横紋筋融解マーカーと急性腎不全の濃度を軽減するための、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術中の真空マットレスの使用

この前向き臨床試験は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）中の横紋筋融解マーカー（ミオグロビン、クレアチンキナーゼ、クレアチニン）レベルの低下および術後期間のRMLおよびAKIの発生率の減少における真空マットレスの使用の有用性を評価することを目的としていました。

方法 患者

前向き臨床試験は、2015 年 1 月から 2022 年 12 月まで、三次紹介大学病院 (ポーランド、クラクフ) で実施されました。 これは、2 つの介入群を備えた単一施設の前向き試験として設計されています。 調査中に、次の 3 つの期間を指定しました。

• 2015 年 1 月 ～ 2016 年 12 月 - 標準マットレスのみを使用
• 2017年1月～2019年12月 両タイプのマットレスを使用
• 2020 年 1 月から 2022 年 12 月まで - 真空マットレスのみを使用

参加者 18 歳以上の患者は肥満のため LSG の資格があり、分割されました。最初のグループ (真空マットレス グループ) は、手術中に真空マットレスに横たわった患者です。 対照群は、手術中に標準的な手術用マットレスを使用した患者で構成されました。 術前に慢性腎不全を患っていた患者は研究から除外された。 他の除外基準は、集中治療室での術後の入院を必要とする周術期の合併症、および肥満手術後の回復促進（ERABS）プロトコルの遵守が85％未満であった。

手順と周術期ケア すべての患者は LSG を受けました。 患者はビーチチェアの姿勢で手術を受けました。 研究グループでは、患者は手術中真空マットレスに横たわっていた。 対照群の患者の場合、手術中に標準的な手術用マットレスが使用されました。 すべての患者に対する周術期ケアは、当センターで採用された ERABS プロトコールに従って行われました[]。 RML マーカー (ミオグロビン、クレアチンキナーゼ、クレアチニン) を測定するために、術後の最初に血液サンプルを収集しました。 RML、AKI、およびその他の合併症の症状は、手術後 30 日間監視されました。

エンドポイント基準 主要エンドポイントは、追加治療を必要とした術後 AKI の発生率、または RML の生化学的もしくは臨床的診断である。

副次評価項目は、術後最初の日の RML マーカー (ミオグロビン、クレアチンキナーゼ、クレアチニン) の濃度です。