Stosowanie materaca próżniowego podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka w celu zmniejszenia stężenia markerów rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek

Celem prospektywnego badania klinicznego była ocena przydatności stosowania materaca próżniowego podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) w obniżaniu poziomu markerów rabdomiolizy (mioglobiny, kinazy kreatynowej, kreatyniny) oraz częstości występowania RML i AKI w okresie pooperacyjnym.

Metoda Pacjenci

Prospektywne badanie kliniczne przeprowadzono w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2022 r. w Szpitalu Uniwersyteckim trzeciego stopnia (Kraków, Polska). Zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne badanie z dwoma ramionami interwencyjnymi. W badaniu wyróżniliśmy 3 okresy:

• Styczeń 2015 - Grudzień 2016 - korzystaliśmy wyłącznie z materacy standardowych
• Styczeń 2017 - Grudzień 2019 - użytkowano oba rodzaje materacy
• Styczeń 2020 - Grudzień 2022 - korzystaliśmy wyłącznie z materacy próżniowych

Uczestnicy Do zabiegu LSG ze względu na otyłość zostali zakwalifikowani pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy zostali podzieleni. Pierwsza grupa (grupa Materac próżniowy) to pacjenci ułożeni podczas zabiegu na materacach próżniowych. Grupę kontrolną stanowili pacjenci, u których podczas operacji stosowano standardowy materac operacyjny. Z badania wyłączono pacjentów z przedoperacyjną przewlekłą niewydolnością nerek. Innymi kryteriami wykluczenia były powikłania okołooperacyjne wymagające hospitalizacji pooperacyjnej na Oddziale Intensywnej Terapii oraz przestrzeganie protokołu Enhanced Recovery After Bariatric Surgery (ERABS) < 85%.

Zabiegi i opieka okołooperacyjna U wszystkich chorych wykonano LSG. Pacjentów operowano w pozycji leżaka. W grupie badanej pacjent podczas operacji ułożony był na materacach próżniowych. W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej podczas operacji zastosowano standardowy materac operacyjny. Opieka okołooperacyjna nad wszystkimi pacjentami przebiegała zgodnie z przyjętym w naszym ośrodku protokołem ERABS []. W pierwszym okresie pooperacyjnym pobierano próbki krwi w celu oznaczenia markerów RML (mioglobina, kinaza kreatynowa, kreatynina). Objawy RML, AKI i innych powikłań monitorowano przez 30 dni po operacji.

Kryteria punktu końcowego Pierwszorzędowym punktem końcowym jest występowanie pooperacyjnej AKI lub rozpoznanie biochemiczne lub kliniczne RML, które wymagało dodatkowego leczenia.

Drugorzędowymi punktami końcowymi są stężenia markerów RML (mioglobina, kinaza kreatynowa, kreatynina) w pierwszej dobie pooperacyjnej