In vivo hodnocení NC65 - Vita D-Light KOŽNÍ ADAPTOGEN A ÚČINNOST VYVÁŽENÉ SEBUM (SMosE)

Pozadí a zdůvodnění:

Kožní homeostáza závisí na integritě epidermální bariéry, vyvážené produkci mazu a schopnosti kůže přizpůsobovat se stresorům z prostředí. Kosmetické složky s adaptogenními vlastnostmi jsou stále častěji zkoumány jako neinvazivní strategie pro podporu těchto funkcí.

SMosE je olejově rozpustný extrakt získaný z Lentinus edodes (houby shiitake), vyvinutý pro topické použití. Předběžné údaje naznačují, že SMosE může podporovat epidermální diferenciaci, zlepšovat expresi bariérových proteinů a modulovat dráhy související s mazem.

Preklinické hodnocení:

Studie ex vivo na explantátech lidské kůže:

Pro potvrzení biologické relevance v intaktní lidské tkáni byly provedeny ex vivo studie na explantátech lidské kůže. Lidské kožní explantáty byly získány od tří zdravých ženských dárců ve věku 26 až 40 let, které podstoupily abdominoplastiku nebo redukční mamoplastiku. Všichni dárci poskytli písemný informovaný souhlas s použitím svých kožních tkání v souladu s Helsinskou deklarací. Následně byla exprese proteinů epidermální diferenciace a bariérových markerů, včetně cytokeratinu 10 a kladinu-1, vyhodnocena pomocí imunofluorescenční mikroskopie.

Návrh klinické studie:

Klinická fáze byla navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná kosmetická studie s paralelními skupinami provedená v jediném centru.

Celkem bylo zařazeno 40 dospělých dobrovolníků mužského a ženského pohlaví s mastnou a/nebo aknózní pokožkou a randomizováno v poměru 1:1 k používání buď: topické formulace obsahující SMosE, nebo placebové formulace identického složení s výjimkou absence účinné látky. Účastníci aplikovali přidělený přípravek na obličej jednou denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů.

Klinická hodnocení:

Hodnocení kůže bylo provedeno na začátku studie a během kontrolních návštěv za kontrolovaných podmínek prostředí pomocí validovaných neinvazivních přístrojů k posouzení hydratace, bariérové funkce, produkce mazu a vlastností povrchu kůže.

Bezpečnost a etika:

Snášenlivost kůže byla hodnocena před a v průběhu studie. Nežádoucí příhody byly sledovány a zaznamenávány. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas. Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklara a platnými směrnicemi pro kosmetický klinický výzkum.