，按1:1比例随机分配接受以下两种方案之一：含有SMosE的局部制剂，或除不含活性成分外其他成分完全相同的安慰剂制剂。参与者连续28天每天一次在面部涂抹指定产品。

临床评估：

在基线和随访期间，在受控环境条件下使用经过验证的非侵入性仪器进行皮肤评估，以评估皮肤水合度、屏障功能、皮脂分泌和皮肤表面特征。

安全性与伦理：

在研究开始前和整个研究过程中评估了皮肤耐受性。监测并记录了不良事件。所有参与者均提供了书面知情同意书。本研究依据《赫尔辛基宣言》的原则和化妆品临床研究的适用指南进行。